Eficácia da Caminhada Nórdica em Pacientes com Asma.
28 de julho de 2022 atualizado por: Universidade da Coruña
Ensaio controlado randomizado de grupos paralelos para testar a eficácia de um programa de caminhada nórdica em pacientes com asma
Um grupo paralelo, ensaio controlado randomizado para comparar a eficácia de um programa de caminhada nórdica de oito semanas mais três sessões educativas e cuidados habituais em contraste com três sessões educativas e cuidados habituais em pacientes com asma.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que o programa de caminhada nórdica mais sessões educativas e cuidados habituais é superior às sessões educativas e cuidados habituais em termos de tolerância ao exercício, atividade física, asma e controle dos sintomas, dispneia, função pulmonar, força de preensão palmar, qualidade de vida, qualidade do sono , taxa de ingestão de medicamentos, adesão ao tratamento e uso de cuidados de saúde em pacientes com asma
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tamanho da amostra foi calculado considerando uma diferença mínima clinicamente importante (MCID) de 26 metros e um desvio padrão de 45,49 metros. Com um poder de 80%, um nível alfa de 0,05 e supondo uma taxa de abandono de 15%, são necessários um total de 114 pacientes, 57 em cada grupo.
Os doentes serão recrutados nos serviços de Pneumologia e Alergologia do Complexo Hospitalar Universitário da Corunha, serviço de Pneumologia do Hospital HM Modelo (A Corunha) e centros de cuidados primários da Corunha.
A caminhada nórdica e as sessões educativas serão realizadas na cidade da Corunha. Tolerância ao exercício, atividade física, asma e controle dos sintomas, dispnéia, função pulmonar, força de preensão manual, qualidade de vida, qualidade do sono, taxa de ingestão de medicamentos, adesão ao tratamento e uso de cuidados de saúde serão medidos no início e depois em dois (pós -intervenção), três e seis meses. A força muscular respiratória será mensurada no início do estudo para caracterização da amostra. Qualquer efeito adverso ocorrido durante a avaliação ou intervenção será registrado e analisado.
A distribuição dos dados será verificada com o teste de Kolmogorov-Smirnov. Os dados quantitativos serão expressos como média e desvio padrão quando normalmente distribuídos e como mediana e quartis (Q1-Q3) quando não forem normalmente distribuídos. Para comparar os resultados entre o grupo de caminhada nórdica (NWG) e o grupo controle (GC), será calculado um teste ANOVA para medidas repetidas ou um teste de Kruskal-Wallis.
Além disso, será feita uma análise qualitativa para obter informações sobre a experiência do NWG: a forma de lidar com a doença, a satisfação com a intervenção realizada, o progresso percebido na gestão da doença após a intervenção. Informações qualitativas serão coletadas de grupos focais. A entrevista será gravada, transcrita e relida por dois dos investigadores para gerar códigos e, posteriormente, temas. Esses temas serão nomeados e definidos. Serão analisadas frequências absolutas e relativas de cada tema. A concordância entre taxas será medida por meio de percentuais de concordância calculados como número de unidades temáticas com as quais os avaliadores concordam dividido pelo número total de unidades; e por Kappa de Cohen, considerando >0,81 uma concordância quase perfeita.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
114
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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A Coruña, Espanha, 15006
- Faculty of Physiotherapy. The University of A Coruña. Campus Universitario de Oza, number 1.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter ≥18 anos.
- Apresentar um diagnóstico de asma.
- Pessoas que desejam participar do estudo.
- Pessoas capazes de assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pessoas com outras patologias respiratórias.
- Fumantes.
- Exacerbação da asma nas últimas quatro semanas.
- Insuficiência cardíaca nos últimos seis meses.
- Arritmia cardíaca com grau IIIb ou superior na escala de Lown.
- Infecção respiratória nas últimas quatro semanas.
- Distúrbios da marcha que prejudicavam a atividade de caminhada nórdica.
- Comorbidades que acarretam redução da capacidade de exercício: anemia significativa, desequilíbrio eletrolítico ou hipertireoidismo.
- Pessoas que seguem sessões de treinamento de mais de 30 minutos por dia com intensidade moderada ou vigorosa.
- Pessoas que seguiram nos últimos três meses um programa de reabilitação pulmonar.
- Mulheres grávidas e lactantes.
- Pessoas que atendem aos critérios de exclusão para realizar exercícios cardiovasculares segundo a American Heart Association (AHA).
- Pessoas que atendem aos critérios de exclusão para 6MWT seguindo os critérios ATS/ERS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estudos
Grupo de estudo seguindo programa de caminhada nórdica e sessões educativas e cuidados habituais (consultas médicas, medicação, etc).
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O programa de caminhada nórdica consistirá em três sessões de treino por semana, durante oito semanas.
Cada sessão terá duração aproximada de 60 minutos, incluindo aquecimento, intervenção propriamente dita e desaquecimento.
A intervenção consistirá numa caminhada nórdica de 30 minutos, trabalhando a 70-85% da frequência cardíaca máxima, medida com um pulsómetro Polar.
A intervenção será realizada em grupos (seis pacientes por grupo no máximo), em circuitos desenhados localizados na cidade de A Coruña.
As sessões educativas consistirão em três aulas, com cerca de 60 minutos cada.
Nessas aulas, os participantes aprenderão sobre seu sistema pulmonar, doença asmática, diagnóstico de asma, classificação da asma, exacerbações e gatilhos da asma, tipos de medicamentos, como usar inaladores, como medir PFE (pico de fluxo expiratório), como controlar o ambiente para prevenir exacerbações, recomendações de estilo de vida saudável e a importância de um estilo de vida ativo, o que fazer em caso de emergência de asma e como fazer dados necessários do paciente para anotar no Diário do Paciente (uma das ferramentas de avaliação).
Os cuidados habituais implicam seguir o plano terapêutico em vigor e as revisões planeadas pelo seu especialista/GP.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Grupo que receberá apenas sessões educativas e cuidados habituais (consultas médicas, medicação, etc).
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As sessões educativas consistirão em três aulas, com cerca de 60 minutos cada.
Nessas aulas, os participantes aprenderão sobre seu sistema pulmonar, doença asmática, diagnóstico de asma, classificação da asma, exacerbações e gatilhos da asma, tipos de medicamentos, como usar inaladores, como medir PFE (pico de fluxo expiratório), como controlar o ambiente para prevenir exacerbações, recomendações de estilo de vida saudável e a importância de um estilo de vida ativo, o que fazer em caso de emergência de asma e como fazer dados necessários do paciente para anotar no Diário do Paciente (uma das ferramentas de avaliação).
Os cuidados habituais implicam seguir o plano terapêutico em vigor e as revisões planeadas pelo seu especialista/GP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distância do teste de caminhada de seis minutos (TC6M)
Prazo: No início do estudo, e em dois (pós-intervenção), três e seis meses.
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Mudança na distância do TC6.
O TC6 será realizado de acordo com as recomendações da American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS).
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No início do estudo, e em dois (pós-intervenção), três e seis meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de repetições no teste de sentar e levantar em um minuto (1MSTST)
Prazo: No início do estudo, e em dois (pós-intervenção), três e seis meses.
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Mudança no número de repetições de 1MSTST.
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No início do estudo, e em dois (pós-intervenção), três e seis meses.
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Número de passos por dia
Prazo: No início do estudo, e em dois (pós-intervenção), três e seis meses.
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Mudança no número de passos por dia medido por acelerometria com DynaPort ® MM+.
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No início do estudo, e em dois (pós-intervenção), três e seis meses.
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Média de passos por semana
Prazo: Aos dois meses após as medidas basais (pós-intervenção), aos três e seis meses.
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Analisados por meio do "Diário do Paciente", no qual devem registrar o número diário de passos percorridos.
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Aos dois meses após as medidas basais (pós-intervenção), aos três e seis meses.
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Tempo deitado
Prazo: No início do estudo, e em dois (pós-intervenção), três e seis meses.
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Mudança no tempo deitado medido por acelerometria com DynaPort® MM+.
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No início do estudo, e em dois (pós-intervenção), três e seis meses.
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Tempo sentado
Prazo: No início do estudo, e em dois (pós-intervenção), três e seis meses.
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Mudança no tempo sentado medido por acelerometria com DynaPort® MM+.
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No início do estudo, e em dois (pós-intervenção), três e seis meses.
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Tempo em pé
Prazo: No início do estudo, e em dois (pós-intervenção), três e seis meses.
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Mudança no tempo em pé medido por acelerometria com DynaPort® MM+.
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No início do estudo, e em dois (pós-intervenção), três e seis meses.
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Tempo caminhando
Prazo: No início do estudo, e em dois (pós-intervenção), três e seis meses.
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Mudança no tempo de caminhada medido por acelerometria com DynaPort® MM+.
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No início do estudo, e em dois (pós-intervenção), três e seis meses.
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Quilocalorias consumidas
Prazo: No início do estudo, e em dois (pós-intervenção), três e seis meses.
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Mudança nas quilocalorias consumidas medidas por acelerometria com DynaPort ® MM+.
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No início do estudo, e em dois (pós-intervenção), três e seis meses.
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Equivalente metabólico da tarefa (MET) consumida
Prazo: No início do estudo, e em dois (pós-intervenção), três e seis meses.
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Mudança no MET consumido medido por acelerometria com DynaPort ® MM+ e Questionário Internacional de Atividade Física, forma abreviada (IPAQ).
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No início do estudo, e em dois (pós-intervenção), três e seis meses.
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Equivalente metabólico da tarefa (MET) consumida
Prazo: No início do estudo, e em dois (pós-intervenção), três e seis meses.
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Mudança no MET consumido medido pelo Questionário Internacional de Atividade Física, forma abreviada (IPAQ).
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No início do estudo, e em dois (pós-intervenção), três e seis meses.
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Nível de atividade física
Prazo: No início do estudo, e em dois (pós-intervenção), três e seis meses.
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Mudança no nível de atividade física da categoria (baixo (pior nível de atividade física), moderado ou alto) em função de MET-minutos/semana, medido pelo Questionário Internacional de Atividade Física, uma escala cualitativa e quantitativa.
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No início do estudo, e em dois (pós-intervenção), três e seis meses.
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Sintomas relacionados à asma e controle da asma
Prazo: No início do estudo, e em dois (pós-intervenção), três e seis meses.
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Mudança nos resultados do Teste de Controle de Rinite Alérgica e Asma (CARAT), validado em pacientes com asma e na população espanhola.
A faixa de pontuação possível é de 0 a 30, sendo 0 a total ausência de controle.
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No início do estudo, e em dois (pós-intervenção), três e seis meses.
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Sintomas relacionados à asma e controle da asma
Prazo: No início do estudo, e em dois (pós-intervenção), três e seis meses.
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Alteração dos resultados do Teste de Adesão a Inaladores (TAI), validado em doentes com asma e na população espanhola.
A faixa de pontuação é de 10 a 50, sendo 10 a pior pontuação.
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No início do estudo, e em dois (pós-intervenção), três e seis meses.
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Sintomas relacionados à asma e controle da asma
Prazo: Aos dois meses após as medidas basais (pós-intervenção), aos três e seis meses.
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Analisados por meio do "Diário do Paciente", onde devem registrar alguns dados que os pesquisadores irão analisar posteriormente (dispneia medida pela escala modificada de Borg, na expectoração, tosse, sensação de chiado no peito, ingestão de medicamentos, consultas médicas não agendadas, atendimentos de emergência, diário do PFE medir com um medidor de fluxo de pico).
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Aos dois meses após as medidas basais (pós-intervenção), aos três e seis meses.
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Dispnéia
Prazo: No início do estudo, e em dois (pós-intervenção), três e seis meses.
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Alteração na dispneia medida com a escala Modified Medical Research Council (mMRC).
As pontuações variam de 0 a 4, sendo 0 a melhor pontuação.
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No início do estudo, e em dois (pós-intervenção), três e seis meses.
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Função pulmonar
Prazo: No início do estudo, e em dois (pós-intervenção), três e seis meses.
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Espirometria forçada (Datospir® 120C, Sibelmed, Barcelona, Espanha): para analisar alterações no volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV1), capacidade vital forçada (CVF), VEF1/CVF.
Seguindo as recomendações internacionais da American Thoracic Society / European Respiratory Society (ATS/ERS).
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No início do estudo, e em dois (pós-intervenção), três e seis meses.
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Força de preensão manual
Prazo: No início do estudo, e em dois (pós-intervenção), três e seis meses.
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Alteração da força de preensão manual medida por dinamometria de preensão manual com o dinamômetro Jamar® Hydraulic Hand (Performance Health, Warrenville, IL, EUA), seguindo as recomendações internacionais (Mathiowetz et al., 1985).
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No início do estudo, e em dois (pós-intervenção), três e seis meses.
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: No início do estudo, e em dois (pós-intervenção), três e seis meses.
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Alteração nos resultados do questionário EuroQol 5-dimensions 5-levels (EQ-5D-5L), validado em pessoas com asma e na população espanhola.
Cada dimensão pode ser pontuada do nível 1 (sem problemas em uma dimensão específica) ao nível 5 (problemas extremos em uma dimensão específica).
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No início do estudo, e em dois (pós-intervenção), três e seis meses.
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: No início do estudo, e em dois (pós-intervenção), três e seis meses.
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Alterações nos resultados do mini-Asthma Quality of Life Questionnaire (miniAQLQ), validado em espanhol.
É um questionário de 15 questões, com sete possibilidades de resposta, variando em uma escala de 7 pontos de 1='extremamente incomodado' a 7='nada incomodado' .
Todas as perguntas têm o mesmo peso e a pontuação geral é a média das 15 respostas.
Assim, a pontuação final pode variar também de 1 a 7, sendo 1 a pior pontuação.
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No início do estudo, e em dois (pós-intervenção), três e seis meses.
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Mudanças qualitativas na atividade física realizada na vida diária do paciente.
Prazo: Aos dois meses após as medidas basais (pós-intervenção), aos três e seis meses.
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Serão analisadas as mudanças na atividade física registradas pelos pacientes em seu Diário do Paciente.
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Aos dois meses após as medidas basais (pós-intervenção), aos três e seis meses.
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Mudanças qualitativas na autopercepção do humor na vida diária do paciente.
Prazo: Aos dois meses após as medidas basais (pós-intervenção), aos três e seis meses.
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Serão analisadas as alterações na auto-percepção do humor registadas pelos doentes no seu Diário do Doente.
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Aos dois meses após as medidas basais (pós-intervenção), aos três e seis meses.
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Qualidade do sono
Prazo: No início do estudo, e em dois (pós-intervenção), três e seis meses.
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Alteração nos resultados do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PQSI), validado na população espanhola.
O escore global do PSQI tem uma variação possível de 0 a 21 pontos, sendo 0 o melhor escore.
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No início do estudo, e em dois (pós-intervenção), três e seis meses.
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Adesão à medicação e cumprimento das recomendações
Prazo: Aos dois meses após as medidas basais (pós-intervenção), três e seis meses.
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A adesão será avaliada através da análise de diferentes itens que os participantes devem anotar em seu Diário do Paciente, a fim de determinar o cumprimento do tratamento e das recomendações.
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Aos dois meses após as medidas basais (pós-intervenção), três e seis meses.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ingestão de medicamentos
Prazo: Aos dois meses após as medidas basais (pós-intervenção), aos três e seis meses.
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Usando informações anotadas pelos pacientes no diário do paciente.
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Aos dois meses após as medidas basais (pós-intervenção), aos três e seis meses.
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Uso de cuidados de saúde
Prazo: Aos dois meses após as medidas basais (pós-intervenção), aos três e seis meses.
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Informações anotadas pelos pacientes no Diário do paciente, relativas a consultas médicas não agendadas e atendimentos de emergência.
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Aos dois meses após as medidas basais (pós-intervenção), aos três e seis meses.
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Força Muscular Respiratória
Prazo: Na linha de base
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A pressão inspiratória máxima (PImax) e a pressão expiratória máxima (PEmax) serão medidas seguindo as recomendações da Sociedade Espanhola de Pneumologia e Cirurgia Torácica (SEPAR) usando um manômetro digital MicroRPM® (Vyaire Medical GmbH, Hoechberg, Alemanha) e o software PUMA® ( Vyaire Medical GmbH, Hoechberg, Alemanha).
Nenhuma mudança é esperada, então a medida será avaliada apenas na linha de base para caracterizar a amostra.
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Na linha de base
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Efeitos adversos
Prazo: Durante a intervenção, aos dois meses após as medidas basais (pós-intervenção), três e seis meses.
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Qualquer inconveniente relacionado com a intervenção, ou que a afete, será registado.
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Durante a intervenção, aos dois meses após as medidas basais (pós-intervenção), três e seis meses.
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Satisfação do grupo de caminhada nórdica com a intervenção dada
Prazo: Dois meses após as medidas basais (pós-intervenção).
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Será avaliado com uma entrevista em grupo através de grupos focais apenas no grupo de intervenção de caminhada nórdica.
A entrevista será feita seguindo um roteiro semiestruturado com questões abertas para tentar abordar: a forma de enfrentamento da doença; experiência e satisfação com a intervenção realizada (facilitadores e barreiras à sua participação) e melhora percebida no manejo da asma após a intervenção.
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Dois meses após as medidas basais (pós-intervenção).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Holland AE, Spruit MA, Troosters T, Puhan MA, Pepin V, Saey D, McCormack MC, Carlin BW, Sciurba FC, Pitta F, Wanger J, MacIntyre N, Kaminsky DA, Culver BH, Revill SM, Hernandes NA, Andrianopoulos V, Camillo CA, Mitchell KE, Lee AL, Hill CJ, Singh SJ. An official European Respiratory Society/American Thoracic Society technical standard: field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014 Dec;44(6):1428-46. doi: 10.1183/09031936.00150314. Epub 2014 Oct 30.
- Van Remoortel H, Raste Y, Louvaris Z, Giavedoni S, Burtin C, Langer D, Wilson F, Rabinovich R, Vogiatzis I, Hopkinson NS, Troosters T; PROactive consortium. Validity of six activity monitors in chronic obstructive pulmonary disease: a comparison with indirect calorimetry. PLoS One. 2012;7(6):e39198. doi: 10.1371/journal.pone.0039198. Epub 2012 Jun 20.
- Mathiowetz V, Kashman N, Volland G, Weber K, Dowe M, Rogers S. Grip and pinch strength: normative data for adults. Arch Phys Med Rehabil. 1985 Feb;66(2):69-74.
- Fletcher GF, Ades PA, Kligfield P, Arena R, Balady GJ, Bittner VA, Coke LA, Fleg JL, Forman DE, Gerber TC, Gulati M, Madan K, Rhodes J, Thompson PD, Williams MA; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology, Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, and Council on Epidemiology and Prevention. Exercise standards for testing and training: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2013 Aug 20;128(8):873-934. doi: 10.1161/CIR.0b013e31829b5b44. Epub 2013 Jul 22. No abstract available.
- Fonseca JA, Nogueira-Silva L, Morais-Almeida M, Azevedo L, Sa-Sousa A, Branco-Ferreira M, Fernandes L, Bousquet J. Validation of a questionnaire (CARAT10) to assess rhinitis and asthma in patients with asthma. Allergy. 2010 Aug;65(8):1042-8. doi: 10.1111/j.1398-9995.2009.02310.x. Epub 2010 Feb 1.
- Graham BL, Steenbruggen I, Miller MR, Barjaktarevic IZ, Cooper BG, Hall GL, Hallstrand TS, Kaminsky DA, McCarthy K, McCormack MC, Oropez CE, Rosenfeld M, Stanojevic S, Swanney MP, Thompson BR. Standardization of Spirometry 2019 Update. An Official American Thoracic Society and European Respiratory Society Technical Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 15;200(8):e70-e88. doi: 10.1164/rccm.201908-1590ST.
- Kendrick KR, Baxi SC, Smith RM. Usefulness of the modified 0-10 Borg scale in assessing the degree of dyspnea in patients with COPD and asthma. J Emerg Nurs. 2000 Jun;26(3):216-22. doi: 10.1016/s0099-1767(00)90093-x.
- Azevedo P, Correia de Sousa J, Bousquet J, Bugalho-Almeida A, Del Giacco SR, Demoly P, Haahtela T, Jacinto T, Garcia-Larsen V, van der Molen T, Morais-Almeida M, Nogueira-Silva L, Pereira AM, Rodriguez MR, Silva BG, Tsiligianni IG, Yaman H, Yawn B, Fonseca JA; WHO Collaborative Center for Asthma and Rhinitis, Montpellier. Control of Allergic Rhinitis and Asthma Test (CARAT): dissemination and applications in primary care. Prim Care Respir J. 2013 Mar;22(1):112-6. doi: 10.4104/pcrj.2013.00012.
- Plaza V, Lopez-Vina A, Cosio BG; en representacion del Comite Cientifico del Proyecto TAI. Test of Adherence to Inhalers. Arch Bronconeumol. 2017 Jul;53(7):360-361. doi: 10.1016/j.arbres.2016.08.006. Epub 2016 Oct 15. No abstract available. English, Spanish.
- Hernandez G, Garin O, Dima AL, Pont A, Marti Pastor M, Alonso J, Van Ganse E, Laforest L, de Bruin M, Mayoral K, Serra-Sutton V, Ferrer M; ASTRO-LAB Group. EuroQol (EQ-5D-5L) Validity in Assessing the Quality of Life in Adults With Asthma: Cross-Sectional Study. J Med Internet Res. 2019 Jan 23;21(1):e10178. doi: 10.2196/10178.
- Hernandez G, Garin O, Pardo Y, Vilagut G, Pont A, Suarez M, Neira M, Rajmil L, Gorostiza I, Ramallo-Farina Y, Cabases J, Alonso J, Ferrer M. Validity of the EQ-5D-5L and reference norms for the Spanish population. Qual Life Res. 2018 Sep;27(9):2337-2348. doi: 10.1007/s11136-018-1877-5. Epub 2018 May 16.
- Juniper EF, Guyatt GH, Cox FM, Ferrie PJ, King DR. Development and validation of the Mini Asthma Quality of Life Questionnaire. Eur Respir J. 1999 Jul;14(1):32-8. doi: 10.1034/j.1399-3003.1999.14a08.x.
Links úteis
- International Physical Activity Questionnaire Group. Guidelines for Data Processing and Analysis of the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)- Short and Long Forms
- Calaf N. Medición de las presiones respiratorias máximas. En: Comité científico SEPAR Manual SEPAR de procedimientos: procedimientos de evaluación de la función pulmonar II [Internet] [Internet]. Barcelona; 2004. p. 134-44.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de junho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NORWALKAS RCT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .