Evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​stemmeproteser i stemmerekonstruktion efter total laryngektomi

Inklusionskriterier:

• Alderen er større end 18 år; kønnet er ikke begrænset
• Udført total laryngektomi;
• Der er ikke installeret nogen stemmeprotese
• Kunne tage vare på sig selv mentalt og fysisk, og have en god håndkoordinationsevne
• Med sund vægdeling med luftrør og spiserør
• Patienten har et ønske om at genoprette artikulationsfunktionen
• Kan tale mandarin og har en vis læseevne (svarende til grundskoleundervisning)
• Forsøgspersonen er fuldt ud klar over fordelene og risiciene ved dette forsøg og er villig til at deltage i og underskrive den informerede samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

• Der er alvorlig luftvejssygdom eller defekt
• Der er en alvorlig hudsygdom i trakeostoma
• Tydelig intelligens og psykisk lidelse
• Trakeostoma er smal og har behov for kanyleimplantation
• Patienter med begrænsning af mundåbning og andre personer med dyslalia eller sprogforstyrrelser (såsom personer med følgevirkninger af hjerneinfarkt osv.)
• Patienter med alvorlig luftvejssygdom, hjerte-lungesygdom (f.eks. svær arytmi, personer med langsom ventrikulær frekvens (ventrikulær frekvens <50 slag/min), akut fase af myokardieinfarkt og alvorlig hjertesvigt), forstyrrelser af blodkoagulation (koagulationsindeks PT, APTT , INR> 1,5 gange den normale øvre grænse), septikæmi og andre patienter, der ikke er egnede
• Patienter med alvorlige sygdomme i lever og nyrefunktion (leverfunktionsindeks, alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST)> 2 gange normal øvre grænse, nyrefunktionsindeks, urinkreatinin (Cr), urinstofnitrogen i blodet (BUN)> 2 gange normal øvre grænse);
• Patienter med lokalt recidiv af tumor eller metastatisk tumor
• Hvis patienten har modtaget esophageal artikulationstræning, bør træningstiden og brugen af ​​esophagus til tale være mindre end 6 måneder
• Kvinder, der planlægger at få barn, under amning eller graviditet under hele den kliniske undersøgelse
• Deltog i andre kliniske forsøg inden for 1 måned
• Andre kandidater mener efterforskerne ikke er passende