Utvärdering av säkerheten och effektiviteten av röstproteser vid röstrekonstruktion efter total laryngektomi

Inklusionskriterier:

• Åldern är högre än 18 år; könet är inte begränsat
• Utförde total laryngektomi;
• Ingen röstprotes har installerats
• Kunna ta hand om sig själva mentalt och fysiskt, samt ha god handkoordinationsförmåga
• Med hälsosam väggdelning med luftstrupe och matstrupe
• Patienten har en önskan att återställa artikulationsfunktionen
• Kan tala mandarin och ha en viss läsförmåga (motsvarande grundskoleutbildning)
• Försökspersonen är fullt medveten om fördelarna och riskerna med denna prövning och är villig att delta i och underteckna formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Det finns en allvarlig sjukdom eller defekt i andningsorganen
• Det finns en allvarlig hudsjukdom i trakeostom
• Uppenbar intelligens och psykisk störning
• Trakeostom är smalt och behöver kanylimplantation
• Patienter med begränsning av munöppning och andra patienter med dyslali eller språkstörningar (såsom patienter med följdsjukdomar av hjärninfarkt, etc.)
• Patienter med svår luftvägssjukdom, hjärt- och lungsjukdom (t.ex. svår arytmi, personer med långsam ventrikulär frekvens (ventrikulär frekvens <50 slag/min), akut fas av hjärtinfarkt och allvarlig hjärtsvikt), störningar i blodkoagulationen (koagulationsindex PT, APTT , INR> 1,5 gånger den normala övre gränsen), septikemi och andra patienter som inte är lämpliga
• Patienter med allvarliga sjukdomar i lever- och njurfunktion (leverfunktionsindex, alaninaminotransferas (ALT), aspartataminotransferas (AST)> 2 gånger normal övre gräns, njurfunktionsindex, urinkreatinin (Cr), blodureakväve (BUN)> 2 gånger normal övre gräns);
• Patienter med lokalt återfall av tumör eller metastaserande tumör
• Om patienten har fått matstrupsartikulationsträning bör tiden för träning och användning av matstrupe till tal vara mindre än 6 månader
• Kvinnor som planerar att skaffa barn, under amning eller graviditet under hela den kliniska studien
• Deltog i andra kliniska prövningar inom 1 månad
• Andra kandidater tycker utredarna inte är lämpliga