Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Stimmprothesen bei der Stimmrekonstruktion nach totaler Laryngektomie

Einschlusskriterien:

• Das Alter liegt über 18 Jahren; das Geschlecht ist nicht begrenzt
• Totale Laryngektomie durchgeführt;
• Es wurde keine Stimmprothese installiert
• In der Lage sein, geistig und körperlich für sich selbst zu sorgen, und über eine gute Handkoordinationsfähigkeit verfügen
• Mit gesunder Wandverbindung zur Luft- und Speiseröhre
• Der Patient hat den Wunsch, die Artikulationsfunktion wiederherzustellen
• Kann Mandarin sprechen und über eine gewisse Lesefähigkeit verfügen (entspricht einer Grundschulausbildung)
• Der Proband ist sich der Vorteile und Risiken dieser Studie voll bewusst und ist bereit, an der Einverständniserklärung teilzunehmen und diese zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

• Es liegt eine schwere Erkrankung oder ein Defekt des Atmungssystems vor
• Im Tracheostoma liegt eine schwere Hauterkrankung vor
• Offensichtliche Intelligenz und psychische Störung
• Das Tracheostoma ist schmal und erfordert die Implantation einer Kanüle
• Patienten mit eingeschränkter Mundöffnung und andere Personen mit Dyslalie oder Sprachstörungen (z. B. Personen mit Folgen eines Hirninfarkts usw.)
• Patienten mit schweren Atemwegserkrankungen, Herz-Lungen-Erkrankungen (z. B. schwere Herzrhythmusstörungen, Personen mit langsamer Herzkammerfrequenz (Kammerfrequenz < 50 Schläge/min), akuter Phase eines Herzinfarkts und schwerer Herzinsuffizienz), Störungen der Blutgerinnung (Gerinnungsindex PT, APTT). , INR> 1,5-fache der normalen Obergrenze), Septikämie und andere Patienten nicht geeignet
• Patienten mit schweren Erkrankungen der Leber- und Nierenfunktion (Leberfunktionsindex, Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (AST) > 2-fache der normalen Obergrenze, Nierenfunktionsindex, Urin-Kreatinin (Cr), Blut-Harnstoff-Stickstoff (BUN) > 2-fache der normalen Obergrenze);
• Patienten mit lokalem Rezidiv eines Tumors oder metastasiertem Tumor
• Wenn der Patient ein Ösophagus-Artikulationstraining erhalten hat, sollte die Zeit für das Training und die Nutzung der Speiseröhre zum Sprechen weniger als 6 Monate betragen
• Frauen, die während der gesamten klinischen Studie ein Kind planen, stillen oder schwanger sind
• Hat innerhalb eines Monats an anderen klinischen Studien teilgenommen
• Andere Kandidaten halten die Ermittler für nicht geeignet