multiSENSORISK stimulering for at målrette sansetab og kroniske smerter hos neuroopatiske patienter (SENSATION)

En af de notorisk sværeste og længe etablerede udfordringer for hele det videnskabelige samfund vedrører den fuldstændige forståelse og dermed behandlingen af ​​neuropati. Denne tilstand resulterer i en ændret gangstrategi, en forringet balance og en femdobbelt øget risiko for at falde. Fald er et af de største sundhedsrelaterede problemer. I Det Forenede Kongerige er mere end en fjerdedel af ulykkerne, der kræver hospitalsbehandling, en konsekvens af fald. Da de desuden mister fornemmelser og føler følelsesløshed i deres ekstremiteter, afskrækkes de fra at gå, hvilket fører til en stillesiddende livsstil (som fremmer andre langsigtede komplikationer, f.eks. af det kardiovaskulære system). Dette har også meget alvorlige konsekvenser for patienternes psykiske helbred. Faktisk er komorbiditeten af ​​neuropati med angst og depression blevet anslået til at være 59% i den amerikanske befolkning. Patienter kan udvikle neuropatisk smerte, der kan forbindes med de afvigende sensoriske input. At opleve smerte påvirker endnu mere på gangstabiliteten og på frygten for at falde. I betragtning af kompleksiteten af ​​de underliggende mekanismer er kronisk neuropatisk smerte et af de mest udbredte, dyre og invaliderende sundhedsproblemer, der rammer en stor del af verdensbefolkningen. Kroniske smerter anslås faktisk at påvirke cirka 19 % af den voksne europæiske befolkning. I dag er de nuværende kroniske smertebehandlinger (enten adfærdsmæssige, farmakologiske eller kirurgiske) ineffektive, som vist ved den høje prævalens, lave frekvenser af funktionel restitution og den flittige afhængighed af opioidanalgetika.

Årsagerne til en sådan manglende effekt kan tilskrives forskellige faktorer, blandt hvilke manglen på terapier, der adresserer smertens multidimensioner, da smerte ikke er et enhedsfænomen, snarere et multidimensionelt resultat af sensorisk-diskriminerende og motiverende-affektive komponenter, der burde være synergistisk redegjort for, og manglen på pålidelige biomarkører: objektive indikatorer for smerte er nødvendige for at demonstrere terapeutisk målengagement, for at stratificere patienter og for at forudsige sygdomsprogression eller terapeutiske reaktioner.

Disse faktorer er hovedfokus for denne undersøgelse, hvis mål er at udvikle en multisensorisk platform for smerte, opdage smerte gennem fysiologiske registreringer og levere en terapi, når sådanne fysiologiske biomarkører detekteres. Først udnyttes detektionen af ​​smerte gennem elektrofysiologi, og derefter leveres terapien ved hjælp af Virtual Reality (VR) og Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), for at målrette både fysiologiske og affektive/kognitive komponenter af neuropatisk smerte. VR og TENS har allerede frembragt opmuntrende resultater i litteraturen[26-29]. Disse resultater er dog modstridende og ikke afgørende. Efterforskerne mener, at kombinationen af ​​disse teknologier, som retter sig mod alle de forskellige aspekter af smerte, virkelig vil give en vellykket og varig fordel for patienternes kroniske smerte.

Desuden giver platformens natur, som inkluderer brugen af ​​ikke-invasiv elektrisk stimulation, mulighed for at genskabe fornemmelser i dele af kroppen, hvor forsøgspersonerne ikke længere føler fornemmelser. Faktisk, takket være mange års forskning, fandt Neuro-ingeniørlaboratoriet optimale stimuleringsparametre og elektrodeplacering, som er i stand til at fremkalde fornemmelser langt fra elektrodernes placering. Elektroder er ganske vist placeret på sunde dele af nerverne, men den opfattede fornemmelse er i ekstremiteterne. Dette gør det muligt at målrette mod også en anden ekstremt almindelig konsekvens af neuropati: sensorisk tab. Dette symptom tvinger patienter til at have en ændret gangstrategi, nedsat balance og fem gange øget risiko for at falde. Derfor vil efterforskerne i denne undersøgelse også overvåge de potentielle fordele ved platformen på disse aspekter.

Hvad angår billedbehandlingssessionerne, vil patienterne inden påbegyndelse af billedbehandlingssessionerne blive vurderet for at opnå potentiel information, der kan påvirke resultaterne.

Raske deltagere og patienter vil blive bedt om at deltage i to-tre fMRI-sessioner. Forud for scanningen vil en kalibreringsprocedure finde sted, for at forstå forsøgspersonens stimulationsparametre og karakterisere placeringen og typen af ​​fremkaldte fornemmelser.

Under fMRI-sessionerne vil efterforskerne undersøge de neurale korrelater af de omtalte opfattelser og enhver smertelindring induceret ved hjælp af den ikke-invasive TENS-stimuleringstilgang. Under disse sessioner vil der blive udført forskellige typer af stimuleringer (med TENS-stimuleringssystemet, med vibrotaktile stimulatorer og med visuelle stimulationer). fMRI i hviletilstand vil blive brugt til at undersøge funktionel forbindelse mellem forskellige områder af interesse. Hver fMRI-session varer ~70-80 minutter.