multiSENSORISK stimulering for å målrette sansetap og kronisk smerte hos nevropatiske pasienter (SENSATION)

En av de notorisk vanskeligste og veletablerte utfordringene for hele det vitenskapelige samfunnet gjelder fullstendig forståelse og, følgelig, behandling av nevropati. Denne tilstanden resulterer i en endret gangstrategi, svekket balanse og fem ganger økt risiko for å falle. Fall er et av de største helserelaterte problemene. I Storbritannia er mer enn en fjerdedel av ulykkene som krever sykehusbehandling en konsekvens av fall. Videre, siden de mister følelsene og føler nummenhet i ekstremitetene, blir de motet fra å gå, og fører derfor til en stillesittende livsstil (som fremmer andre langsiktige komplikasjoner, f.eks. av det kardiovaskulære systemet). Dette har også svært alvorlige konsekvenser for pasientenes psykiske helse. Faktisk har komorbiditeten av nevropati med angst og depresjon blitt estimert til å være 59% i den amerikanske befolkningen. Pasienter kan utvikle nevropatisk smerte, assosiert med avvikende sensoriske input. Å oppleve smerte påvirker enda mer på gangstabiliteten og frykten for å falle. Gitt kompleksiteten til de underliggende mekanismene, er kronisk nevropatisk smerte et av de mest utbredte, kostbare og invalidiserende helseproblemene, og rammer en stor del av verdens befolkning. Kroniske smerter anslås å påvirke omtrent 19 % av den voksne europeiske befolkningen. I dag er nåværende behandlinger for kroniske smerter (enten atferdsmessige, farmakologiske eller kirurgiske) ineffektive, som demonstrert av den høye prevalensen, lave forekomsten av funksjonell utvinning og den flittige avhengigheten av opioidanalgetika.

Årsakene til slik mangel på effekt kan tilskrives forskjellige faktorer, blant annet mangelen på terapier som adresserer smertens multidimensjoner, ettersom smerte ikke er et enhetlig fenomen, snarere et flerdimensjonalt resultat av sensorisk diskriminerende og motiverende-affektive komponenter, som bør være synergistisk redegjort for, og mangelen på pålitelige biomarkører: objektive indikatorer på smerte er nødvendig for å demonstrere terapeutisk målengasjement, for å stratifisere pasienter og for å forutsi sykdomsprogresjon eller terapeutiske responser.

Disse faktorene er hovedfokusene i denne studien, hvis mål er å utvikle en multisensorisk plattform for smerte, oppdage smerte gjennom fysiologiske registreringer og levere en terapi når slike fysiologiske biomarkører oppdages. Først blir deteksjonen av smerte utnyttet gjennom elektrofysiologi og deretter leveres terapien ved hjelp av Virtual Reality (VR) og Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), for å målrette både fysiologiske og affektive/kognitive komponenter av nevropatisk smerte. VR og TENS har allerede produsert oppmuntrende resultater i litteraturen[26-29]. Disse resultatene er imidlertid motstridende og ikke avgjørende. Etterforskerne mener at kombinasjonen av disse teknologiene, som retter seg mot alle de forskjellige aspektene ved smerte, virkelig vil gi en vellykket og varig fordel for pasientens kroniske smerte.

Videre tillater plattformens natur, som inkluderer bruk av ikke-invasiv elektrisk stimulering, å gjenskape sensasjoner i deler av kroppen hvor forsøkspersonene ikke lenger føler sensasjoner. Faktisk, takket være mange års forskning, fant nevroingeniørlaboratoriet optimale stimuleringsparametere og elektrodeplassering som er i stand til å fremkalle opplevelser langt fra elektrodeplasseringen. Elektroder er faktisk plassert på friske deler av nervene, men den oppfattede følelsen er i ekstremitetene. Dette gjør det mulig å målrette mot også en annen ekstremt vanlig konsekvens av nevropati: sensorisk tap. Dette symptomet tvinger pasientene til å ha en endret gangstrategi, svekket balanse og fem ganger økt risiko for å falle. Derfor vil etterforskerne i denne studien også overvåke de potensielle fordelene med plattformen på disse aspektene.

Når det gjelder bildediagnostikkene, vil pasientene bli vurdert før de starter bildediagnostikken for å få potensiell informasjon som kan påvirke resultatene.

Friske deltakere og pasienter vil bli bedt om å delta i to-tre fMRI-økter. Før skanningen vil en kalibreringsprosedyre finne sted, for å forstå motivets stimuleringsparametere og karakterisere plasseringen og typen sensasjoner som fremkalles.

Under fMRI-øktene vil etterforskerne undersøke de nevrale korrelatene til de refererte oppfatningene og eventuell smertelindring indusert ved bruk av den ikke-invasive TENS-stimuleringsmetoden. I løpet av disse øktene vil det bli utført ulike typer stimuleringer (med TENS-stimuleringssystemet, med vibrotaktile stimulatorer og med visuelle stimuleringer). fMRI i hviletilstand vil bli brukt til å undersøke funksjonell tilkobling mellom ulike områder av interesse. Hver fMRI-økt vil vare ~70-80 minutter.