stymulacja wielozmysłowa w celu złagodzenia utraty czucia i przewlekłego bólu u pacjentów z neuropatią (SENSATION)

Jedno z najtrudniejszych i od dawna znanych wyzwań dla całej społeczności naukowej dotyczy pełnego zrozumienia, a co za tym idzie, leczenia neuropatii. Stan ten skutkuje zmienioną strategią chodu, zaburzeniami równowagi i pięciokrotnym wzrostem ryzyka upadku. Upadki są jednym z głównych problemów zdrowotnych. W Wielkiej Brytanii ponad jedna czwarta wypadków wymagających leczenia szpitalnego jest konsekwencją upadków. Co więcej, utrata czucia i drętwienie kończyn zniechęcają ich do chodzenia, co prowadzi do siedzącego trybu życia (co sprzyja innym długotrwałym powikłaniom, np. ze strony układu sercowo-naczyniowego). Ma to również bardzo poważne skutki dla zdrowia psychicznego pacjentów. Rzeczywiście, współwystępowanie neuropatii z lękiem i depresją oszacowano na 59% w populacji USA. U pacjentów może rozwinąć się ból neuropatyczny, związany z nieprawidłowymi bodźcami czuciowymi. Doświadczanie bólu jeszcze bardziej wpływa na stabilność chodu i lęk przed upadkiem. Biorąc pod uwagę złożoność mechanizmów leżących u jego podstaw, przewlekły ból neuropatyczny jest jednym z najbardziej rozpowszechnionych, kosztownych i powodujących niepełnosprawność problemów zdrowotnych, dotykającym ogromną część światowej populacji. Szacuje się, że ból przewlekły dotyka około 19% dorosłej populacji europejskiej. Obecnie obecne terapie przewlekłego bólu (behawioralne, farmakologiczne lub chirurgiczne) są nieskuteczne, o czym świadczy wysoka częstość występowania, niski wskaźnik powrotu do sprawności funkcjonalnej i wytrwałe poleganie na opioidowych lekach przeciwbólowych.

Przyczyn takiego braku skuteczności można upatrywać w różnych czynnikach, między innymi w braku terapii odnoszących się do wielowymiarowych wymiarów bólu, ponieważ ból nie jest zjawiskiem jednostkowym, a raczej wielowymiarowym wynikiem składowych sensoryczno-dyskryminacyjnych i motywacyjno-afektywnych, które powinny być uwzględnione synergistycznie, oraz brak wiarygodnych biomarkerów: obiektywne wskaźniki bólu są potrzebne do wykazania zaangażowania celu terapeutycznego, do stratyfikacji pacjentów i przewidywania postępu choroby lub odpowiedzi terapeutycznych.

Czynniki te są głównym przedmiotem tego badania, którego celem jest opracowanie multisensorycznej platformy bólu, wykrywającej ból za pomocą zapisów fizjologicznych i dostarczającej terapię po wykryciu takich fizjologicznych biomarkerów. Najpierw wykrywanie bólu jest wykorzystywane przez elektrofizjologię, a następnie prowadzona jest terapia za pomocą wirtualnej rzeczywistości (VR) i przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS), w celu ukierunkowania zarówno na fizjologiczne, jak i afektywne/poznawcze komponenty bólu neuropatycznego. VR i TENS przyniosły już wyjątkowo zachęcające wyniki w literaturze[26-29]. Jednak wyniki te są sprzeczne i nie rozstrzygające. Badacze są przekonani, że połączenie tych technologii, ukierunkowane na wszystkie różne aspekty bólu, naprawdę zapewni skuteczną i trwałą korzyść pacjentom z przewlekłym bólem.

Co więcej, charakter platformy, który obejmuje wykorzystanie nieinwazyjnej stymulacji elektrycznej, pozwala na odtworzenie doznań w częściach ciała, w których badani już nie odczuwają doznań. Rzeczywiście, dzięki wieloletnim badaniom laboratorium neuroinżynierii znalazło optymalne parametry stymulacji i rozmieszczenie elektrod, które są w stanie wywołać doznania z dala od ułożenia elektrod. Elektrody są rzeczywiście umieszczane na zdrowych częściach nerwów, ale postrzegane odczucie jest w kończynach. Pozwala to na celowanie także w inną niezwykle częstą konsekwencję neuropatii: utratę czucia. Objaw ten zmusza pacjentów do zmiany strategii chodu, zaburzenia równowagi i pięciokrotnie zwiększonego ryzyka upadku. Dlatego w tym badaniu badacze będą monitorować również potencjalne korzyści platformy w tych aspektach.

Jeśli chodzi o sesje obrazowania, przed rozpoczęciem sesji obrazowania pacjenci zostaną poddani ocenie w celu uzyskania potencjalnych informacji, które mogą mieć wpływ na wyniki.

Zdrowi uczestnicy i pacjenci zostaną poproszeni o wzięcie udziału w dwóch-trzech sesjach fMRI. Przed skanowaniem odbędzie się procedura kalibracji, aby zrozumieć parametry stymulacji badanego oraz scharakteryzować lokalizację i rodzaj wywoływanych doznań.

Podczas sesji fMRI badacze zbadają neuronalne korelaty odnośnych percepcji i wszelkie ulgi w bólu wywołane przy użyciu nieinwazyjnej stymulacji TENS. Podczas tych sesji wykonywane będą różne rodzaje stymulacji (systemem stymulacji TENS, stymulatorami wibrotaktycznymi oraz stymulacją wzrokową). Stan spoczynku fMRI zostanie wykorzystany do zbadania funkcjonalnej łączności między różnymi obszarami zainteresowania. Każda sesja fMRI będzie trwała ~70-80 minut.