multiSENSoire stimulatie om zintuiglijk verlies en chronische pijn bij neuropathische patiënten aan te pakken (SENSATION)

Een van de notoir moeilijkste en lang bestaande uitdagingen voor de hele wetenschappelijke gemeenschap betreft het volledige begrip en bijgevolg de behandeling van neuropathie. Deze aandoening resulteert in een veranderde loopstrategie, een verminderde balans en een vijfvoudig verhoogd risico op vallen. Vallen is een van de grootste gezondheidsproblemen. In het Verenigd Koninkrijk is meer dan een vierde van de ongevallen die ziekenhuisbehandeling vereisen, het gevolg van vallen. Bovendien worden ze ontmoedigd om te lopen, aangezien ze hun gevoel verliezen en gevoelloosheid in hun ledematen voelen, wat leidt tot een sedentaire levensstijl (wat andere langetermijncomplicaties bevordert, bijvoorbeeld van het cardiovasculaire systeem). Dit heeft ook zeer ernstige gevolgen voor de psychologische gezondheid van de patiënten. Inderdaad, de comorbiditeit van neuropathie met angst en depressie wordt geschat op 59% in de Amerikaanse bevolking. Patiënten kunnen neuropathische pijn ontwikkelen die verband houdt met de afwijkende sensorische inputs. Het ervaren van pijn heeft nog meer invloed op de loopstabiliteit en op de angst om te vallen. Gezien de complexiteit van de onderliggende mechanismen, is chronische neuropathische pijn een van de meest voorkomende, kostbare en invaliderende gezondheidskwesties, die een groot deel van de wereldbevolking treft. Chronische pijn treft naar schatting ongeveer 19% van de volwassen Europese bevolking. Tegenwoordig zijn de huidige chronische pijntherapieën (hetzij gedragsmatig, farmacologisch of chirurgisch) inefficiënt, zoals blijkt uit de hoge prevalentie, lage percentages van functioneel herstel en de ijverige afhankelijkheid van opioïde analgetica.

De redenen voor een dergelijk gebrek aan werkzaamheid kunnen worden toegeschreven aan verschillende factoren, waaronder het ontbreken van therapieën die de multidimensies van pijn aanpakken, aangezien pijn geen unitair fenomeen is, maar eerder een multidimensionaal resultaat van sensorisch-discriminerende en motiverend-affectieve componenten, die zouden moeten worden synergetisch verklaard, en het ontbreken van betrouwbare biomarkers: objectieve indicatoren van pijn zijn nodig om therapeutische doelbetrokkenheid aan te tonen, patiënten te stratificeren en ziekteprogressie of therapeutische reacties te voorspellen.

Deze factoren zijn de belangrijkste aandachtspunten van deze studie, die tot doel heeft een multisensorisch platform voor pijn te ontwikkelen, pijn te detecteren door middel van fysiologische opnames en een therapie af te leveren wanneer dergelijke fysiologische biomarkers worden gedetecteerd. Eerst wordt de detectie van pijn benut door middel van elektrofysiologie en vervolgens wordt de therapie geleverd door middel van Virtual Reality (VR) en Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS), om zowel fysiologische als affectieve/cognitieve componenten van neuropathische pijn aan te pakken. VR en TENS hebben in de literatuur al bemoedigende resultaten opgeleverd[26-29]. Deze resultaten zijn echter tegenstrijdig en niet overtuigend. De onderzoekers zijn van mening dat de combinatie van deze technologieën, die zich richten op alle verschillende aspecten van pijn, echt een succesvol en blijvend voordeel zal opleveren voor de chronische pijn van de patiënt.

Bovendien maakt de aard van het platform, waaronder het gebruik van niet-invasieve elektrische stimulatie, het mogelijk om sensaties te recreëren in delen van het lichaam waar de proefpersonen geen sensaties meer voelen. Inderdaad, dankzij jarenlang onderzoek heeft het Neuro-engineeringlaboratorium optimale stimulatieparameters en elektrodeplaatsing gevonden die sensaties kunnen opwekken ver van de elektrodeplaatsing. Er worden inderdaad elektroden op gezonde delen van de zenuwen geplaatst, maar de gewaarwording zit in de extremiteiten. Dit maakt het mogelijk om ook een ander veel voorkomend gevolg van neuropathie aan te pakken: sensorisch verlies. Dit symptoom dwingt patiënten tot een veranderde loopstrategie, verminderde balans en een vijfvoudig verhoogd risico op vallen. Daarom zullen de onderzoekers in deze studie ook de potentiële voordelen van het platform op deze aspecten monitoren.

Wat de beeldvormingssessies betreft, zullen patiënten, voordat de beeldvormingssessies worden gestart, worden beoordeeld om mogelijke informatie te verkrijgen die van invloed kan zijn op de resultaten.

Gezonde deelnemers en patiënten zullen worden gevraagd om deel te nemen aan twee tot drie fMRI-sessies. Voorafgaand aan het scannen vindt er een kalibratieprocedure plaats om de stimulatieparameters van het onderwerp te begrijpen en de locatie en het soort opgewekte sensaties te karakteriseren.

Tijdens de fMRI-sessies onderzoeken de onderzoekers de neurale correlaten van de bedoelde percepties en eventuele pijnverlichting die wordt veroorzaakt met behulp van de niet-invasieve TENS-stimulatiebenadering. Tijdens deze sessies worden verschillende soorten stimulaties uitgevoerd (met het TENS-stimulatiesysteem, met vibrotactiele stimulatoren en met visuele stimulaties). Resting state fMRI zal worden gebruikt om functionele connectiviteit tussen verschillende interessegebieden te onderzoeken. Elke fMRI-sessie duurt ongeveer 70-80 minuten.