Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lignocaine versus natriumbicarbonat om at reducere smerte under propofol-injektion

31. august 2024 opdateret af: Karim Hussein, Cairo University

Effekt af lignocain versus natriumbicarbonat på reduktion af smerte på grund af intravenøs injektion af propofol: en prospektiv randomiseret dobbeltblindet, kontrolleret undersøgelse

At sammenligne effekten af ​​at tilsætte lignocain og natriumbicarbonat til propofol til at reducere smerte ved propofol-injektion (POPI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Propofol er det mest almindeligt anvendte intravenøse (IV) anæstesimiddel til induktion af anæstesi og til sedation. Det er næsten et ideelt IV-bedøvelsesmiddel, men smerter, der opstår under injektionen, er stadig et problem. Denne smerte er måske ikke en alvorlig komplikation, men de fleste patienter husker det som et ubehageligt møde med anæstesilæger. I en undersøgelse er smerte ved propofol-injektion (POPI) det 7. vigtigste problem i den nuværende praksis med anæstesi. Omkring 70 til 90 % af patienterne, der fik propofol til anæstesi-induktion, oplever smerte under injektion, og denne smerte kan være ret alvorlig. Alle phenoler irriterer hud og slimhinder. Således forventes propofol, der er en alkyl-phenol, at fremkalde smerte på trods af, at det er næsten isotonisk. POPI er også blevet beskrevet som angialgi, hvilket betyder, at smerten skyldes vaskulær involvering. POPI er øjeblikkelig såvel som forsinket efter 10-20 sekunder. Den umiddelbare smerte skyldes irritation af vene-endotelet, mens forsinket smerte skyldes frigivelsen af ​​mediatorer, såsom kininogen fra kinin-kaskaden. Det hyppigst anvendte lægemiddel til at lindre POPI er intravenøs lignocain. Brugen af ​​lignocain til at reducere POPI skyldes dets lokalbedøvende effekt på venerne. Det lindrer dog ikke smerte effektivt hos omkring 40 % af de patienter, der behandles på denne måde (2). Administration af natriumbicarbonat viste sig at reducere POPI. Den foreslåede mekanisme er ved at øge natriumionkoncentrationen såvel som at øge serum-pH gennem dens buffereffekt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11956
        • Faculty of Medicine- Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienter i alderen 18 til 65 år. 2. Patienter klassificeret som ASA I eller II.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Patienter med tidligere allergi over for propofol eller lignocain. 2. Patienter tog medicin til smertestillende eller sedation inden for de seneste 24 timer. 3. Body Mass Index (BMI) mere end 30. 4. Patienter klassificeret som ASA III & IV. 5 . Svær psykisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe (L)
modtage 3 ml (60 mg) lignocain 2% tilsat propofol under injektion
tilsætning af lignocain eller natriumbicarbonat til propofol for at reducere smerte under injektion
Aktiv komparator: Gruppe (B)
modtage 3 ml natriumbicarbonat 8,5 % tilsat propofol under injektion
tilsætning af lignocain eller natriumbicarbonat til propofol for at reducere smerte under injektion
Placebo komparator: Gruppe (S)
modtage 3 ml normalt saltvand tilsat propofol under injektionen
tilsætning af lignocain eller natriumbicarbonat til propofol for at reducere smerte under injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
måling af smerteintensiteten umiddelbart efter intravenøs injektion af propofol ved hjælp af den verbale firepunktsvurdering
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1. Smerteintensitet ved enhver påfyldningsdoser af propofol. 2. Hjertefrekvens: baseline, 5 sekunder, 1 minut og 5 minutter efter injektion. 3. Blodtryk: baseline, umiddelbart efter vurdering af smertescore og derefter 5 minutter senere
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

2. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2022

Først opslået (Faktiske)

4. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner