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프로포폴 주사 중 통증 감소에 대한 리그노카인과 중탄산나트륨 비교

2022년 8월 2일 업데이트: Karim Hussein, Cairo University

리그노카인 대 탄산수소나트륨이 프로포폴 정맥주사로 인한 통증 감소에 미치는 영향 : 전향적 무작위 이중맹검 대조 연구

프로포폴 주사(POPI) 시 통증 감소에 있어 프로포폴에 리그노카인과 중탄산나트륨을 추가하는 효과를 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

프로포폴은 마취 유도 및 진정을 위해 가장 일반적으로 사용되는 정맥 주사(IV) 마취제입니다. 거의 이상적인 IV마취제이지만 주입시 발생하는 통증은 여전히 ​​문제로 남아있다. 이 통증은 심각한 합병증은 아닐 수 있지만 대부분의 환자는 마취과의와의 불쾌한 만남으로 기억합니다. 한 설문 조사에서 프로포폴 주사 시 통증(POPI)은 현재 마취 시술에서 7번째로 중요한 문제입니다. 마취유도를 위해 프로포폴을 투여한 환자의 약 70~90%가 주사 시 통증을 경험하며 이 통증은 상당히 심할 수 있다. 모든 페놀은 피부와 점막을 자극합니다. 따라서 알킬-페놀인 프로포폴은 거의 등장성이라는 사실에도 불구하고 통증을 유발할 것으로 예상됩니다. POPI는 또한 통증이 혈관 침범으로 인한 것임을 의미하는 혈관통증으로 기술되었습니다. POPI는 즉각적일 뿐만 아니라 10-20초 후에 지연됩니다. 즉각적인 통증은 정맥 내피의 자극으로 인한 것이고, 지연된 통증은 키닌 캐스케이드로부터 키니노겐과 같은 매개체의 방출로 인한 것입니다. POPI를 완화하기 위해 가장 자주 사용되는 약물은 정맥 내 리그노카인입니다. POPI를 감소시키기 위해 리그노카인을 사용하는 것은 정맥에 대한 국소 마취 효과 때문입니다. 그러나 이러한 방식으로 치료받은 환자의 약 40%에서는 통증이 효과적으로 완화되지 않습니다(2). 중탄산나트륨 투여는 POPI를 감소시키는 것으로 입증되었습니다. 제안된 메커니즘은 나트륨 이온 농도를 증가시키고 완충 효과를 통해 혈청 pH를 증가시키는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

180

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11956
        • 모병
        • Faculty of Medicine- Cairo University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1. 18세에서 65세 사이의 환자. 2. ASA I 또는 II로 분류된 환자.

제외 기준:

  • 1. 프로포폴 또는 리그노카인에 대한 알레르기 병력이 있는 환자. 2. 환자는 지난 24시간 동안 진통제 또는 진정제를 복용했습니다. 3. 체질량 지수(BMI)가 30 이상. 4. ASA III 및 IV로 분류된 환자. 5 . 심각한 정신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹(패)
주입하는 동안 프로포폴에 추가된 리그노카인 2% 3ml(60mg)를 받습니다.
프로포폴에 리그노카인 또는 탄산수소나트륨을 첨가하여 주사시 통증을 감소시킴
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 (B)
주입하는 동안 프로포폴에 첨가된 중탄산나트륨 8.5% 3ml를 받음
프로포폴에 리그노카인 또는 탄산수소나트륨을 첨가하여 주사시 통증을 감소시킴
플라시보_COMPARATOR: 그룹(S)
주입하는 동안 프로포폴에 추가된 생리식염수 3ml를 받음
프로포폴에 리그노카인 또는 탄산수소나트륨을 첨가하여 주사시 통증을 감소시킴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
프로포폴 정맥주사 직후 통증강도를 4점 언어평가와 혈압으로 측정
기간: 5 개월
5 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
1. 프로포폴 추가 용량에서 통증 강도. 2. 심박수: 기준선, 주사 후 5초, 1분 및 5분. 3. 혈압: 기준선, 통증 점수 평가 직후 및 5분 후
기간: 5 개월
5 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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프로포폴 주사에 대한 임상 시험

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