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利多卡因与碳酸氢钠对减轻丙泊酚注射疼痛的效果

2022年8月2日 更新者:Karim Hussein、Cairo University

利多卡因与碳酸氢钠对减轻异丙酚静脉注射引起的疼痛的影响:一项前瞻性随机双盲对照研究

比较在异丙酚中加入利多卡因和碳酸氢钠对异丙酚注射液(POPI)疼痛的减轻作用。

研究概览

详细说明

异丙酚是最常用的静脉内 (IV) 麻醉药,用于麻醉诱导和镇静。 它几乎是一种理想的静脉麻醉剂,但注射过程中出现的疼痛仍然是一个问题。 这种疼痛可能不是严重的并发症,但大多数患者都记得这是与麻醉师的不愉快遭遇。 在一项调查中,异丙酚注射 (POPI) 引起的疼痛在当前麻醉实践中排在第 7 位最重要的问题。 大约 70% 到 90% 的接受丙泊酚麻醉诱导的患者在注射过程中会感到疼痛,而且这种疼痛可能非常严重。 所有酚类都会刺激皮肤和粘膜。 因此,异丙酚是一种烷基苯酚,尽管它几乎是等渗的,但预计会引起疼痛。 POPI 也被描述为血管痛,这意味着疼痛是由于血管受累所致。 POPI 是即时的,也会在 10-20 秒后延迟。 即时疼痛是由于静脉内皮的刺激,而延迟疼痛是由于激肽级联中激肽原等介质的释放。 最常用的缓解 POPI 的药物是静脉注射利多卡因。 使用利多卡因来减少 POPI 是由于其对静脉的局部麻醉作用。 然而,在接受这种治疗的大约 40% 的患者中,它并不能有效减轻疼痛 (2)。 碳酸氢钠的给药被证明可以减少 POPI。 提出的机制是通过增加钠离子浓度以及通过其缓冲作用增加血清 pH 值。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

180

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Cairo、埃及、11956
        • 招聘中
        • Faculty of Medicine- Cairo University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 1. 18岁至65岁的患者。 2. 分类为 ASA I 或 II 的患者。

排除标准:

  • 1.对异丙酚或利多卡因有过敏史的患者。 2.患者在过去24小时内服用过任何镇痛或镇静药物。 3.身体质量指数(BMI)超过30。 4. 分类为 ASA III 和 IV 的患者。 5. 严重精神疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:团体(大)
在注射期间将 3 毫升(60 毫克)利多卡因 2% 添加到异丙酚中
在异丙酚中加入利多卡因或碳酸氢钠以减轻注射时的疼痛
ACTIVE_COMPARATOR:组别(乙)
在注射过程中接受 3 毫升 8.5% 的碳酸氢钠添加到异丙酚中
在异丙酚中加入利多卡因或碳酸氢钠以减轻注射时的疼痛
PLACEBO_COMPARATOR:小组(小)
在注射过程中接受 3 毫升生理盐水添加到异丙酚中
在异丙酚中加入利多卡因或碳酸氢钠以减轻注射时的疼痛

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
使用四点口头评分和血压测量静脉注射异丙酚后立即的疼痛强度
大体时间:5个月
5个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
1. 任何异丙酚补足剂量下的疼痛强度。 2.心率:基线、5秒、1分钟和注射后5分钟。 3. 血压:基线,在评估疼痛评分后立即测量,然后在 5 分钟后测量
大体时间:5个月
5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月1日

初级完成 (预期的)

2023年1月1日

研究完成 (预期的)

2023年3月1日

研究注册日期

首次提交

2022年8月2日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月2日

首次发布 (实际的)

2022年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月2日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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异丙酚注射液的临床试验

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