Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lignokaina kontra wodorowęglan sodu w zmniejszaniu bólu podczas wstrzykiwania propofolu

2 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Karim Hussein, Cairo University

Wpływ lignokainy w porównaniu z wodorowęglanem sodu na zmniejszenie bólu spowodowanego dożylnym wstrzyknięciem propofolu: prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą

Porównanie wpływu dodania lignokainy i wodorowęglanu sodu do propofolu na zmniejszenie bólu po wstrzyknięciu propofolu (POPI).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Propofol jest najczęściej stosowanym dożylnym (IV) lekiem znieczulającym do indukcji znieczulenia i do sedacji. Jest niemal idealnym środkiem znieczulającym dożylnym, ale ból, który pojawia się podczas jego wstrzykiwania, nadal pozostaje problemem. Ból ten może nie jest poważnym powikłaniem, ale większość pacjentów wspomina go jako nieprzyjemne spotkanie z anestezjologiem. W jednej ankiecie ból po wstrzyknięciu propofolu (POPI) zajmuje 7. miejsce wśród najważniejszych problemów w obecnej praktyce anestezjologicznej. Około 70 do 90% pacjentów, którym podano propofol do indukcji znieczulenia, odczuwa ból podczas wstrzykiwania, który może być dość silny. Wszystkie fenole podrażniają skórę i błony śluzowe. Tak więc oczekuje się, że propofol będący alkilofenolem będzie wywoływał ból, mimo że jest prawie izotoniczny. POPI został również opisany jako angialgia, co oznacza, że ​​ból jest spowodowany zajęciem naczyń. POPI jest natychmiastowe lub opóźnione po 10-20 sekundach. Ból natychmiastowy jest spowodowany podrażnieniem śródbłonka żyły, natomiast ból opóźniony jest spowodowany uwolnieniem mediatorów, takich jak kininogen, z kaskady kinin. Najczęściej stosowanym lekiem do łagodzenia POPI jest dożylna lignokaina. Zastosowanie lignokainy w celu zmniejszenia POPI wynika z jej miejscowego działania znieczulającego na żyły. Nie łagodzi jednak skutecznie bólu u około 40% leczonych w ten sposób pacjentów (2). Udowodniono, że podawanie wodorowęglanu sodu zmniejsza POPI. Proponowany mechanizm polega na zwiększaniu stężenia jonów sodu, a także zwiększaniu pH surowicy poprzez działanie buforujące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

180

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11956
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicine- Cairo University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat. 2. Pacjenci sklasyfikowani jako ASA I lub II.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Pacjenci z alergią w wywiadzie na propofol lub lignokainę. 2. Pacjenci przyjmowali jakiekolwiek leki przeciwbólowe lub uspokajające w ciągu ostatnich 24 godzin. 3. Wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 30. 4. Pacjenci sklasyfikowani jako ASA III i IV. 5. Ciężka choroba psychiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa (L)
otrzymać 3 ml (60 mg) 2% lignokainy dodanej do propofolu podczas iniekcji
dodanie lignokainy lub wodorowęglanu sodu do propofolu w celu zmniejszenia bólu podczas wstrzyknięcia
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa (B)
otrzymać 3 ml wodorowęglanu sodu 8,5% dodanego do propofolu podczas iniekcji
dodanie lignokainy lub wodorowęglanu sodu do propofolu w celu zmniejszenia bólu podczas wstrzyknięcia
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa (S)
otrzymać 3 ml soli fizjologicznej dodanej do propofolu podczas iniekcji
dodanie lignokainy lub wodorowęglanu sodu do propofolu w celu zmniejszenia bólu podczas wstrzyknięcia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
pomiar natężenia bólu bezpośrednio po dożylnym wstrzyknięciu propofolu za pomocą czteropunktowej oceny słownej i ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
1. Natężenie bólu przy dowolnej dawce uzupełniającej propofolu. 2. Tętno: linia podstawowa, 5 sekund, 1 minuta i 5 minut po wstrzyknięciu. 3. Ciśnienie krwi: wartość wyjściowa, bezpośrednio po ocenie bólu, a następnie 5 minut później
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zastrzyk z propofolu

3
Subskrybuj