Fysiologisk vurdering af svær koronar stenose til at informere om planlagt PCI (REFINE PCI)

Invasiv fysiologisk vurdering via både hvilende og hyperæmiske indekser har vist sig at korrelere med kliniske resultater i flere kontrollerede kliniske forsøg. Den traditionelle tilgang til brugen af ​​fysiologisk vurdering har været i forbindelse med angiografiske mellemliggende læsioner, defineret som en stenose mellem 40-70 % stenose ved visuel vurdering, men det er sandsynligt, at den også kunne bruges i forbindelse med koronararteriestenose alvorlig (>70%) ved visuel vurdering givet de klare begrænsninger for en angiografitilgang alene. En undergruppeanalyse af Fractional Flow Reserve Versus Angiography in Multivessel Evaluation (FAME-forsøg) antydede, at kun 80 % af læsionerne, der blev anset for signifikante (70-90 % diameter stenose) ved angiografi, også var flowbegrænsende af invasiv fysiologi. Nylige undersøgelser har yderligere afsløret, at fysiologiske vurderingers rolle kan udvides for at optimere resultaterne efter PCI ved at påvise resterende iskæmi både i form af diffuse og fokale læsioner.

Med fremskridt inden for teknologi i de senere år udviser den nuværende generation af koronar trykfølende ledninger nu præstationer svarende til traditionelle ledninger til arbejdshest. Dette, kombineret med fremkomsten af ​​non-hyperemisk trykforhold (NHPR), som tillader hurtige invasive koronarfysiologiske målinger inden for få sekunder uden omkostningerne og potentielle bivirkninger ved adenosinadministration forbundet med traditionelle hyperæmiske fysiologiske foranstaltninger, tilbyder nu muligheden for rutinemæssigt at udføre fysiologi guidet PCI-tilgang til visuelt alvorlige læsioner.

REFINE-PCI er et prospektivt enkeltcenterstudie, hvor deltagere med koronararteriestenose, der anses for alvorlige ved visuel angiografi og planlagt til PCI uden fysiologisk vurdering, vil gennemgå blindede invasive fysiologiske målinger ved hjælp af en koronar trykfølende tråd før og efter PCI (OpSens OptoWire III) for at vurdere stenosens fysiologiske betydning. Deltagerne vil også gennemføre en sundhedsrelateret livskvalitetsundersøgelse før og 30 dage efter stentplacering for at vurdere for kliniske ændringer efter PCI.