Физиологическая оценка тяжелого коронарного стеноза для информирования о запланированном ЧКВ (REFINE PCI)

Было показано, что инвазивная физиологическая оценка с помощью индексов покоя и гиперемии коррелирует с клиническими исходами в нескольких контролируемых клинических исследованиях. Традиционный подход к использованию физиологической оценки был в контексте ангиографических промежуточных поражений, определяемых как стеноз между 40-70% стенозом визуальной оценкой, однако вполне вероятно, что его также можно использовать в контексте стеноза коронарной артерии, который считается тяжелая (> 70%) по визуальной оценке, учитывая явные ограничения только ангиографического подхода. Подгрупповой анализ фракционного резерва кровотока по сравнению с ангиографией при оценке нескольких сосудов (исследование FAME) показал, что только 80% поражений, признанных значительными (диаметр стеноза 70–90%) по данным ангиографии, также ограничивали поток из-за инвазивной физиологии. Недавние исследования дополнительно показали, что роль физиологических оценок может быть расширена для оптимизации результатов после ЧКВ за счет выявления остаточной ишемии как в виде диффузных, так и очаговых поражений.

Благодаря достижениям в области технологий в последние годы нынешнее поколение коронарных чувствительных к давлению проводов теперь демонстрирует характеристики, аналогичные характеристикам традиционных проводов для рабочих лошадок. Это, в сочетании с появлением показателей негиперемического отношения давления (NHPR), которые позволяют проводить быстрые инвазивные измерения физиологии коронарных артерий в течение нескольких секунд без затрат и потенциальных побочных эффектов введения аденозина, связанных с традиционными измерениями физиологии гиперемии, теперь дает возможность рутинно выполнять физиологию. управляемый подход ЧКВ при визуальных тяжелых поражениях.

REFINE-PCI — это проспективное одноцентровое исследование, в котором участникам со стенозом коронарных артерий, признанным тяжелым по результатам визуальной ангиографии и планирующим проведение ЧКВ без оценки физиологии, будут проведены слепые инвазивные физиологические измерения с использованием провода для измерения коронарного давления до и после ЧКВ (OpSens OptoWire). III) оценить физиологическую значимость стеноза. Участники также пройдут опрос о качестве жизни, связанном со здоровьем, до и через 30 дней после установки стента, чтобы оценить клинические изменения после ЧКВ.