Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

virkningen af ​​ABCC2 genetisk polymorfi på neurotoksicitet hos patienter med mave-tarmkræft, der får Oxaliplatin

8. august 2022 opdateret af: Sara Mohamed Abdel Aziz Mohamed, Ain Shams University

Effekten af ​​ATP-bindende kassette C2 (ABCC2) transporter genetisk polymorfi på neurotoksicitet hos mave-tarmkræftpatienter, der modtager Oxaliplatin-baseret kemoterapi

Undersøg virkningen af ​​genetisk polymorfi (rs1885301, rs4148396 og rs3740066) i membranen af ​​multilægemiddelresistensprotein 2 (MRP2) kodet af ATP-bindende kassette C2 (ABCC2)-genet og dets genetiske ekspressionsniveauer på neurotoksicitet hos patienter med recirkulation af cancer i gasrplatin-testintestinal cancer. kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adskillige bærere af opløste stoffer og ATP-bindende kassettetransportører er blevet impliceret i tilstrømningen eller effluxen af ​​platinbaserede kemoterapeutiske midler, såsom cisplatin, carboplatin og oxaliplatin. Den ATP-bindende kassette (ABC-) transportør-superfamilie indeholder flere familiemedlemmer, der kan give iboende eller erhvervet multilægemiddelresistens (MDR) ved at ekstrudere anticancermidler eller deres metabolitter fra celler, og undertrykkelse af sådanne transportører kan føre til sensibilisering over for cytostatiske midler. Multilægemiddelresistensprotein 2 (MRP2), kodet af det ATP-bindende kassette C2 (ABCC2)-gen, er en effluxpumpe placeret på den apikale membran af mange polariserede celler, som transporterer konjugerede forbindelser ved en ATP-afhængig mekanisme som oxaliplatin. Enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP'er) i gener involveret i lægemiddeltransport som ABCC2-genet kan føre til højere intracellulær oxaliplatin-akkumulering i de dorsale rodganglier og dermed øget risiko for Oxaliplatin-induceret perifer neurotoksicitet (OXPN). Forbedret ABCC2-ekspression kan føre til nedsat cellulært glutathionindhold. Glutathion er nødvendig for oxaliplatin-afgiftning via konjugation, og det blev rapporteret, at lave intracellulære glutathion-niveauer kan forårsage øget oxaliplatin-cytotoksicitet. Desuden medierer ABCC2 eksporten af ​​den oxaliplatin-glutathion-konjugerede form, og ABCC2-overudtrykkende celler var resistente over for platinderivater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Abassia
      • Cairo, Abassia, Egypten, 11566

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle de patenter, der præsenteres for afdelingen for Klinisk Onkologisk Afdeling, Ain Shams Universitetshospitaler med gastrointestinal cancer (stadium ≥ stadier II), som modtager Oxaliplatin-baseret kemoterapi (FOLFOX6) til adjuverende og metastaserende behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. gastrointestinal cancer Patienter (≥ stadie II), som modtager Oxaliplatin-baseret kemoterapi (FOLFOX6) til adjuverende og metastaserende behandling.
  2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstation ≤ 2.
  3. Tilstrækkelige knoglemarvsfunktioner, leverfunktioner og nyrefunktioner.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der har nogen klinisk neuropati.
  2. Pateint med diabetes mellitus.
  3. Alvorlig komorbid systemisk lidelse uforenelig med undersøgelse.
  4. Graviditet.
  5. Andre primære tumorer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
neurotoksicitet
Tidsramme: 6 måneder

virkningen af ​​genetisk polymorfi (rs1885301, rs4148396 og rs3740066) i membranen af ​​multilægemiddelresistensprotein 2 (MRP2) kodet af ATP-bindende kassette C2 (ABCC2) genet og dets genetiske ekspressionsniveauer på neurotoksicitet hos patienter med rectrointestinal kræft i mave-tarm-baseret cancer. .

Gradering af perifer neuropati ved hjælp af National Cancer Institute's Common Toxicity Criteria for Adverse Event (NCI-CTCAE V5.0) vil blive vurderet ved baseline og før hver cyklus.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studieleder: Nagwa Ali Sabri, Professor, Clinical Pharmacy Department - Faculty of Pharmacy - Ain Shams University
  • Studieleder: May Ahmed Shawki, Lecturer, Clinical Pharmacy Department - Faculty of Pharmacy - Ain Shams University
  • Studieleder: Diaa Eldin Moussa Sherif, Lecturer, Clinical oncology and nuclear medicine Department -Faculty of medicine-Ain Shams University
  • Ledende efterforsker: Sara Mohamed Abdel Aziz, Master Student, Clinical Pharmacy Department - Faculty of Pharmacy - Ain Shams University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2022

Først opslået (Faktiske)

9. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 279

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner