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옥살리플라틴을 투여받은 위장관암 환자의 신경독성에 대한 ABCC2 유전자 다형성의 영향

2022년 8월 8일 업데이트: Sara Mohamed Abdel Aziz Mohamed, Ain Shams University

Oxaliplatin 기반 항암화학요법을 받는 위장관암 환자에서 ATP-Binding Cassette C2 (ABCC2) Transporter 유전적 다형성이 신경독성에 미치는 영향

ATP 결합 카세트 C2(ABCC2) 유전자에 의해 암호화된 다약제내성 단백질 2(MRP2) 막의 유전적 다형성(rs1885301, rs4148396 및 rs3740066)과 그 유전적 발현 수준이 옥살리플라틴 기반을 투여받은 위장관암 환자의 신경독성에 미치는 영향 연구 화학 요법.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

여러 용질 운반체와 ATP 결합 카세트 운반체는 시스플라틴, 카보플라틴 및 옥살리플라틴과 같은 백금 기반 화학요법제의 유입 또는 유출과 관련되어 있습니다. ATP-결합 카세트(ABC-) 수송체 수퍼패밀리는 세포로부터 항암제 또는 그 대사물을 압출함으로써 내재적 또는 후천적 다약제 내성(MDR)을 부여할 수 있는 여러 패밀리 구성원을 포함하고 이러한 수송체의 억제는 세포증식억제제에 대한 감작을 유발할 수 있다. ATP 결합 카세트 C2(ABCC2) 유전자에 의해 암호화되는 MRP2(Multidrug resistance protein 2)는 옥살리플라틴과 같은 ATP 의존적 메커니즘에 의해 결합 화합물을 수송하는 많은 분극화 세포의 정단막에 위치한 유출 펌프입니다. ABCC2 유전자와 같은 약물 수송에 관여하는 유전자의 단일 뉴클레오티드 다형성(SNP)은 후근 신경절에서 더 높은 세포내 옥살리플라틴 축적을 유도하여 옥살리플라틴 유도 말초 신경독성(OXPN)의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 향상된 ABCC2 발현은 세포의 글루타티온 함량을 감소시킬 수 있습니다. 글루타티온은 컨쥬게이션을 통한 옥살리플라틴 해독에 필요하며 낮은 글루타티온 세포내 수치는 옥살리플라틴 세포독성을 증가시킬 수 있다고 보고되었다. 더욱이, ABCC2는 옥살리플라틴-글루타티온 접합 형태의 수출을 매개하고, ABCC2 과발현 세포는 백금 유도체에 대해 내성이 있었다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
    • Abassia
      • Cairo, Abassia, 이집트, 11566
        • 모병
        • ain shams University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

보조 및 전이 설정을 위해 옥살리플라틴 기반 화학요법(FOLFOX6)을 받는 위장암(단계 ≥ 단계 II)을 앓고 있는 Ain Shams 대학 병원 임상 종양학과 부서에 제출하는 모든 환자.

설명

포함 기준:

  1. 보조제 및 전이 설정을 위해 옥살리플라틴 기반 화학요법(FOLFOX6)을 받는 위장암 환자(≥ II기).
  2. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 성능 ≤ 2.
  3. 적절한 골수 기능, 간 기능 및 신장 기능.

제외 기준:

  1. 임상적 신경병증이 있는 환자.
  2. 당뇨병을 가진 Pateints.
  3. 연구와 양립할 수 없는 심각한 동반이환 전신 장애.
  4. 임신.
  5. 기타 원발성 종양.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경독성
기간: 6 개월

ATP-binding cassette C2 (ABCC2) 유전자에 의해 암호화된 Multidrug resistance protein 2 (MRP2) 막의 유전적 다형성(rs1885301, rs4148396 및 rs3740066)과 그 유전적 발현 수준이 Oxaliplatin 기반 화학요법을 받는 위장암 환자의 신경독성에 미치는 영향 .

National Cancer Institute의 Common Toxicity for Adverse Event (NCI-CTCAE V5.0)를 사용한 말초 신경병증의 등급은 기준선에서 그리고 각 주기 전에 평가됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

수사관

  • 연구 책임자: Nagwa Ali Sabri, Professor, Clinical Pharmacy Department - Faculty of Pharmacy - Ain Shams University
  • 연구 책임자: May Ahmed Shawki, Lecturer, Clinical Pharmacy Department - Faculty of Pharmacy - Ain Shams University
  • 연구 책임자: Diaa Eldin Moussa Sherif, Lecturer, Clinical oncology and nuclear medicine Department -Faculty of medicine-Ain Shams University
  • 수석 연구원: Sara Mohamed Abdel Aziz, Master Student, Clinical Pharmacy Department - Faculty of Pharmacy - Ain Shams University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 5일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 279

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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