Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv genetického polymorfismu ABCC2 na neurotoxicitu u pacientů s rakovinou trávicího traktu, kteří dostávají oxaliplatinu

8. srpna 2022 aktualizováno: Sara Mohamed Abdel Aziz Mohamed, Ain Shams University

Vliv genetického polymorfismu transportéru ATP-Binding Cassette C2 (ABCC2) na neurotoxicitu u pacientů s rakovinou trávicího traktu, kteří dostávají chemoterapii na bázi oxaliplatiny

Studujte vliv genetického polymorfismu (rs1885301, rs4148396 a rs3740066) v membráně proteinu 2 multidrugové rezistence (MRP2) kódovaného genem ATP-binding cassette C2 (ABCC2) a úrovně jeho genetické exprese na neurotoxicitu u pacientů s gasrtointestinálním karcinomem, kteří přijímají Oxaliplatiny chemoterapie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Několik nosičů rozpuštěných látek a ATP-vazebných kazetových transportérů bylo zapojeno do přílivu nebo odtoku chemoterapeutických činidel na bázi platiny, jako je cisplatina, karboplatina a oxaliplatina. Superrodina transportérů ATP-binding cassette (ABC-) obsahuje několik členů rodiny, kteří mohou vytlačováním protirakovinných látek nebo jejich metabolitů z buněk udělovat vnitřní nebo získanou mnohočetnou rezistenci (MDR) a potlačení těchto transportérů může vést k senzibilizaci na cytostatika. Protein 2 mnohočetné lékové rezistence (MRP2), kódovaný genem ATP-binding cassette C2 (ABCC2), je efluxní pumpa umístěná na apikální membráně mnoha polarizovaných buněk, která transportuje konjugované sloučeniny mechanismem závislým na ATP, jako je oxaliplatina. Jednonukleotidové polymorfismy (SNP) v genech zapojených do transportu léčiva, jako je gen ABCC2, mohou vést k vyšší intracelulární akumulaci oxaliplatiny v gangliích dorzálních kořenů, a tím ke zvýšenému riziku periferní neurotoxicity vyvolané oxaliplatinou (OXPN). Zvýšená exprese ABCC2 může vést ke snížení obsahu buněčného glutathionu. Glutathion je potřebný pro detoxikaci oxaliplatiny prostřednictvím konjugace a bylo hlášeno, že nízké intracelulární hladiny glutathionu mohou způsobit zvýšenou cytotoxicitu oxaliplatiny. Navíc ABCC2 zprostředkovává export konjugované formy oxaliplatina-glutathion a buňky nadměrně exprimující ABCC2 byly odolné vůči derivátům platiny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
    • Abassia
      • Cairo, Abassia, Egypt, 11566

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni nemocní prezentující se na oddělení klinické onkologie, Fakultní nemocnice Ain Shams s gastrointestinálním karcinomem (stadium ≥ II. stadia), kteří dostávají chemoterapii na bázi oxaliplatiny (FOLFOX6) pro adjuvantní a metastazující léčbu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. gastrointestinální rakovina Pacienti (≥ stadia II), kteří dostávají chemoterapii na bázi oxaliplatiny (FOLFOX6) pro adjuvantní léčbu a léčbu metastáz.
  2. Výkon východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG) ≤ 2.
  3. Přiměřená funkce kostní dřeně, funkce jater a funkce ledvin.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s jakoukoli klinickou neuropatií.
  2. Nemoci s diabetes mellitus.
  3. Závažná komorbidní systémová porucha neslučitelná se studií.
  4. Těhotenství.
  5. Jiné primární nádory.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
neurotoxicita
Časové okno: 6 měsíců

vliv genetického polymorfismu (rs1885301, rs4148396 a rs3740066) v membráně proteinu multidrug resistance protein 2 (MRP2) kódovaného genem ATP-binding cassette C2 (ABCC2) a úrovně jeho genetické exprese na neurotoxicitu u pacientů s rakovinou gastrointestinálního traktu, kteří dostávají chemoterapii na bázi oxaliplatiny .

Hodnocení periferní neuropatie pomocí Common Toxicity Criteria for Adverse Event (NCI-CTCAE V5.0) National Cancer Institute bude hodnoceno na začátku a před každým cyklem.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nagwa Ali Sabri, Professor, Clinical Pharmacy Department - Faculty of Pharmacy - Ain Shams University
  • Ředitel studie: May Ahmed Shawki, Lecturer, Clinical Pharmacy Department - Faculty of Pharmacy - Ain Shams University
  • Ředitel studie: Diaa Eldin Moussa Sherif, Lecturer, Clinical oncology and nuclear medicine Department -Faculty of medicine-Ain Shams University
  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Mohamed Abdel Aziz, Master Student, Clinical Pharmacy Department - Faculty of Pharmacy - Ain Shams University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

5. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 279

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální rakovina

Klinické studie na Protokol Folfox

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit