Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

effekten av ABCC2 genetisk polymorfism på neurotoxicitet hos patienter med gastrointestinal cancer som får oxaliplatin

8 augusti 2022 uppdaterad av: Sara Mohamed Abdel Aziz Mohamed, Ain Shams University

Effekten av ATP-bindande kassett C2 (ABCC2) transportör genetisk polymorfism på neurotoxicitet hos patienter med gastrointestinal cancer som får oxaliplatinbaserad kemoterapi

Studera effekten av genetisk polymorfism (rs1885301, rs4148396 och rs3740066) i membranet av multiläkemedelsresistensprotein 2 (MRP2) som kodas av ATP-bindande kassett C2 (ABCC2)-genen och dess genetiska uttrycksnivåer på neurotoxicitet hos patienter med cancer i gasrplatin-testin-testin och cancer i OTP. kemoterapi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Flera bärare av lösta ämnen och ATP-bindande kassetttransportörer har varit inblandade i inflödet eller utflödet av platinabaserade kemoterapeutiska medel såsom cisplatin, karboplatin och oxaliplatin. Den ATP-bindande kassetten (ABC-) transportörsuperfamiljen innehåller flera familjemedlemmar som kan ge inneboende eller förvärvad multidrug resistens (MDR) genom att extrudera anticancermedel eller deras metaboliter från celler och undertryckande av sådana transportörer kan leda till sensibilisering för cytostatika. Multidrug-resistensprotein 2 (MRP2), kodat av ATP-bindande kassett C2 (ABCC2)-genen, är en utflödespump placerad på det apikala membranet av många polariserade celler, som transporterar konjugerade föreningar genom en ATP-beroende mekanism som oxaliplatin. Enkelnukleotidpolymorfismer (SNP) i gener involverade i läkemedelstransport som ABCC2-genen kan leda till högre intracellulär oxaliplatinackumulering i dorsala rotganglierna och därmed ökad risk för Oxaliplatin-inducerad perifer neurotoxicitet (OXPN). Förbättrat ABCC2-uttryck kan leda till minskat cellulärt glutationinnehåll. Glutation behövs för avgiftning av oxaliplatin via konjugering, och det rapporterades att låga intracellulära glutationnivåer kan orsaka ökad cytotoxicitet för oxaliplatin. Dessutom förmedlar ABCC2 exporten av den oxaliplatin-glutationkonjugerade formen, och ABCC2-överuttryckande celler var resistenta mot platinaderivat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
    • Abassia
      • Cairo, Abassia, Egypten, 11566

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla pateint som presenteras för avdelningen för klinisk onkologisk avdelning, Ain Shams universitetssjukhus med gastrointestinal cancer (stadium ≥ stadium II) som får Oxaliplatinbaserad kemoterapi (FOLFOX6) för adjuvant och metastaserande behandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. gastrointestinala cancerpatienter (≥ stadium II) som får Oxaliplatinbaserad kemoterapi (FOLFOX6) för adjuvant och metastaserande behandling.
  2. Eastern Cooperative Oncology Group ( ECOG ) prestanda ≤ 2.
  3. Tillräckliga benmärgsfunktioner, leverfunktioner och njurfunktioner.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som har någon klinisk neuropati.
  2. Pateint med diabetes mellitus.
  3. Allvarlig komorbid systemisk störning oförenlig med studien.
  4. Graviditet.
  5. Andra primära tumörer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
neurotoxicitet
Tidsram: 6 månader

effekten av genetisk polymorfism (rs1885301, rs4148396 och rs3740066) i membranet av multiläkemedelsresistensprotein 2 (MRP2) kodat av ATP-bindande kassett C2 (ABCC2)-genen och dess genetiska uttrycksnivåer på neurotoxicitet i gastrointestinal cancerpatienter med cancer i gastrointestinal terapi. .

Gradering av perifer neuropati med hjälp av National Cancer Institutes Common Toxicity Criteria for Adverse Event (NCI-CTCAE V5.0) kommer att bedömas vid baslinjen och före varje cykel.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Utredare

  • Studierektor: Nagwa Ali Sabri, Professor, Clinical Pharmacy Department - Faculty of Pharmacy - Ain Shams University
  • Studierektor: May Ahmed Shawki, Lecturer, Clinical Pharmacy Department - Faculty of Pharmacy - Ain Shams University
  • Studierektor: Diaa Eldin Moussa Sherif, Lecturer, Clinical oncology and nuclear medicine Department -Faculty of medicine-Ain Shams University
  • Huvudutredare: Sara Mohamed Abdel Aziz, Master Student, Clinical Pharmacy Department - Faculty of Pharmacy - Ain Shams University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

5 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 279

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mag-tarmcancer

Kliniska prövningar på Folfox protokoll

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera