Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

wpływ polimorfizmu genetycznego ABCC2 na neurotoksyczność u pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego otrzymujących oksaliplatynę

8 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Sara Mohamed Abdel Aziz Mohamed, Ain Shams University

Wpływ polimorfizmu genetycznego transportera kasety wiążącej ATP C2 (ABCC2) na neurotoksyczność u pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego otrzymujących chemioterapię opartą na oksaliplatynie

Zbadanie wpływu polimorfizmu genetycznego (rs1885301, rs4148396 i rs3740066) w błonie białka wielolekooporności 2 (MRP2) kodowanego przez gen kasety C2 wiążącej ATP (ABCC2) i jego poziomów ekspresji genetycznej na neurotoksyczność u pacjentów z rakiem żołądka i jelit otrzymujących oksaliplatynę chemoterapia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kilka nośników substancji rozpuszczonych i transporterów kaset wiążących ATP bierze udział w napływie lub wypływie środków chemioterapeutycznych na bazie platyny, takich jak cisplatyna, karboplatyna i oksaliplatyna. Nadrodzina transporterów kasety wiążącej ATP (ABC-) obejmuje kilku członków rodziny, którzy mogą nadawać wewnętrzną lub nabytą oporność wielolekową (MDR) poprzez wytłaczanie środków przeciwnowotworowych lub ich metabolitów z komórek, a supresja takich transporterów może prowadzić do uczulenia na środki cytostatyczne. Białko 2 oporności wielolekowej (MRP2), kodowane przez gen kasety wiążącej ATP C2 (ABCC2), jest pompą wypływową zlokalizowaną na błonie wierzchołkowej wielu spolaryzowanych komórek, która transportuje związki koniugatów za pomocą mechanizmu zależnego od ATP, takiego jak oksaliplatyna. Polimorfizmy pojedynczych nukleotydów (SNP) w genach biorących udział w transporcie leków, takich jak gen ABCC2, mogą prowadzić do większej wewnątrzkomórkowej akumulacji oksaliplatyny w zwojach korzeni grzbietowych, a tym samym do zwiększonego ryzyka obwodowej neurotoksyczności indukowanej przez oksaliplatynę (OXPN). Zwiększona ekspresja ABCC2 może prowadzić do zmniejszenia zawartości glutationu w komórkach. Glutation jest potrzebny do detoksykacji oksaliplatyny przez koniugację i doniesiono, że niski poziom wewnątrzkomórkowy glutationu może powodować zwiększoną cytotoksyczność oksaliplatyny. Ponadto ABCC2 pośredniczy w eksporcie skoniugowanej postaci oksaliplatyny z glutationem, a komórki z nadekspresją ABCC2 były oporne na pochodne platyny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Abassia
      • Cairo, Abassia, Egipt, 11566
        • Rekrutacyjny
        • Ain shams university
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zgłaszający się do oddziału Klinicznego Oddziału Onkologii Szpitala Uniwersyteckiego Ain Shams z rakiem przewodu pokarmowego (stadium ≥ stadium II), którzy otrzymują chemioterapię opartą na oksaliplatynie (FOLFOX6) w leczeniu uzupełniającym i przerzutowym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. rak przewodu pokarmowego Pacjenci (≥ stadium II), którzy otrzymują chemioterapię opartą na oksaliplatynie (FOLFOX6) w leczeniu uzupełniającym i leczeniu przerzutów.
  2. Wyniki Eastern Cooperative Oncology Group ( ECOG ) ≤ 2 .
  3. Odpowiednie funkcje szpiku kostnego, funkcje wątroby i funkcje nerek.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z jakąkolwiek kliniczną neuropatią.
  2. Pateints z cukrzycą.
  3. Poważne współistniejące zaburzenie ogólnoustrojowe niezgodne z badaniami.
  4. Ciąża.
  5. Inne guzy pierwotne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
neurotoksyczność
Ramy czasowe: 6 miesięcy

wpływ polimorfizmu genetycznego (rs1885301, rs4148396 i rs3740066) w błonie białka oporności wielolekowej 2 (MRP2) kodowanej przez gen kasety C2 wiążącej ATP (ABCC2) i poziom jego ekspresji genetycznej na neurotoksyczność u pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego otrzymujących chemioterapię opartą na oksaliplatynie .

Stopniowanie neuropatii obwodowej przy użyciu kryteriów Common Toxicity Criteria for Adverse Event (NCI-CTCAE V5.0) National Cancer Institute będzie oceniane na początku każdego cyklu i przed każdym cyklem.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nagwa Ali Sabri, Professor, Clinical Pharmacy Department - Faculty of Pharmacy - Ain Shams University
  • Dyrektor Studium: May Ahmed Shawki, Lecturer, Clinical Pharmacy Department - Faculty of Pharmacy - Ain Shams University
  • Dyrektor Studium: Diaa Eldin Moussa Sherif, Lecturer, Clinical oncology and nuclear medicine Department -Faculty of medicine-Ain Shams University
  • Główny śledczy: Sara Mohamed Abdel Aziz, Master Student, Clinical Pharmacy Department - Faculty of Pharmacy - Ain Shams University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 279

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj