- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04802304
Beyond Bias - Reduktion af udbyderens bias over for unge for at øge præventionsindtagelsen i Tanzania, Burkina Faso og Pakistan
Beyond Bias vil evaluere virkningen af en intervention designet til at reducere familieplanlægningsudbyderens bias over for unge, ugifte og ugifte kvinder i Tanzania, Burkina Faso og Pakistan. Interventionen har tre komponenter: 1) et topmøde, der inkluderer virkningsfulde historier fortalt til og af familieplanlægningsudbydere, der fremhæver konsekvenserne af udbyder bias, 2) et forum for fortsat kommunikation mellem udbydere og 3) et belønningsprogram, hvor klinikker, hvor udbydere udviser mindre partiske klientinteraktioner, eller som har forbedret sig mest hen imod dette mål, vil blive belønnet med social anerkendelse og en ceremoni.
Halvdelen af de kvalificerede klinikker i hvert land (233 i alt) er tilfældigt tildelt til at modtage interventionen, mens den resterende halvdel fungerer som kontrol. Formålet med evalueringen er at estimere virkningen af interventionen på en række resultater relateret til kvaliteten af familieplanlægningspleje blandt unge, ugifte og ugifte kvinder. Efterforskerne antager, at interventionen vil øge andelen af unge, ugifte og ugifte kvinder, der modtog rådgivning om en række metoder, rådgivning om langtidsvirkende metoder, og som modtog deres foretrukne metode.
Efterforskerne vil indsamle fire typer data for at evaluere interventionen: 1) udbyderundersøgelser, 2) mystiske klienters besøg, 3) direkte observationer af klient-leverandør interaktioner og 4) kvalitative interviews med klienter, udbydere og implementere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90401
- RAND
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier for udbydere:
- Alle udbydere, der er en del af Pathfinder Internals understøttede kliniknetværk i Burkina Faso, Tanzania og Pakistan.
Ekskluderingskriterier for udbydere:
- Ingen
Inklusionskriterier for kunder:
- Alle klienter på 24 år eller derunder besøger en klinik, der er tilmeldt undersøgelsen
Ekskluderingskriterier for udbydere:
- Kunder over 24
- Klienter, der ikke besøger klinikken for familieplanlægningstjenester
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
|
|
Eksperimentel: Behandling
|
Interventionen har tre komponenter: 1) et topmøde, der inkluderer virkningsfulde historier fortalt til og af familieplanlægningsudbydere, der fremhæver konsekvenserne af udbyder bias, 2) et forum for fortsat kommunikation mellem udbydere og 3) et belønningsprogram, hvor klinikker, hvor udbydere udviser mindre partiske klientinteraktioner, eller som har forbedret sig mest hen imod dette mål, vil blive belønnet med social anerkendelse og en ceremoni.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Om kunden var i stand til at modtage tjenester
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebets start
|
Dette er et mål for, om klienten modtog familieplanlægningsydelser den dag, de kom i klinikken.
Dette vil blive målt ud fra rigtige kunder ved hjælp af klientudgangsundersøgelser og ved hjælp af mystiske klienter.
|
12 måneder efter indgrebets start
|
Optimal rådgivning
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebets start
|
Dette er et mål for, om klienten blev vejledt om alle metoder, der var gode muligheder for klienten givet hendes baggrund og præferencer.
Dette vil blive kodet som 1, hvis klienten blev vejledt om det fulde sæt af optimale familieplanlægningsmetoder og nul, hvis klienten ikke blev rådgiver om det fulde sæt af optimale familieplanlægningsmetoder.
Dette vil blive indsamlet i klientafslutningsundersøgelsen og af mystiske klienter.
|
12 måneder efter indgrebets start
|
Modtaget moderne metode
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebets start
|
Dette er et mål for, om klienten har modtaget en moderne familieplanlægningsmetode under sit besøg.
Dette vil kun blive indsamlet i klientudgangsundersøgelsen.
|
12 måneder efter indgrebets start
|
Opfattet patientcentrering
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebets start
|
Dette er en sammensat skala (spænder fra 0 til 1), der måler i hvor høj grad klienten opfattede sin interaktion med pårørende som patientcentreret.
Spørgsmålene, der indgår i skalaen, vil blive valgt ud fra datadrevne faktoranalysemetoder.
Højere score vil indikere bedre patientcentrering.
Dette vil blive indsamlet i klientafslutningsundersøgelsen og af mystiske klienter.
|
12 måneder efter indgrebets start
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udbyder forudindtaget holdninger
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebets start
|
Dette er en sammensat skala (spænder fra 0 til 1), der måler i hvor høj grad udbydere har forudindtaget holdning til unge, ugifte og teenagere kvinder.
Spørgsmålene, der indgår i skalaen, vil blive valgt ud fra datadrevne faktoranalysemetoder.
Højere score vil indikere bedre patientcentrering.
Dette vil blive indsamlet gennem en udbyderundersøgelse.
|
12 måneder efter indgrebets start
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zachary Wagner, Ph.D, RAND
- Ledende efterforsker: Corrina Moucheraud, Ph.D, University of California, Los Angeles
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-0387 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Familieplanlægningstjenester
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAfsluttetAdvance Care Planning animerede videoerForenede Stater
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) og andre samarbejdspartnereAfsluttetEffektiviteten af Nurse-Family Partnership (NFP) i BCCanada
-
Eva Morava-KoziczIkke rekrutterer endnuSLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 Medlem A2 Medfødt glykosyleringslidelseForenede Stater
-
Hospital Ruber InternacionalRekrutteringRefraktær epilepsi | SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 Medlem A2 Medfødt glykosyleringslidelseSpanien
Kliniske forsøg med Beyond Bias Treatment
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterAfsluttet
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkendtGeneraliseret angstlidelse | Social angst | SeparationsangstForenede Stater, Australien, Brasilien, Israel
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
-
Florida International UniversityYale UniversityRekrutteringSocial angst i barndommenForenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkendtGeneraliseret angstlidelse | Social angst | PaniklidelseBrasilien
-
Yair Bar-HaimSheba Medical Center; Schneider Children's Hospital; United States - Israel...Ukendt
-
Humboldt-Universität zu BerlinAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet