Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af adgangen til Pivotal Response Treatment (PRT) via Telehealth Parent Training

14. november 2025 opdateret af: Grace Gengoux, Stanford University
Der er et presserende behov for forbedret adgang til effektive autismebehandlinger. Med fremskridt inden for teknologi har fjernundervisningsmodeller særligt lovende for familier, der ikke kan få adgang til evidensbaseret forældretræning lokalt eller kan stå på lange ventelister til adfærdsbehandlinger. Pivotal Response Treatment (PRT) er en etableret behandling for autismespektrumforstyrrelser (ASD); dog er en telehealth PRT-model endnu ikke blevet evalueret i et kontrolleret forsøg. Denne undersøgelse vil undersøge effekterne af at træne forældre i PRT via sikre videokonferencer og undersøge 1) om forældre kan lære via telesundhed at levere PRT i hjemmet (PRT-T) og 2) om deres børn vil vise større forbedringer i funktionel kommunikation færdigheder sammenlignet med børn i en ventelistekontrolgruppe. Deltagerne vil omfatte 40 børn i alderen 2 til 5 år med ASD og betydelig sproglig forsinkelse. Berettigede børn vil blive tilfældigt tildelt enten PRT-T (N=20) eller venteliste (N=20). Ugentlige 60-minutters forældretræningssessioner vil blive leveret i 12 uger via sikker videokonferencesoftware af en PRT-uddannet studieterapeut. Virkningerne af PRT-T på forældre-troskab af PRT-implementering, børns kommunikationsmangler, herunder hyppigheden af ​​funktionelle verbale ytringer, og forældrerapport om kommunikationsfærdigheder på standardiserede spørgeskemaer vil blive evalueret. Denne forskning vil danne grundlag for bredere formidling af teknologibaserede løsninger for at forbedre adgangen til ASD-behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305-5719
        • Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Deltagerne vil inkludere børn i alderen a) 2:0 til 5:11 år, b) diagnosticeret med ASD (baseret på historie, gennemgang af tilgængelige lægejournaler, herunder diagnostiske tests, f.eks. ADOS) eller mistanke om ASD-diagnose og bekræftet med Autismediagnostisk interview-revideret (ADI-R; afsluttet via telefon), c) med betydelige adaptive kommunikationsmangler (dvs. enten en Vineland-3-kommunikationsunderskala 2SD under gennemsnittet for 2 og 3-årige og 3 SD under for 4 og 5 år børn eller en Vineland-3 Expressive V-skala Score 2 SD under gennemsnittet for 2 og 3 årige, eller 3 SD under for 4 og 5 årige, og mindst moderat sværhedsgrad på CGI-S sprogunderskalaen), d) stand at vokalisere med kommunikativ hensigt under hjemmevideoobservation, e) stabil behandling i mindst 2 uger før baseline (f.eks. ABA, specialundervisning) med ikke mere end 60 minutter om ugen 1:1 taleterapi og ingen forventede ændringer under undersøgelsesdeltagelsen , og f) en engelsktalende forælder i stand til konsekvent at deltage i undersøgelsesprocedurer.

Eksklusionskriterier.

a) børn, der har et andet primært sprog end engelsk, b) forælder eller barn diagnosticeret med alvorlig psykiatrisk lidelse eller ustabilt medicinsk problem, c) barn, der deltager i >15 timer om ugen med 1:1 ABA-behandling i hjemmet, d) ustabil medicinsk tilstand såsom alvorlige anfald, e) Alvorlige adfærdsmæssige vanskeligheder (f.eks. selvskade eller aggression, der kunne udgøre en sikkerhedsrisiko for barnet eller familiemedlemmer under implementeringen af ​​interventionen), f) tidligere passende forsøg med pivotal responsbehandling, eller g ) bor inden for 200 miles fra Stanford University.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PRT Telehealth
Deltagende forældre vil modtage 12 ugentlige 60-minutters forældretræningssessioner via sikker videokonference for at lære Pivotal Response Treatment
Adfærdsmæssigt: Pivotal Response Treatment
PRT vil målrette funktionelle kommunikationsevner
Ingen indgriben: Venteliste
Deltagerne vil fortsætte med stabile samfundsbaserede behandlinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forældretroskab for PRT-implementering fra baseline til uge 12
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Baseret på adfærdsmæssig kodning af forældre-barn interaktionsvideoer i hjemmet
Baseline, uge ​​12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i børnehyppighed af funktionelle ytringer fra baseline til uge 12
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Baseret på adfærdsmæssig kodning af forældre-barn interaktionsvideoer i hjemmet
Baseline, uge ​​12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

29. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

1. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 52597

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Pivotal Response Treatment

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner