Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autonomisk nervesystempåvirkning på grund af post covid syndrom

20. marts 2023 opdateret af: Alper Percin, Bahçeşehir University

Identifikation af virkningerne af post covid syndrom på det autonome nervesystem med hjertefrekvensvariabilitet

Post-Covid-syndrom er defineret som symptomer, der udvikler sig ud over luftvejssymptomer hos personer, der har haft Covid-19-infektion i mere end 12 uger. Symptomer som træthed, hovedpine, kognitiv svækkelse, dyspnø, hjertebanken, varmeintolerance, fordøjelsessystemforstyrrelser, søvnforstyrrelser, dermale problemer, ortostatisk intolerance kommer i forgrunden hos personer med post-Covid syndrom. Det er blevet forsøgt afsløret i nogle undersøgelser, at Covid-19 infektion påvirker det autonome nervesystem (ANS) og forholdet mellem Post-Covid 19 syndrom og ANS dysfunktion. Målemetode for hjertefrekvensvariabilitet (HRV) kan bruges til at evaluere ANS-aktivitet. HRV er en ikke-invasiv metode og er et mål for ændringen i hjertefrekvens over en periode. HRV er en skalær størrelse, der viser tiden mellem to hjerteslag og definerer oscillationerne mellem R-R intervallerne. Ved HRV-målinger opnås tidsafhængige og frekvensafhængige måleresultater og fra disse målinger tidsafhængig RMSSD (kvadratroden af ​​kvadratet af forskellen mellem R-R intervallerne) og frekvensafhængig højfrekvens (HF) og lav frekvens (LF) målekomponenter bruges i relation til det sympatiske nervesystem (CNS) og det parasympatiske nervesystem (PSS). HRV kan måles på kort sigt (5 minutter) i form af måletid. Formålet med denne undersøgelse er klart at afsløre forholdet mellem Post-Covid 19 syndrom og ANS dysfunktion og at levere standardisering relateret til HRV målemetode og underparametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

SARS-CoV-2-virus opstod med alvorlig akut luftvejsinfektion og lungebetændelse, da den blev til en kronisk sygdom, der kan forårsage permanente symptomer hos raske personer. Langvarigt Covid-19-syndrom eller Post-Covid-19-syndrom er defineret som symptomer, der udvikler sig ud over luftvejssymptomer hos personer, der har haft Covid-19-infektion i mere end 12 uger. Symptomer som træthed, hovedpine, kognitiv svækkelse, dyspnø, hjertebanken, varmeintolerance, fordøjelsessystemforstyrrelser, søvnforstyrrelser, dermale problemer, ortostatisk intolerance kommer i forgrunden hos personer med post-Covid syndrom. Det er blevet forsøgt afsløret i nogle undersøgelser, at Covid-19 infektion påvirker det autonome nervesystem (ANS) og forholdet mellem Post-Covid 19 syndrom og ANS dysfunktion. Det er kendt, at cytokinstormen forårsaget af Covid-19 er forårsaget af sympatisk aktivering, der inducerer frigivelsen af ​​proinflammatoriske cytokiner, og virussen er forbundet med autoantistoffer såsom α(alfa) og β(beta) adrenoceptorer og muskarine receptorer og i denne tilfældet forårsager autoimmunologisk lidelse og ANS dysfunktion. ANS består af kraniosakrale parasympatiske fibre og cervicothoracale sympatiske fibre og består af en kompleks netværksstruktur, der giver kroppens homeostase. Det parasympatiske nervesystem dominerer under stille "hvile og fordøje"-tilstande, mens det sympatiske nervesystem driver "fight or flight"-reaktionen i stressede situationer. Målemetode for hjertefrekvensvariabilitet (HRV) kan bruges til at evaluere ANS-aktivitet. HRV er en ikke-invasiv metode og er et mål for ændringen i hjertefrekvens over en periode. HRV er en skalær størrelse, der viser tiden mellem to hjerteslag og definerer oscillationerne mellem R-R intervallerne. Ved HRV-målinger opnås tidsafhængige og frekvensafhængige måleresultater og fra disse målinger tidsafhængig RMSSD (kvadratroden af ​​kvadratet af forskellen mellem R-R-intervallerne) og pNN50 (proportionalitetskoefficienten opnået ved at dividere det samlede antal af R-R intervaller ved NN50), anvendes frekvensafhængige højfrekvente (HF) og lavfrekvente (LF) målekomponenter i forhold til det sympatiske nervesystem (CNS) og det parasympatiske nervesystem (PSS). HRV kan måles på 3 forskellige måder, som ultra kortsigtet (<5 minutter), kortsigtet (5 minutter) og langsigtet (24 timer), hvad angår måletid, og disse værdier giver forskellige resultater fra hver Andet. Mens 24-timers langtidsmålinger foretrækkes ved hjertesygdomme med risiko for dødelighed, kan korttids- og ultrakorttidsmålinger foretrækkes til at måle effekten af ​​kroniske og metaboliske sygdomme på HRV. Formålet med denne undersøgelse er klart at afsløre forholdet mellem Post-Covid 19 syndrom og ANS dysfunktion og at levere standardisering relateret til HRV målemetode og underparametre.

Vores undersøgelse, hvor vi undersøgte effekten af ​​post-Covid 19 syndrom på det autonome nervesystem, vil blive udført i Bahçeşehir University Institute of Health Sciences. Der vil blive indhentet skriftligt samtykke fra deltagerne, hvilket angiver, at de accepterede at deltage i undersøgelsen, og at indholdet af undersøgelsen blev præsenteret mundtligt og skriftligt. Patienterne vil blive taget en kort 5-minutters måling til HRV-måling én gang i løbet af undersøgelsen. Inden evalueringen vil der blive indhentet sociodemografisk information fra deltagerne i form af et spørgeskema, og de symptomer, som deltagerne oplevede, blev registreret. Deltagerne vil blive advaret om ikke at anstrenge sig for meget og ikke at tage medicin eller behandling før målingen. I den forskningsformular, der gives til patienterne, vil symptomerne på personer med Post-Covid 19 syndrom blive markeret, og procentdelen af ​​disse symptomer blev beregnet. Disse symptomer vil blive bestemt som træthed, hovedpine, kognitiv svækkelse, dyspnø, hjertebanken, varmeintolerance, forstyrrelser i fordøjelsessystemet, søvnforstyrrelser, dermale problemer, ortostatisk intolerance.

I alt 60 deltagere, som mellem 18-45 år vil inkludere i vores undersøgelse, herunder 20 deltagere (n=20), som oplever Post-Covid 19 syndrom, deltagere, der kommer sig helt efter Covid-19 (n=20) og deltagere som aldrig har haft Covid-19 (n=20). For at studiegrupperne skal være homogene, vil forholdet mellem antallet af mænd og kvinder i grupperne forsøges at være lige.

Polar H10 bærbare HRV-måleteknologi, som vi bruger i vores undersøgelse og produceret af Polar Electro-firmaet, er en enhed, der hjælper med at måle R-R-intervallet i hvile og ved forskellige aktivitetsintensiteter (billede 1). I undersøgelsen udført af Schweizer et al., viser det, at Polar H10-enheden havde 99,6 % R-R interval signalkvalitet under 5 forskellige aktiviteter (16).

I vores forskning blev målingerne foretaget med Polar H10-enheden analyseret på computeren med Kubios Software 3.5.0 program (https://www.kubios.com). Med dette program er det muligt at anvende tidsafhængig, frekvensafhængig og ikke-lineær analysemetode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beşiktaş
      • Istanbul, Beşiktaş, Kalkun, 34000
        • Bahçeşehir University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den består af deltagere, der ikke har haft Covid 19, og som har og ikke viste længerevarende symptomer efterfølgende.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere i alderen 18-45 år

Ekskluderingskriterier:

  • I betragtning af, at østrogenniveauet i kroppen påvirker ANS blandt kvindelige patienter, kvindelige deltagere i præmenopausale, postmenopausale og graviditetstilstande
  • At være i datoen for kvinder i menstruationsperioden
  • Kræftdiagnose og behandling,
  • Neurologisk sygdomsdiagnose,
  • Immunologisk sygdomsdiagnose,
  • Anamnese med diagnose af hjertekarsygdomme
  • Tilstedeværelse af akut infektion
  • Deltagere, der brugte medicin inden for de sidste 6 måneder til behandling af ANS-dysfunktion, blev også udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Deltagere, der oplevede Post-Covid 19 syndrom, var involveret i denne gruppe.
Deltagernes pulsvariabilitet vil blive målt med Polar H10-enheden med en måletid på 5 minutter.
Gruppe 2
Deltagere, der kom sig helt efter Covid-19, var involveret i denne gruppe.
Deltagernes pulsvariabilitet vil blive målt med Polar H10-enheden med en måletid på 5 minutter.
Gruppe 3
Deltagere, der aldrig havde haft Covid-19, var involveret i denne gruppe.
Deltagernes pulsvariabilitet vil blive målt med Polar H10-enheden med en måletid på 5 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariabilitet-tidsafhængig (RMSSD)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
RMSSD: Grundmiddelkvadrat af successive RR-intervalforskelle. Enhed: millisekunder (ms)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Hjertefrekvensvariabilitet - Frekvensafhængig - Lavfrekvent (LF) effekt
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Lavfrekvenseffekt (LF): Relativ effekt af lavfrekvensbåndet (0,04-0,15 Hz) i normale enheder. Enhed: nu
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Hjertefrekvensvariabilitet - frekvensafhængig - højfrekvent (HF) effekt
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
High Frequency (HF) Power: Relativ effekt af højfrekvensbåndet (0,15-0,4 Hz) i normale enheder. Enhed:nu
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Hjertefrekvensvariabilitet - frekvensafhængig - høj frekvens (HF)/ lav frekvens (HF/LF)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Høj frekvens (HF)/ Lav frekvens (HF/LF): Forholdet mellem LF-til-HF-effekt. Enhed: %
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
BMI = kg/m2, hvor kg er en persons vægt i kilogram og m2 er højden i meter i kvadrat.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ali Veysel Özden, M.D., Bahçeşehir University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2022

Først opslået (Faktiske)

16. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDYAV0002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner