Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Post-Covid-oireyhtymän aiheuttama autonomisen hermoston kiintymys

maanantai 20. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Alper Percin, Bahçeşehir University

Covid-jälkeisen oireyhtymän vaikutusten tunnistaminen autonomiseen hermostoon ja sykevaihtelulle

Post-Covid-oireyhtymä määritellään oireiksi, jotka kehittyvät hengitystieoireiden lisäksi henkilöillä, joilla on ollut Covid-19-infektio yli 12 viikkoa. Oireet, kuten väsymys, päänsärky, kognitiiviset häiriöt, hengenahdistus, sydämentykytys, lämmönsietokyky, ruoansulatuskanavan häiriöt, unihäiriöt, iho-ongelmat, ortostaattinen intoleranssi nousevat etusijalle henkilöillä, joilla on post-Covid-oireyhtymä. Joissakin tutkimuksissa on yritetty paljastaa, että Covid-19-infektio vaikuttaa autonomiseen hermostoon (ANS) ja Covid 19:n jälkeisen oireyhtymän ja ANS-häiriön väliseen suhteeseen. ANS-aktiivisuuden arvioimiseen voidaan käyttää sydämen lyöntitiheyden vaihtelun (HRV) mittausmenetelmää. HRV on ei-invasiivinen menetelmä ja mittaa sykkeen muutosta tietyn ajanjakson aikana. HRV on skalaarisuure, joka näyttää kahden sydämen lyönnin välisen ajan ja määrittää R-R-välien väliset värähtelyt. HRV-mittauksissa saadaan ajasta ja taajuudesta riippuvaisia ​​mittaustuloksia ja näistä mittauksista aikariippuvainen RMSSD (R-R-välien eron neliöjuuri) ja taajuudesta riippuvainen korkeataajuus (HF) ja matala. taajuuden (LF) mittauskomponentteja käytetään suhteessa sympaattiseen hermostoon (CNS) ja parasympaattiseen hermostoon (PSS). HRV voidaan mitata lyhyellä aikavälillä (5 minuuttia) mittausajan suhteen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on paljastaa selkeästi Post-Covid 19 -oireyhtymän ja ANS-häiriön välinen suhde ja tarjota standardointia HRV-mittausmenetelmään ja aliparametreihin liittyen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

SARS-CoV-2-virus syntyi vakavan akuutin hengitystieinfektion ja keuhkokuumeen seurauksena, kun se muuttui krooniseksi sairaudeksi, joka voi aiheuttaa pysyviä oireita toipuville yksilöille. Pitkittynyt Covid-19-oireyhtymä tai Post-Covid-19-oireyhtymä määritellään oireiksi, jotka kehittyvät hengitystieoireiden lisäksi henkilöillä, joilla on ollut Covid-19-infektio yli 12 viikkoa. Oireet, kuten väsymys, päänsärky, kognitiiviset häiriöt, hengenahdistus, sydämentykytys, lämmönsietokyky, ruoansulatuskanavan häiriöt, unihäiriöt, iho-ongelmat, ortostaattinen intoleranssi nousevat etusijalle henkilöillä, joilla on post-Covid-oireyhtymä. Joissakin tutkimuksissa on yritetty paljastaa, että Covid-19-infektio vaikuttaa autonomiseen hermostoon (ANS) ja Covid 19:n jälkeisen oireyhtymän ja ANS-häiriön väliseen suhteeseen. Tiedetään, että Covid-19:n aiheuttaman sytokiinimyrskyn aiheuttaa sympaattinen aktivaatio, joka saa aikaan tulehdusta edistävien sytokiinien vapautumisen, ja virus liittyy autovasta-aineisiin, kuten α(alfa)- ja β(beta)-adrenoseptoreihin ja muskariinireseptoreihin ja tässä jos se aiheuttaa autoimmunologisen häiriön ja ANS-häiriön. ANS koostuu kraniosakraalisista parasympaattisista kuiduista ja kohdunkaulan sympaattisista kuiduista ja koostuu monimutkaisesta verkkorakenteesta, joka tarjoaa kehon homeostaasin. Parasympaattinen hermosto hallitsee hiljaisissa "lepää ja sulata" olosuhteissa, kun taas sympaattinen hermosto ohjaa "taistele tai pakene" -reaktiota stressaavissa tilanteissa. ANS-aktiivisuuden arvioimiseen voidaan käyttää sydämen lyöntitiheyden vaihtelun (HRV) mittausmenetelmää. HRV on ei-invasiivinen menetelmä ja mittaa sykkeen muutosta tietyn ajanjakson aikana. HRV on skalaarisuure, joka näyttää kahden sydämen lyönnin välisen ajan ja määrittää R-R-välien väliset värähtelyt. HRV-mittauksissa saadaan ajasta ja taajuudesta riippuvaisia ​​mittaustuloksia ja näistä mittauksista ajasta riippuvainen RMSSD (neliöjuuri R-R-välien eron neliöstä) ja pNN50 (suhteellisuuskerroin, joka saadaan jakamalla kokonaisluku NN50:n R-R-väleistä), taajuusriippuvaisia ​​korkeataajuisia (HF) ja matalataajuisia (LF) mittauskomponentteja käytetään suhteessa sympaattiseen hermostoon (CNS) ja parasympaattiseen hermostoon (PSS). HRV:tä voidaan mitata kolmella eri tavalla, ultralyhyellä (<5 minuuttia), lyhytaikaisella (5 minuuttia) ja pitkällä aikavälillä (24 tuntia) mittausajan suhteen, ja nämä arvot antavat jokaisesta erilaiset tulokset. muu. Vaikka 24 tunnin pitkäkestoiset mittaukset ovat suositeltavia sydänsairauksissa, joissa on kuolleisuusriski, lyhyt- ja ultralyhytaikaiset mittaukset voivat olla parempia mitattaessa kroonisten ja aineenvaihduntasairauksien vaikutusta HRV:hen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on paljastaa selkeästi Post-Covid 19 -oireyhtymän ja ANS-häiriön välinen suhde ja tarjota standardointia HRV-mittausmenetelmään ja aliparametreihin liittyen.

Tutkimuksemme, jossa selvitettiin post-Covid 19 -oireyhtymän vaikutusta autonomiseen hermostoon, suoritetaan Bahçeşehirin yliopiston terveystieteiden instituutissa. Osallistujilta hankitaan kirjallinen suostumus, josta käy ilmi, että he suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja tutkimuksen sisältö esitettiin suullisesti ja kirjallisesti. Potilaille tehdään lyhyt 5 minuutin mittaus HRV-mittausta varten kerran tutkimuksen aikana. Ennen arviointia osallistujilta hankitaan sosiodemografisia tietoja kyselylomakkeella ja osallistujien kokemat oireet kirjataan. Osallistujia varoitetaan olemaan ponnistelematta liikaa ja olemaan ottamatta mitään lääkkeitä tai hoitoja ennen mittausta. Potilaille annetussa tutkimuslomakkeessa on merkitty post-Covid 19 -oireyhtymää sairastavien henkilöiden oireet ja laskettu näiden oireiden prosenttiosuus. Näitä oireita ovat väsymys, päänsärky, kognitiivinen heikentyminen, hengenahdistus, sydämentykytys, lämpö-intoleranssi, ruoansulatuskanavan häiriöt, unihäiriöt, iho-ongelmat, ortostaattinen intoleranssi.

Yhteensä 60 osallistujaa, jotka ovat 18–45-vuotiaita, otetaan mukaan tutkimukseemme, mukaan lukien 20 osallistujaa (n=20), joilla on Post-Covid 19 -oireyhtymä, osallistujia, jotka toipuvat täysin Covid-19:n jälkeen (n=20) ja osallistujia jolla ei ole koskaan ollut Covid-19 (n=20). Jotta tutkimusryhmät olisivat homogeenisia, miesten ja naisten lukumäärän suhdetta ryhmissä yritetään saada tasaiseksi.

Tutkimuksessamme käyttämämme Polar Electro -yhtiön tuottama Polar H10 puettava HRV-mittaustekniikka on laite, joka auttaa mittaamaan R-R-välin levossa ja eri aktiivisuusintensiteetillä (kuva 1). Schweizerin et al.:n tekemässä tutkimuksessa se osoittaa, että Polar H10 -laitteen R-R-välin signaalin laatu oli 99,6 % 5 eri toiminnon aikana (16).

Tutkimuksessamme Polar H10 -laitteella tehdyt mittaukset analysoitiin tietokoneella Kubios Software 3.5.0 -ohjelmistolla. ohjelma (https://www.kubios.com). Tällä ohjelmalla on mahdollista soveltaa aikariippuvaista, taajuudesta riippuvaa ja epälineaarista analyysimenetelmää.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beşiktaş
      • Istanbul, Beşiktaş, Turkki, 34000
        • Bahçeşehir University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Se koostuu osallistujista, joilla ei ole ollut Covid 19 -tautia ja joilla on ja jotka eivät ole osoittaneet pitkittyneitä oireita myöhemmin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat iältään 18-45 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ottaen huomioon, että kehon estrogeenitaso vaikuttaa ANS:iin naispotilailla, naispuolisilla osallistujilla premenopausaalisissa, postmenopausaalisissa ja raskaustiloissa
  • Naisten treffeillä oleminen kuukautisten aikana
  • Syövän diagnoosi ja hoito,
  • Neurologisten sairauksien diagnoosi,
  • immunologisen sairauden diagnoosi,
  • Sydän- ja verisuonitautien diagnoosin historia
  • Akuutin infektion esiintyminen
  • Osallistujat, jotka ovat käyttäneet lääkitystä ANS-häiriön hoitoon viimeisen 6 kuukauden aikana, suljettiin myös pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Osallistujat, jotka kokivat Post-Covid 19 -oireyhtymän, olivat mukana tässä ryhmässä.
Osallistujien sykevaihtelua mitataan Polar H10 -laitteella, jonka mittausaika on 5 minuuttia.
Ryhmä 2
Covid-19:n jälkeen täysin toipuneet osallistujat olivat mukana tässä ryhmässä.
Osallistujien sykevaihtelua mitataan Polar H10 -laitteella, jonka mittausaika on 5 minuuttia.
Ryhmä 3
Osallistujat, joilla ei ollut koskaan ollut Covid-19:ää, olivat mukana tässä ryhmässä.
Osallistujien sykevaihtelua mitataan Polar H10 -laitteella, jonka mittausaika on 5 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelu-ajasta riippuvainen (RMSSD)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
RMSSD: Peräkkäisten RR-välierojen neliökeskiarvo. Yksikkö: millisekuntia (ms)
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Sykevaihtelu - Taajuusriippuvainen - Matalataajuinen (LF) teho
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Low Frequency Power (LF): Matalataajuuskaistan suhteellinen teho (0,04-0,15 Hz) normaaleina yksiköinä. Yksikkö: nu
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Sykevaihtelu - Taajuusriippuvainen - Korkean taajuuden (HF) teho
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Korkean taajuuden (HF) teho: Suurtaajuuskaistan (0,15-0,4 Hz) suhteellinen teho normaaleina yksiköinä. Yksikkö:nu
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Sykevaihtelu - taajuudesta riippuvainen - korkea taajuus (HF) / matala taajuus (HF/LF)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
High Frequency (HF)/ Low Frequency (HF/LF): LF:n ja HF:n tehon suhde. Yksikkö: %
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
BMI = kg/m2 jossa kg on henkilön paino kilogrammoina ja m2 on pituus metreinä neliöitynä.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ali Veysel Özden, M.D., Bahçeşehir University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDYAV0002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa