Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поражение вегетативной нервной системы из-за постковидного синдрома

20 марта 2023 г. обновлено: Alper Percin, Bahçeşehir University

Выявление влияния постковидного синдрома на вегетативную нервную систему с вариабельностью сердечного ритма

Постковидный синдром определяется как симптомы, которые развиваются в дополнение к респираторным симптомам у лиц, инфицированных Covid-19 более 12 недель. У лиц с постковидным синдромом на первый план выступают такие симптомы, как утомляемость, головная боль, когнитивные нарушения, одышка, учащенное сердцебиение, непереносимость жары, расстройства пищеварительной системы, нарушения сна, кожные проблемы, ортостатическая непереносимость. В некоторых исследованиях пытались выявить, что инфекция Covid-19 влияет на вегетативную нервную систему (ВНС) и взаимосвязь между постковидным синдромом 19 и дисфункцией ВНС. Метод измерения вариабельности сердечного ритма (ВСР) можно использовать для оценки активности ВНС. ВСР является неинвазивным методом и является мерой изменения частоты сердечных сокращений в течение определенного периода времени. ВСР — это скалярная величина, которая показывает время между двумя ударами сердца и определяет колебания между интервалами R-R. При измерениях ВСР получают зависящие от времени и частоты результаты измерений, и из этих измерений получают зависящие от времени RMSSD (квадратный корень из квадрата разности интервалов R-R) и частотно-зависимые высокочастотные (ВЧ) и низкочастотные Компоненты измерения частоты (LF) используются в отношении симпатической нервной системы (ЦНС) и парасимпатической нервной системы (ПСС). ВСР можно измерять кратковременно (5 минут) с точки зрения времени измерения. Цель этого исследования — четко выявить взаимосвязь между синдромом пост-Covid 19 и дисфункцией ВНС, а также обеспечить стандартизацию, связанную с методом измерения ВСР и подпараметрами.

Обзор исследования

Подробное описание

Вирус SARS-CoV-2 появился с тяжелой острой инфекцией дыхательных путей и пневмонией, когда превратился в хроническое заболевание, которое может вызывать постоянные симптомы у выздоравливающих людей. Пролонгированный синдром Covid-19 или пост-Covid-19 синдром определяется как симптомы, которые развиваются в дополнение к респираторным симптомам у лиц, инфицированных Covid-19 более 12 недель. У лиц с постковидным синдромом на первый план выступают такие симптомы, как утомляемость, головная боль, когнитивные нарушения, одышка, учащенное сердцебиение, непереносимость жары, расстройства пищеварительной системы, нарушения сна, кожные проблемы, ортостатическая непереносимость. В некоторых исследованиях пытались выявить, что инфекция Covid-19 влияет на вегетативную нервную систему (ВНС) и взаимосвязь между постковидным синдромом 19 и дисфункцией ВНС. Известно, что цитокиновый шторм, вызванный Covid-19, вызван симпатической активацией, которая вызывает высвобождение провоспалительных цитокинов, а вирус связан с аутоантителами, такими как α(альфа) и β(бета) адренорецепторы и мускариновые рецепторы, и в этом В этом случае он вызывает аутоиммунологическое расстройство и дисфункцию ВНС. ВНС состоит из краниосакральных парасимпатических волокон и шейно-грудных симпатических волокон и представляет собой сложную сетевую структуру, обеспечивающую гомеостаз организма. Парасимпатическая нервная система преобладает в спокойных условиях «отдыха и переваривания», в то время как симпатическая нервная система управляет реакцией «бей или беги» в стрессовых ситуациях. Метод измерения вариабельности сердечного ритма (ВСР) можно использовать для оценки активности ВНС. ВСР является неинвазивным методом и является мерой изменения частоты сердечных сокращений в течение определенного периода времени. ВСР — это скалярная величина, которая показывает время между двумя ударами сердца и определяет колебания между интервалами R-R. При измерении ВСР получают зависящие от времени и частоты результаты измерений, и из этих измерений получают зависящие от времени RMSSD (квадратный корень из квадрата разности интервалов R-R) и pNN50 (коэффициент пропорциональности, полученный путем деления общего числа интервалов R-R по NN50), частотно-зависимые высокочастотные (HF) и низкочастотные (LF) компоненты измерения используются в отношении симпатической нервной системы (ЦНС) и парасимпатической нервной системы (ПСС). ВСР может быть измерена тремя различными способами: ультракратковременным (<5 минут), краткосрочным (5 минут) и долгосрочным (24 часа) с точки зрения времени измерения, и эти значения дают разные результаты для каждого случая. другой. В то время как 24-часовые долгосрочные измерения предпочтительны при сердечных заболеваниях с риском смерти, краткосрочные и сверхкраткосрочные измерения могут быть предпочтительными при измерении влияния хронических и метаболических заболеваний на ВСР. Цель этого исследования — четко выявить взаимосвязь между синдромом пост-Covid 19 и дисфункцией ВНС, а также обеспечить стандартизацию, связанную с методом измерения ВСР и подпараметрами.

Наше исследование, в котором изучалось влияние синдрома пост-Covid 19 на вегетативную нервную систему, будет проводиться в Институте медицинских наук Университета Бахчешехир. От участников будет получено письменное согласие, указывающее, что они согласились участвовать в исследовании, и содержание исследования было представлено в устной и письменной форме. Пациентам будет проведено короткое 5-минутное измерение ВСР один раз во время исследования. Перед оценкой от участников будет получена социально-демографическая информация в форме анкеты, и будут записаны симптомы, с которыми столкнулись участники. Участников предупредят, чтобы они не прилагали чрезмерных усилий и не принимали какие-либо лекарства или лечение перед измерением. В форме исследования, выданной пациентам, будут отмечены симптомы людей с синдромом пост-Ковид 19, и будет рассчитан процент этих симптомов. Эти симптомы будут определяться как утомляемость, головная боль, когнитивные нарушения, одышка, учащенное сердцебиение, непереносимость жары, расстройства пищеварительной системы, нарушение сна, кожные проблемы, ортостатическая непереносимость.

В общей сложности 60 участников в возрасте от 18 до 45 лет будут включены в наше исследование, в том числе 20 участников (n = 20), которые испытывают синдром Post-Covid 19, участники, которые полностью выздоровели после Covid-19 (n = 20) и участники у которых никогда не было Covid-19 (n=20). Для того чтобы учебные группы были однородными, соотношение количества мужчин и женщин в группах будет стараться быть равным.

Носимая технология измерения ВСР Polar H10, которую мы используем в нашем исследовании и производства компании Polar Electro, представляет собой устройство, которое помогает измерять интервал R-R в покое и при различной интенсивности активности (Рисунок 1). Исследование, проведенное Schweizer et al., показало, что устройство Polar H10 обеспечивало качество сигнала интервала R-R 99,6 % во время 5 различных видов деятельности (16).

В нашем исследовании измерения, сделанные с помощью устройства Polar H10, были проанализированы на компьютере с программным обеспечением Kubios 3.5.0. программа (https://www.kubios.com). С помощью этой программы можно применять зависящий от времени, частотный и нелинейный методы анализа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Beşiktaş
      • Istanbul, Beşiktaş, Турция, 34000
        • Bahçeşehir University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Он состоит из участников, у которых не было Covid 19 и у которых впоследствии не было длительных симптомов.

Описание

Критерии включения:

  • Участники в возрасте 18-45 лет

Критерий исключения:

  • Учитывая, что уровень эстрогенов в организме влияет на ВНС у пациенток женского пола, участниц в пременопаузе, постменопаузе и при беременности
  • Быть на свидании с женщинами в период менструации
  • Диагностика и лечение рака,
  • Диагностика неврологических заболеваний,
  • Иммунологическая диагностика заболеваний,
  • История диагностики сердечно-сосудистых заболеваний
  • Наличие острой инфекции
  • Участники, принимавшие лекарства в течение последних 6 месяцев для лечения дисфункции ВНС, также были исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
В эту группу вошли участники, перенесшие постковидный синдром 19.
Вариабельность сердечного ритма участников будет измеряться с помощью устройства Polar H10 со временем измерения 5 минут.
Группа 2
В эту группу вошли участники, полностью выздоровевшие после Covid-19.
Вариабельность сердечного ритма участников будет измеряться с помощью устройства Polar H10 со временем измерения 5 минут.
Группа 3
В эту группу были включены участники, никогда не болевшие Covid-19.
Вариабельность сердечного ритма участников будет измеряться с помощью устройства Polar H10 со временем измерения 5 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вариабельность сердечного ритма в зависимости от времени (RMSSD)
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
RMSSD: Среднеквадратичное значение последовательных различий интервалов RR. Единица измерения: миллисекунды (мс)
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Вариабельность сердечного ритма - Зависимость от частоты - Низкочастотная (НЧ) мощность
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Низкочастотная мощность (НЧ): относительная мощность низкочастотного диапазона (0,04–0,15 Гц) в нормальных единицах. Единица: ню
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Вариабельность сердечного ритма — зависимость от частоты — мощность высоких частот (ВЧ)
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Мощность высоких частот (ВЧ): относительная мощность диапазона высоких частот (0,15–0,4 Гц) в нормальных единицах. Единица измерения: ню
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Вариабельность сердечного ритма — зависит от частоты — высокая частота (ВЧ)/низкая частота (ВЧ/НЧ)
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Высокая частота (ВЧ)/Низкая частота (ВЧ/НЧ): Отношение мощности НЧ к ВЧ. Единица: %
Через завершение учебы, в среднем 1 год.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
ИМТ = кг/м2, где кг — это вес человека в килограммах, а м2 — его рост в квадратных метрах.
Через завершение учебы, в среднем 1 год.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ali Veysel Özden, M.D., Bahçeşehir University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDYAV0002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться