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Affection du système nerveux autonome due au syndrome post-covid

20 mars 2023 mis à jour par: Alper Percin, Bahçeşehir University

Identification des effets du syndrome post-covid sur le système nerveux autonome avec variabilité de la fréquence cardiaque

Le syndrome post-Covid est défini comme des symptômes qui se développent en plus des symptômes respiratoires chez les personnes infectées par le Covid-19 depuis plus de 12 semaines. Des symptômes tels que la fatigue, les maux de tête, les troubles cognitifs, la dyspnée, les palpitations cardiaques, l'intolérance à la chaleur, les troubles du système digestif, les troubles du sommeil, les problèmes dermiques, l'intolérance orthostatique sont mis en évidence chez les personnes atteintes du syndrome post-Covid. Il a été tenté de révéler dans certaines études que l'infection à Covid-19 affecte le système nerveux autonome (ANS) et la relation entre le syndrome post-Covid 19 et le dysfonctionnement du SNA. La méthode de mesure de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) peut être utilisée pour évaluer l'activité ANS. La HRV est une méthode non invasive et est une mesure de la variation de la fréquence cardiaque sur une période de temps. HRV est une quantité scalaire qui montre le temps entre deux battements du cœur et définit les oscillations entre les intervalles R-R. Dans les mesures HRV, des résultats de mesure dépendant du temps et de la fréquence sont obtenus et à partir de ces mesures, RMSSD dépendant du temps (racine carrée du carré de la différence des intervalles R-R) et haute fréquence (HF) et basse fréquence dépendant de la fréquence. des composants de mesure de fréquence (LF) sont utilisés en relation avec le système nerveux sympathique (CNS) et le système nerveux parasympathique (PSS). La HRV peut être mesurée à court terme (5 minutes) en termes de temps de mesure. Le but de cette étude est de révéler clairement la relation entre le syndrome post-Covid 19 et le dysfonctionnement du SNA et de fournir une normalisation liée à la méthode de mesure de la VRC et aux sous-paramètres.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le virus SARS-CoV-2 est apparu avec une infection aiguë grave des voies respiratoires et une pneumonie lorsqu'il s'est transformé en une maladie chronique qui peut provoquer des symptômes permanents chez les personnes en convalescence. Le syndrome Covid-19 prolongé ou syndrome post-Covid 19 est défini comme des symptômes qui se développent en plus des symptômes respiratoires chez les personnes infectées par le Covid-19 depuis plus de 12 semaines. Des symptômes tels que la fatigue, les maux de tête, les troubles cognitifs, la dyspnée, les palpitations cardiaques, l'intolérance à la chaleur, les troubles du système digestif, les troubles du sommeil, les problèmes dermiques, l'intolérance orthostatique sont mis en évidence chez les personnes atteintes du syndrome post-Covid. Il a été tenté de révéler dans certaines études que l'infection à Covid-19 affecte le système nerveux autonome (ANS) et la relation entre le syndrome post-Covid 19 et le dysfonctionnement du SNA. On sait que la tempête de cytokines provoquée par le Covid-19 est causée par une activation sympathique qui induit la libération de cytokines pro-inflammatoires, et le virus est associé à des auto-anticorps tels que les récepteurs adrénergiques α(alpha) et β(beta) et les récepteurs muscariniques et dans ce cas cas, il provoque un trouble auto-immunologique et un dysfonctionnement du SNA. L'ANS se compose de fibres parasympathiques craniosacrées et de fibres sympathiques cervicothoraciques et consiste en une structure de réseau complexe qui assure l'homéostasie du corps. Le système nerveux parasympathique prédomine dans des conditions calmes de "repos et digestion", tandis que le système nerveux sympathique conduit la réponse "combat ou fuite" dans des situations stressantes. La méthode de mesure de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) peut être utilisée pour évaluer l'activité ANS. La HRV est une méthode non invasive et est une mesure de la variation de la fréquence cardiaque sur une période de temps. HRV est une quantité scalaire qui montre le temps entre deux battements du cœur et définit les oscillations entre les intervalles R-R. Dans les mesures HRV, des résultats de mesure dépendant du temps et de la fréquence sont obtenus et à partir de ces mesures, RMSSD dépendant du temps (racine carrée du carré de la différence des intervalles R-R) et pNN50 (le coefficient de proportionnalité obtenu en divisant le nombre total d'intervalles R-R par NN50), les composants de mesure haute fréquence (HF) et basse fréquence (LF) dépendants de la fréquence sont utilisés en relation avec le système nerveux sympathique (SNC) et le système nerveux parasympathique (PSS). La VRC peut être mesurée de 3 manières différentes, à ultra court terme (<5 minutes), à court terme (5 minutes) et à long terme (24 heures), en termes de temps de mesure, et ces valeurs fournissent des résultats différents de chacune autre. Alors que les mesures à long terme sur 24 heures sont préférées dans les maladies cardiaques avec un risque de mortalité, les mesures à court terme et à très court terme peuvent être préférées pour mesurer l'effet des maladies chroniques et métaboliques sur la HRV. Le but de cette étude est de révéler clairement la relation entre le syndrome post-Covid 19 et le dysfonctionnement du SNA et de fournir une normalisation liée à la méthode de mesure de la VRC et aux sous-paramètres.

Notre étude, qui a étudié l'effet du syndrome post-Covid 19 sur le système nerveux autonome, sera réalisée à l'Institut universitaire des sciences de la santé de Bahçeşehir. Un consentement écrit sera obtenu des participants, indiquant qu'ils ont accepté de participer à l'étude et que le contenu de l'étude a été présenté verbalement et par écrit. Les patients recevront une courte mesure de 5 minutes pour la mesure de la VRC une fois au cours de l'étude. Avant l'évaluation, des informations sociodémographiques seront obtenues auprès des participants sous forme de questionnaire et les symptômes ressentis par les participants seront enregistrés. Les participants seront avertis de ne pas faire d'effort excessif et de ne prendre aucun médicament ou traitement avant la mesure. Dans le formulaire de recherche remis aux patients, les symptômes des personnes atteintes du syndrome post-Covid 19 seront marqués et le pourcentage de ces symptômes a été calculé. Ces symptômes seront déterminés comme la fatigue, les maux de tête, les troubles cognitifs, la dyspnée, les palpitations cardiaques, l'intolérance à la chaleur, les troubles du système digestif, les troubles du sommeil, les problèmes dermiques, l'intolérance orthostatique.

Un total de 60 participants âgés de 18 à 45 ans seront inclus dans notre étude, dont 20 participants (n = 20) qui souffrent du syndrome post-Covid 19, des participants qui se rétablissent complètement après Covid-19 (n = 20) et des participants qui n'a jamais eu le Covid-19 (n=20). Afin que les groupes d'étude soient homogènes, le rapport du nombre d'hommes et de femmes dans les groupes sera essayé d'être égal.

La technologie de mesure de la VRC portable Polar H10, que nous utilisons dans notre étude et produite par la société Polar Electro, est un appareil qui aide à mesurer l'intervalle R-R au repos et à différentes intensités d'activité (Image 1). Dans l'étude menée par Schweizer et al., il montre que l'appareil Polar H10 avait une qualité de signal d'intervalle R-R de 99,6 % pendant 5 activités différentes (16).

Dans nos recherches, les mesures effectuées avec l'appareil Polar H10 ont été analysées sur ordinateur avec le logiciel Kubios 3.5.0 programme (https://www.kubios.com). Avec ce programme, il est possible d'appliquer une méthode d'analyse dépendante du temps, dépendante de la fréquence et non linéaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beşiktaş
      • Istanbul, Beşiktaş, Turquie, 34000
        • Bahçeşehir University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Il se compose de participants qui n'ont pas eu le Covid 19 et qui ont et n'ont pas montré de symptômes prolongés par la suite.

La description

Critère d'intégration:

  • Participants âgés de 18 à 45 ans

Critère d'exclusion:

  • Considérant que le niveau d'oestrogène dans le corps affecte le SNA chez les patientes, les participantes dans des conditions pré-ménopausiques, post-ménopausiques et de grossesse
  • Être à la date des femmes pendant la période de menstruation
  • Diagnostic et traitement du cancer,
  • Diagnostic des maladies neurologiques,
  • Diagnostic des maladies immunologiques,
  • Antécédents de diagnostic de maladie cardiovasculaire
  • Présence d'infection aiguë
  • Les participants qui ont utilisé des médicaments au cours des 6 derniers mois pour le traitement du dysfonctionnement du SNA ont également été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Les participants ayant vécu le syndrome post-Covid 19 ont été impliqués dans ce groupe.
La variabilité de la fréquence cardiaque des participants sera mesurée avec l'appareil Polar H10 avec un temps de mesure de 5 minutes.
Groupe 2
Les participants qui ont complètement récupéré après Covid-19 ont été impliqués dans ce groupe.
La variabilité de la fréquence cardiaque des participants sera mesurée avec l'appareil Polar H10 avec un temps de mesure de 5 minutes.
Groupe 3
Des participants qui n'avaient jamais eu le Covid-19 ont été impliqués dans ce groupe.
La variabilité de la fréquence cardiaque des participants sera mesurée avec l'appareil Polar H10 avec un temps de mesure de 5 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité de la fréquence cardiaque en fonction du temps (RMSSD)
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
RMSSD : racine carrée moyenne des différences d'intervalle RR successives. Unité : millisecondes (ms)
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Variabilité de la fréquence cardiaque - Dépend de la fréquence - Puissance basse fréquence (BF)
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Puissance basse fréquence (BF) : Puissance relative de la bande basse fréquence (0,04-0,15 Hz) en unités normales. Unité : nu
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Variabilité de la fréquence cardiaque - Dépend de la fréquence - Puissance haute fréquence (HF)
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Puissance haute fréquence (HF) : Puissance relative de la bande haute fréquence (0,15-0,4 Hz) en unités normales. Unité :nu
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Variabilité de la fréquence cardiaque-dépendante de la fréquence-haute fréquence (HF)/basse fréquence (HF/LF)
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Haute fréquence (HF)/basse fréquence (HF/LF) : rapport entre la puissance LF et HF. Unité: %
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
IMC = kg/m2 où kg est le poids d'une personne en kilogrammes et m2 est sa taille en mètres au carré.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ali Veysel Özden, M.D., Bahçeşehir University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

5 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

5 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2022

Première publication (Réel)

16 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDYAV0002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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