Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Autonomisk nervesystempåvirkning på grunn av post covid syndrom

20. mars 2023 oppdatert av: Alper Percin, Bahçeşehir University

Identifikasjon av effekten av post covid syndrom på det autonome nervesystemet med hjertefrekvensvariasjon

Post-Covid-syndrom er definert som symptomer som utvikles i tillegg til luftveissymptomer hos personer som har hatt Covid-19-infeksjon i mer enn 12 uker. Symptomer som tretthet, hodepine, kognitiv svikt, dyspné, hjertebank, varmeintoleranse, forstyrrelser i fordøyelsessystemet, søvnforstyrrelser, dermale problemer, ortostatisk intoleranse kommer i forgrunnen hos personer med post-Covid syndrom. Det har blitt forsøkt avslørt i noen studier at Covid-19-infeksjon påvirker det autonome nervesystemet (ANS) og forholdet mellom Post-Covid 19-syndrom og ANS-dysfunksjon. Målemetode for hjertefrekvensvariabilitet (HRV) kan brukes til å evaluere ANS-aktivitet. HRV er en ikke-invasiv metode og er et mål på endringen i hjertefrekvens over en periode. HRV er en skalar størrelse som viser tiden mellom to hjerteslag og definerer svingningene mellom R-R-intervallene. I HRV-målinger oppnås tidsavhengige og frekvensavhengige måleresultater og fra disse målingene, tidsavhengig RMSSD (kvadratroten av kvadratet av forskjellen av R-R-intervallene) og frekvensavhengig høyfrekvens (HF) og lav frekvens (LF) målekomponenter brukes i forhold til det sympatiske nervesystemet (CNS) og det parasympatiske nervesystemet (PSS). HRV kan måles på kort sikt (5 minutter) når det gjelder måletid. Målet med denne studien er å tydelig avsløre forholdet mellom Post-Covid 19 syndrom og ANS dysfunksjon og å gi standardisering relatert til HRV målemetode og underparametre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

SARS-CoV-2-virus dukket opp med alvorlig akutt luftveisinfeksjon og lungebetennelse da det ble omgjort til en kronisk sykdom som kan forårsake permanente symptomer hos friske individer. Langvarig Covid-19-syndrom eller Post-Covid-19-syndrom er definert som symptomer som utvikles i tillegg til luftveissymptomer hos personer som har hatt Covid-19-infeksjon i mer enn 12 uker. Symptomer som tretthet, hodepine, kognitiv svikt, dyspné, hjertebank, varmeintoleranse, forstyrrelser i fordøyelsessystemet, søvnforstyrrelser, dermale problemer, ortostatisk intoleranse kommer i forgrunnen hos personer med post-Covid syndrom. Det har blitt forsøkt avslørt i noen studier at Covid-19-infeksjon påvirker det autonome nervesystemet (ANS) og forholdet mellom Post-Covid 19-syndrom og ANS-dysfunksjon. Det er kjent at cytokinstormen forårsaket av Covid-19 er forårsaket av sympatisk aktivering som induserer frigjøring av proinflammatoriske cytokiner, og viruset er assosiert med autoantistoffer som α(alfa) og β(beta) adrenoceptorer og muskarine reseptorer og i denne tilfelle det forårsaker autoimmunologisk lidelse og ANS-dysfunksjon. ANS består av kraniosakrale parasympatiske fibre og cervicothoracale sympatiske fibre og består av en kompleks nettverksstruktur som gir homeostase av kroppen. Det parasympatiske nervesystemet dominerer i rolige "hvile og fordøye"-tilstander, mens det sympatiske nervesystemet driver "fight or flight"-responsen i stressende situasjoner. Målemetode for hjertefrekvensvariabilitet (HRV) kan brukes til å evaluere ANS-aktivitet. HRV er en ikke-invasiv metode og er et mål på endringen i hjertefrekvens over en periode. HRV er en skalar størrelse som viser tiden mellom to hjerteslag og definerer svingningene mellom R-R-intervallene. I HRV-målinger oppnås tidsavhengige og frekvensavhengige måleresultater og fra disse målingene tidsavhengig RMSSD (kvadratroten av kvadratet av forskjellen mellom R-R-intervallene) og pNN50 (proporsjonalitetskoeffisienten oppnådd ved å dele det totale antallet av R-R-intervaller ved NN50), brukes frekvensavhengige høyfrekvente (HF) og lavfrekvente (LF) målekomponenter i forhold til det sympatiske nervesystemet (CNS) og det parasympatiske nervesystemet (PSS). HRV kan måles på 3 forskjellige måter, som ultrakortsiktig (<5 minutter), kortsiktig (5 minutter) og langsiktig (24 timer), når det gjelder måletid, og disse verdiene gir forskjellige resultater fra hver annen. Mens 24-timers langtidsmålinger foretrekkes ved hjertesykdommer med risiko for dødelighet, kan korttids- og ultrakorttidsmålinger foretrekkes for å måle effekten av kroniske og metabolske sykdommer på HRV. Målet med denne studien er å tydelig avsløre forholdet mellom Post-Covid 19 syndrom og ANS dysfunksjon og å gi standardisering relatert til HRV målemetode og underparametre.

Vår studie som undersøkte effekten av post-Covid 19-syndrom på det autonome nervesystemet, vil bli utført ved Bahçeşehir University Institute of Health Sciences. Det vil bli innhentet skriftlig samtykke fra deltakerne, som indikerer at de samtykket i å delta i studien og at innholdet i studien ble presentert muntlig og skriftlig. Pasientene vil bli tatt en kort 5-minutters måling for HRV-måling én gang i løpet av studien. Før evalueringen vil det innhentes sosiodemografisk informasjon fra deltakerne i form av et spørreskjema og symptomene deltakerne opplevde ble registrert. Deltakerne vil bli advart om ikke å anstrenge seg for mye og ikke ta noen medisiner eller behandling før målingen. I forskningsskjemaet som ble gitt til pasientene, vil symptomene til personer med Post-Covid 19-syndrom markeres og prosentandelen av disse symptomene ble beregnet. Disse symptomene vil bli bestemt som tretthet, hodepine, kognitiv svikt, dyspné, hjertebank, varmeintoleranse, forstyrrelser i fordøyelsessystemet, søvnforstyrrelser, hudproblemer, ortostatisk intoleranse.

Totalt 60 deltakere som mellom 18-45 år vil inkludere i vår studie, inkludert 20 deltakere (n=20) som opplever Post-Covid 19-syndrom, deltakere som blir helt friske etter Covid-19 (n=20) og deltakere som aldri har hatt Covid-19 (n=20). For at studiegruppene skal være homogene, vil forholdet mellom antall menn og kvinner i gruppene forsøkes likt.

Den bærbare HRV-måleteknologien Polar H10, som vi bruker i vår studie og produsert av selskapet Polar Electro, er en enhet som hjelper til med å måle R-R-intervallet i hvile og ved forskjellige aktivitetsintensiteter (bilde 1). I studien utført av Schweizer et al., viser den at Polar H10-enheten hadde 99,6 % R-R-intervallsignalkvalitet under 5 ulike aktiviteter (16).

I vår forskning ble målingene gjort med Polar H10-enheten analysert på datamaskinen med Kubios Software 3.5.0 program (https://www.kubios.com). Med dette programmet er det mulig å bruke tidsavhengig, frekvensavhengig og ikke-lineær analysemetode.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beşiktaş
      • Istanbul, Beşiktaş, Tyrkia, 34000
        • Bahçeşehir University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den består av deltakere som ikke har hatt Covid 19 og som har og ikke viste langvarige symptomer etterpå.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere i alderen 18-45 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tatt i betraktning at østrogennivået i kroppen påvirker ANS blant kvinnelige pasienter, kvinnelige deltakere i premenopausale, postmenopausale og graviditetstilstander
  • Å være i datoen for kvinner i menstruasjonsperioden
  • Kreftdiagnose og behandling,
  • Nevrologisk sykdomsdiagnose,
  • Immunologisk sykdomsdiagnose,
  • Historie med diagnose av hjerte- og karsykdommer
  • Tilstedeværelse av akutt infeksjon
  • Deltakere som brukte medisiner de siste 6 månedene for behandling av ANS-dysfunksjon ble også ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Deltakere som opplevde Post-Covid 19-syndrom var involvert i denne gruppen.
Hjertefrekvensvariasjonen til deltakerne vil bli målt med Polar H10-enheten med en måletid på 5 minutter.
Gruppe 2
Deltakere som ble helt friske etter Covid-19 var involvert i denne gruppen.
Hjertefrekvensvariasjonen til deltakerne vil bli målt med Polar H10-enheten med en måletid på 5 minutter.
Gruppe 3
Deltakere som aldri hadde hatt Covid-19 var involvert i denne gruppen.
Hjertefrekvensvariasjonen til deltakerne vil bli målt med Polar H10-enheten med en måletid på 5 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariasjon-tidsavhengig (RMSSD)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
RMSSD: Rotmiddelkvadrat av suksessive RR-intervallforskjeller. Enhet: millisekunder (ms)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Hjertefrekvensvariasjon-Frekvensavhengig-Lavfrekvent (LF) effekt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Lavfrekvenseffekt (LF): Relativ effekt til lavfrekvensbåndet (0,04-0,15 Hz) i normale enheter. Enhet: nu
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Hjertefrekvensvariabilitet-Frekvensavhengig- Høyfrekvent (HF) effekt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Høyfrekvent (HF) effekt: Relativ effekt til høyfrekvensbåndet (0,15-0,4 Hz) i normale enheter. Enhet:nu
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Hjertefrekvensvariasjon - frekvensavhengig - høy frekvens (HF)/ lav frekvens (HF/LF)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Høy frekvens (HF)/ Lav frekvens (HF/LF): Forholdet mellom LF-til-HF-effekt. Enhet: %
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
BMI = kg/m2 der kg er en persons vekt i kilo og m2 er høyden i meter i kvadrat.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ali Veysel Özden, M.D., Bahçeşehir University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

5. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

5. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDYAV0002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lang Covid19

Kliniske studier på Måling av hjertefrekvensvariasjon

3
Abonnere