Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

M-Tapa blok vs ekstern skrå interkostal blok til laparoskopisk kolesistektomi

26. juni 2023 opdateret af: Bahadir Ciftci, Medipol University

Sammenligning af ultralydsstyret M-TAPA blok og ekstern skrå interkostal blok til postoperativ analgesibehandling hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi

Ultralyd (US)-guidet Modificeret Perichondral Approach Thoracoabdominal Nerve (M-TAPA) blok er en ny blok, der giver effektiv analgesi i de forreste og laterale abdominale vægge efter laparoskopisk kirurgi, og lokalbedøvelse påføres kun på den nederste side af den perichondrale overflade . M-TAPA blok er et godt alternativ til analgesi af de øvre dermatomniveauer og den abdominale laterale væg og kan være en opioidbesparende strategi med god bedring af god kvalitet hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi.

US-guidet External oblique intercostal block (EOB) er en blokering udført ved injektion af lokalbedøvelse mellem de ydre og indre skrå muskler. Denne blokering giver abdominal analgesi mellem T6-T10-niveauer. Der er undersøgelser i litteraturen, der viser, at det giver effektiv analgesi. Der er dog ingen undersøgelse, der sammenligner M-TAPA og EOB endnu.

I denne undersøgelse er vores mål at sammenligne effektiviteten af ​​US-guidet M-TAPA blok og EOB til postoperativ analgesibehandling efter laparoskopisk kolecystektomikirurgi. Vores primære mål er at sammenligne patientrestitutionsscore (QoR15 tyrkisk version), vores sekundære mål er at sammenligne postoperative smertescore (24-timers NRS), postoperativ brug af analgetika (opioid) og opioidrelaterede bivirkninger (allergisk reaktion, kvalme , opkastning).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kolecystektomi er den mest almindelige af de abdominale kirurgiske procedurer udført i udviklede lande og udføres normalt laparoskopisk. Mange faktorer spiller en rolle i den smerte, der udvikler sig efter laparoskopisk kolecystektomi og anses generelt for at være visceral smerte. Frenisk nerveirritation som følge af CO2-insufflation i bughulen, abdominal udspilning, vævstraumer, traumer på grund af fjernelse af galdeblæren, sociokulturel status og individuelle faktorer er de faktorer, der spiller en rolle i fremkomsten af ​​denne smerte.

Postoperative smerter er akutte smerter, der er ledsaget af en inflammatorisk proces på grund af kirurgisk traume og gradvist aftager med vævsheling. Postoperative smerter hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi, er et alvorligt problem, der reducerer patientens komfort og forsinker patientens tilbagevenden til arbejde efter operationen. Succesfuld postoperativ analgesi, forekommer hos patienten på grund af smerte; Det er en kendt sag, at det forhindrer mange af virkningerne, såsom ikke at kunne trække vejret let og forsinket mobilisering.

Modificeret Perichondral Approach Thoracoabdominal Nerve (M-TAPA) blok udført med ultralyd (US) er en ny blok, der giver effektiv analgesi i de forreste og laterale abdominale vægge efter laparoskopisk kirurgi, hvor lokalbedøvelse kun påføres på undersiden af ​​den perichondrale overflade . M-TAPA blok er et godt alternativ til analgesi af de øvre dermatomniveauer og den abdominale laterale væg og kan være en opioidbesparende strategi med god bedring af god kvalitet hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi.

M-TAPA blok giver analgesi i T5-T11 abdominal region. Sonoanatomi er let at visualisere på UL, og spredningen af ​​lokalbedøvelse kan let ses. Med den cephalo-caudale spredning af lokalbedøvelsesopløsningen forekommer analgesi i flere dermatomer. I litteraturen er der undersøgelser, der undersøger effektiviteten af ​​M-TAPA blok til postoperativ smertebehandling ved fedmekirurgi. I litteraturen er der ingen randomiseret undersøgelse, der evaluerer effektiviteten af ​​M-TAPA blok til postoperativ analgesibehandling efter laparoskopisk kolecystektomioperation.

US-guidet External oblique intercostal block (EOB) er en blokering udført ved injektion af lokalbedøvelse mellem de ydre og indre skrå muskler. Denne blokering giver abdominal analgesi mellem T6-T10-niveauer. Der er undersøgelser i litteraturen, der viser, at det giver effektiv analgesi. Der er dog ingen undersøgelse, der sammenligner M-TAPA og EOB endnu.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Kalkun, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation I-II
  • Planlagt til laparoskopisk lyskebrok reparationsoperation under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Blødende diatese
  • antikoagulerende behandling
  • lokalbedøvelse og opioidallergi
  • Infektion på blokeringsstedet
  • Patienter, der ikke accepterer proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe M-TAPA = M-TAPA gruppe
Patienterne vil blive administreret ibuprofen 400 mgr IV hver 8. time i den postoperative periode. Postoperativ patientevaluering vil blive udført af en smertesygeplejerske, der er blindet for proceduren. 0,5 mg/kg meperidin vil blive udført til redningsanalgesi.
Under aseptiske forhold vil en højfrekvent lineær sonde blive placeret på den costochondrale vinkel i det sagittale plan. Derefter vil sonden være en smule vinklet dybt for at visualisere det nederste billede af perichondrium. Vi udfører M-TAPA med i alt 40 ml (20 ml for hver side) %0,25 bupivacain.
Aktiv komparator: Gruppe EOB = EOB gruppe
Patienterne vil blive administreret ibuprofen 400 mgr IV hver 8. time i den postoperative periode. Postoperativ patientevaluering vil blive udført af en smertesygeplejerske, der er blindet for proceduren. 0,5 mg/kg meperidin vil blive udført til redningsanalgesi.
I liggende stilling vil en højfrekvent lineær US-probe (11-12 MHz, Vivid Q) blive dækket med en steril kappe, og en 80 mm bloknål (Braun 360°) vil blive brugt. Den amerikanske sonde vil blive placeret på den mellemaksillære linje mellem spina iliaca anterior superior og navlen. Ved hjælp af In-Plane-teknikken injiceres 5 ml saltvand under bloknålens ydre skråmuskel, og blokeringsplaceringen vil blive bekræftet. Efter at blokeringsplaceringen er bekræftet, vil 20 ml 0,25 % bupivacain blive administreret. Den samme procedure vil blive anvendt på den anden side (40 ml 0,25 % bupivacain i alt).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global recovery-scoringsystem (patienttilfredshedsskala)
Tidsramme: Ændring fra baseline score ved postoperativ 24 timer
Vi vil bruge den tyrkiske version af Quality of Recovery / QoR-15 questionairre
Ændring fra baseline score ved postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertescore (numerisk vurderingsskala) (0-betyder "ingen smerte" til 10-betyder "værst tænkelige smerte")
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode (0, 2, 4, 8, 16 og 24 timer)
Ændring fra baseline smertescore ved postoperativ 24 timer.
Postoperativ 24 timers periode (0, 2, 4, 8, 16 og 24 timer)
Brugen af ​​redningsanalgesi
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode
Meperidin ved hjælp af (antal deltagere og koncentration af meperidin)
Postoperativ 24 timers periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2022

Først opslået (Faktiske)

16. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner