M-Tapa-Block vs. externer schräger Interkostalblock für die laparoskopische Cholestisektomie
Vergleich von ultraschallgeführtem M-TAPA-Block und externem schrägem Interkostalblock für das postoperative Analgesiemanagement bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen
Die Ultraschall (US)-geführte Blockade des modifizierten perichondralen Zugangs des Thorakoabdominalnervs (M-TAPA) ist eine neuartige Blockade, die eine wirksame Analgesie in der vorderen und seitlichen Bauchwand nach einer laparoskopischen Operation bietet, wobei ein Lokalanästhetikum nur auf die untere Seite der perichondralen Oberfläche aufgetragen wird . Der M-TAPA-Block ist eine gute Alternative zur Analgesie der oberen Dermatomebenen und der Seitenwand des Abdomens und kann eine opioidsparende Strategie mit guter Genesung bei Patienten sein, die sich einer laparoskopischen Operation unterziehen.
Der US-geführte externe schräge Interkostalblock (EOB) ist eine Blockade, die durch Injektion eines Lokalanästhetikums zwischen den äußeren und inneren schrägen Muskeln durchgeführt wird. Dieser Block bietet abdominale Analgesie zwischen T6-T10-Leveln. Es gibt Studien in der Literatur, die zeigen, dass es eine wirksame Analgesie bietet. Es gibt jedoch noch keine Studie, die M-TAPA und EOB vergleicht.
In dieser Studie ist es unser Ziel, die Wirksamkeit von US-geführter M-TAPA-Blockierung und EOB für das postoperative Analgesiemanagement nach laparoskopischer Cholezystektomie zu vergleichen. Unser primäres Ziel ist der Vergleich der Patienten-Recovery-Scores (QoR15 türkische Version), unser sekundäres Ziel ist der Vergleich der postoperativen Schmerz-Scores (24-Stunden-NRS), der postoperativen Anwendung von Analgetika (Opioid) und opioidbedingter Nebenwirkungen (allergische Reaktion, Übelkeit). , Erbrechen).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Cholezystektomie ist die häufigste Bauchoperation, die in entwickelten Ländern durchgeführt wird, und wird normalerweise laparoskopisch durchgeführt. Bei den Schmerzen, die nach einer laparoskopischen Cholezystektomie entstehen und gemeinhin als viszerale Schmerzen gelten, spielen viele Faktoren eine Rolle. Zwerchfellreizung durch CO2-Insufflation in die Bauchhöhle, Bauchauftreibung, Gewebetrauma, Trauma durch Entfernung der Gallenblase, soziokultureller Status und individuelle Faktoren sind die Faktoren, die bei der Entstehung dieser Schmerzen eine Rolle spielen.
Postoperativer Schmerz ist ein akuter Schmerz, der von einem Entzündungsprozess aufgrund eines chirurgischen Traumas begleitet wird und mit der Gewebeheilung allmählich abnimmt. Postoperative Schmerzen bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen, sind ein ernsthaftes Problem, das den Komfort des Patienten verringert und die Rückkehr des Patienten an den Arbeitsplatz nach der Operation verzögert. Erfolgreiche postoperative Analgesie tritt beim Patienten aufgrund von Schmerzen auf; Es ist eine bekannte Tatsache, dass es viele der Auswirkungen verhindert, wie z. B. Atembeschwerden und verzögerte Mobilisierung.
Modified Perichondral Approach Thoracoabdominal Nerv (M-TAPA)-Blockierung mit Ultraschall (US) ist eine neue Blockade, die eine wirksame Analgesie in der vorderen und seitlichen Bauchwand nach laparoskopischen Eingriffen bietet, bei der ein Lokalanästhetikum nur auf die untere Seite der perichondralen Oberfläche aufgetragen wird . Der M-TAPA-Block ist eine gute Alternative zur Analgesie der oberen Dermatomebenen und der Seitenwand des Abdomens und kann eine opioidsparende Strategie mit guter Genesung bei Patienten sein, die sich einer laparoskopischen Operation unterziehen.
Der M-TAPA-Block bietet Analgesie in der T5-T11-Abdominalregion. Die Sonoanatomie ist auf dem US einfach zu visualisieren und die Ausbreitung des Lokalanästhetikums ist leicht zu erkennen. Bei der kephalo-kaudalen Ausbreitung der Lokalanästhesielösung kommt es in mehreren Dermatomen zur Analgesie. In der Literatur gibt es Studien, die die Wirksamkeit der M-TAPA-Blockade zur postoperativen Schmerzbehandlung in der Adipositaschirurgie untersuchen. In der Literatur gibt es keine randomisierte Studie, die die Wirksamkeit des M-TAPA-Blocks für das postoperative Analgesiemanagement nach laparoskopischer Cholezystektomie untersucht.
Der US-geführte externe schräge Interkostalblock (EOB) ist eine Blockade, die durch Injektion eines Lokalanästhetikums zwischen den äußeren und inneren schrägen Muskeln durchgeführt wird. Dieser Block bietet abdominale Analgesie zwischen T6-T10-Leveln. Es gibt Studien in der Literatur, die zeigen, dass es eine wirksame Analgesie bietet. Es gibt jedoch noch keine Studie, die M-TAPA und EOB vergleicht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Truthahn, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klassifikation I-II der American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Geplant für laparoskopische Leistenhernienoperation unter Vollnarkose
Ausschlusskriterien:
- Blutende Diathese
- gerinnungshemmende Behandlung
- Lokalanästhetika und Opioidallergie
- Infektion an der Stelle des Blocks
- Patienten, die das Verfahren nicht akzeptieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe M-TAPA = M-TAPA-Gruppe
Den Patienten wird in der postoperativen Phase alle 8 Stunden 400 mg Ibuprofen i.v. verabreicht.
Die postoperative Patientenbewertung wird von einer Schmerzkrankenschwester durchgeführt, die für das Verfahren verblindet ist.
0,5 mg/kg Meperidin wird zur Notfall-Analgesie durchgeführt.
|
Unter aseptischen Bedingungen wird eine Hochfrequenz-Linearsonde am Costochondralen Winkel in der Sagittalebene platziert.
Dann wird die Sonde leicht tief abgewinkelt, um die untere Ansicht des Perichondriums zu visualisieren.
Wir führen M-TAPA mit insgesamt 40 ml (20 ml für jede Seite) %0,25 Bupivacain durch.
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe EOB = EOB-Gruppe
Den Patienten wird in der postoperativen Phase alle 8 Stunden 400 mg Ibuprofen i.v. verabreicht.
Die postoperative Patientenbewertung wird von einer Schmerzkrankenschwester durchgeführt, die für das Verfahren verblindet ist.
0,5 mg/kg Meperidin wird zur Notfall-Analgesie durchgeführt.
|
In Rückenlage wird eine lineare Hochfrequenz-US-Sonde (11-12 MHz, Vivid Q) steril umhüllt und eine 80-mm-Blocknadel (Braun 360°) verwendet.
Die US-Sonde wird auf der mittleren Axillarlinie zwischen der Spina iliaca anterior superior und dem Nabel platziert.
Unter Verwendung der In-Plane-Technik werden 5 ml Kochsalzlösung unter den äußeren schrägen Muskel der Blocknadel injiziert und die Blockposition wird bestätigt.
Nachdem die Blockierung bestätigt wurde, werden 20 ml 0,25 % Bupivacain verabreicht.
Das gleiche Verfahren wird auf der anderen Seite angewendet (insgesamt 40 ml 0,25 % Bupivacain).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Globales Recovery-Scoring-System (Patientenzufriedenheitsskala)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Stunden nach der Operation
|
Wir werden die türkische Version von Quality of Recovery / QoR-15 questionairre verwenden
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Stunden nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative Schmerzscores (numerische Bewertungsskala) (0 bedeutet „kein Schmerz“ bis 10 bedeutet „schlimmster vorstellbarer Schmerz“)
Zeitfenster: Postoperativer Zeitraum von 24 Stunden (0, 2, 4, 8, 16 ve 24 h)
|
Veränderung gegenüber den Ausgangsschmerzwerten nach 24 Stunden nach der Operation.
|
Postoperativer Zeitraum von 24 Stunden (0, 2, 4, 8, 16 ve 24 h)
|
|
Die Verwendung von Rescue-Analgetika
Zeitfenster: Postoperative 24-Stunden-Periode
|
Verwendung von Meperidin (Anzahl der Teilnehmer und Konzentration von Meperidin)
|
Postoperative 24-Stunden-Periode
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tulgar S, Senturk O, Selvi O, Balaban O, Ahiskalioglu A, Thomas DT, Ozer Z. Perichondral approach for blockage of thoracoabdominal nerves: Anatomical basis and clinical experience in three cases. J Clin Anesth. 2019 May;54:8-10. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.10.015. Epub 2018 Oct 31. No abstract available.
- Tulgar S, Selvi O, Thomas DT, Deveci U, Ozer Z. Modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) provides effective analgesia in abdominal surgery and is a choice for opioid sparing anesthesia. J Clin Anesth. 2019 Aug;55:109. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.01.003. Epub 2019 Jan 9. No abstract available.
- Altiparmak B, Toker MK, Uysal AI, Turan M, Demirbilek SG. Reply to Tulgar et al.: Perichondral approach for blockage of thoracoabdominal nerves: Anatomical basis and clinical experience in three cases. J Clin Anesth. 2019 May;54:150-151. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.12.005. Epub 2018 Dec 12. No abstract available.
- Elsharkawy H, Kolli S, Soliman LM, Seif J, Drake RL, Mariano ER, El-Boghdadly K. The External Oblique Intercostal Block: Anatomic Evaluation and Case Series. Pain Med. 2021 Nov 26;22(11):2436-2442. doi: 10.1093/pm/pnab296.
- Hamilton DL, Manickam BP, Wilson MAJ, Abdel Meguid E. External oblique fascial plane block. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan 11:rapm-2018-100256. doi: 10.1136/rapm-2018-100256. Online ahead of print. No abstract available.
- Tulgar S, Ahiskalioglu A, Selvi O, Thomas DT, Ozer Z. Similarities between external oblique fascial plane block and blockage of thoracoabdominal nerves through perichondral approach (TAPA). J Clin Anesth. 2019 Nov;57:91-92. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.03.027. Epub 2019 Mar 29. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Medipol Hospital 30
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .