Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

M-Tapa-blok versus extern schuin intercostaal blok voor laparoscopische cholesistectomie

26 juni 2023 bijgewerkt door: Bahadir Ciftci, Medipol University

Vergelijking van door echografie geleid M-TAPA-blok en extern schuin intercostaal blok voor postoperatieve analgesiebehandeling bij patiënten die laparoscopische cholecystectomie ondergaan

Ultrasound (US)-geleide Modified Perichondral Approach Thoracoabdominal Nerve (M-TAPA) blok is een nieuw blok dat effectieve analgesie biedt in de voorste en laterale buikwanden na laparoscopische chirurgie, en lokale verdoving wordt alleen toegepast op de onderkant van het perichondrale oppervlak . M-TAPA-blok is een goed alternatief voor analgesie van de bovenste dermatoomniveaus en de zijwand van de buik en kan een opioïde-sparende strategie zijn met herstel van goede kwaliteit bij patiënten die laparoscopische chirurgie ondergaan.

US-geleid extern schuin intercostaal blok (EOB) is een blok dat wordt uitgevoerd door injectie van lokale verdoving tussen de externe en interne schuine spieren. Dit blok biedt abdominale analgesie tussen T6-T10-niveaus. Er zijn onderzoeken in de literatuur die aantonen dat het effectieve pijnstilling geeft. Er is echter nog geen studie waarin M-TAPA en EOB worden vergeleken.

In deze studie is ons doel om de effectiviteit van door de VS geleid M-TAPA-blok en EOB voor postoperatieve analgesiebehandeling na laparoscopische cholecystectomiechirurgie te vergelijken. Ons primaire doel is het vergelijken van patiëntherstelscores (QoR15 Turkse versie), ons secundaire doel is het vergelijken van postoperatieve pijnscores (24-uurs NRS), postoperatief noodmedicatiegebruik (opioïden) en aan opioïden gerelateerde bijwerkingen (allergische reactie, misselijkheid). , braken).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Cholecystectomie is de meest voorkomende abdominale chirurgische ingreep die in ontwikkelde landen wordt uitgevoerd en wordt meestal laparoscopisch uitgevoerd. Veel factoren spelen een rol bij de pijn die ontstaat na laparoscopische cholecystectomie en wordt algemeen beschouwd als viscerale pijn. Irritatie van de nervus phrenicus als gevolg van CO2-insufflatie in de peritoneale holte, opgezette buik, weefseltrauma, trauma als gevolg van het verwijderen van de galblaas, sociaal-culturele status en individuele factoren zijn de factoren die een rol spelen bij het ontstaan ​​van deze pijn.

Postoperatieve pijn is acute pijn die gepaard gaat met een ontstekingsproces als gevolg van chirurgisch trauma en geleidelijk afneemt met weefselgenezing. Postoperatieve pijn bij patiënten die laparoscopische cholecystectomie ondergaan, is een ernstig probleem dat het comfort van de patiënt vermindert en de terugkeer van de patiënt naar het werk na de operatie vertraagt. Succesvolle postoperatieve analgesie, treedt op bij de patiënt als gevolg van pijn; Het is een bekend feit dat het veel van de effecten voorkomt, zoals niet gemakkelijk kunnen ademen en vertraagde mobilisatie.

Modified Perichondral Approach Thoracoabdominal Nerve (M-TAPA)-blok uitgevoerd met echografie (US) is een nieuw blok dat zorgt voor effectieve analgesie in de voorste en laterale buikwand na laparoscopische chirurgie waarbij lokale verdoving alleen wordt toegepast op de onderkant van het perichondrale oppervlak . M-TAPA-blok is een goed alternatief voor analgesie van de bovenste dermatoomniveaus en de zijwand van de buik en kan een opioïde-sparende strategie zijn met herstel van goede kwaliteit bij patiënten die laparoscopische chirurgie ondergaan.

M-TAPA-blok zorgt voor analgesie in de T5-T11 abdominale regio. Sonoanatomie is gemakkelijk te visualiseren op US en de verspreiding van lokale verdoving kan gemakkelijk worden gezien. Met de cephalo-caudale spreiding van de oplossing voor lokale anesthesie treedt analgesie op in verschillende dermatomen. In de literatuur zijn er studies die de effectiviteit van M-TAPA-blok voor postoperatieve pijnbestrijding bij bariatrische chirurgie onderzoeken. In de literatuur is er geen gerandomiseerde studie die de effectiviteit van M-TAPA-blok voor postoperatieve analgesiebehandeling na laparoscopische cholecystectomie-operatie evalueert.

US-geleid extern schuin intercostaal blok (EOB) is een blok dat wordt uitgevoerd door injectie van lokale verdoving tussen de externe en interne schuine spieren. Dit blok biedt abdominale analgesie tussen T6-T10-niveaus. Er zijn onderzoeken in de literatuur die aantonen dat het effectieve pijnstilling geeft. Er is echter nog geen studie waarin M-TAPA en EOB worden vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Kalkoen, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Classificatie I-II van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Gepland voor laparoscopische inguinale herniahersteloperatie onder algehele anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Bloedingsdiathese
  • antistollingsbehandeling
  • lokale anesthetica en opioïde-allergie
  • Infectie op de plaats van blokkade
  • Patiënten die de procedure niet accepteren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep M-TAPA = M-TAPA-groep
In de postoperatieve periode krijgen patiënten elke 8 uur ibuprofen 400 mgr IV toegediend. Postoperatieve patiëntevaluatie zal worden uitgevoerd door een pijnverpleegkundige die blind is voor de procedure. 0,5 mg/kg meperidine zal worden uitgevoerd voor nood-analgesie.
Onder aseptische omstandigheden wordt een hoogfrequente lineaire sonde op de costochondrale hoek in het sagittale vlak geplaatst. Vervolgens wordt de sonde enigszins diep gekanteld om het onderste zicht van het perichondrium te visualiseren. We zullen M-TAPA uitvoeren met in totaal 40 ml (20 ml voor elke kant) %0,25 bupivacaïne.
Actieve vergelijker: Groep EOB = EOB-groep
In de postoperatieve periode krijgen patiënten elke 8 uur ibuprofen 400 mgr IV toegediend. Postoperatieve patiëntevaluatie zal worden uitgevoerd door een pijnverpleegkundige die blind is voor de procedure. 0,5 mg/kg meperidine zal worden uitgevoerd voor nood-analgesie.
In rugligging wordt een hoogfrequente lineaire US-sonde (11-12 MHz, Vivid Q) bedekt met een steriele huls en wordt een bloknaald van 80 mm (Braun 360°) gebruikt. De US-sonde wordt op de midaxillaire lijn tussen de spina iliaca anterior superior en de navel geplaatst. Met behulp van de In-Plane-techniek wordt 5 ml zoutoplossing geïnjecteerd onder de uitwendige schuine spier van de bloknaald en wordt de locatie van het blok bevestigd. Nadat de locatie van de blokkade is bevestigd, wordt 20 ml bupivacaïne 0,25% toegediend. Dezelfde procedure wordt toegepast op de andere zijde (in totaal 40 ml bupivacaïne 0,25%).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wereldwijd herstelscoresysteem (patiënttevredenheidsschaal)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baselinescore na 24 uur postoperatief
We zullen de Turkse versie van Quality of Recovery / QoR-15 vragenlijst gebruiken
Verandering ten opzichte van de baselinescore na 24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnscores (numerieke beoordelingsschaal) (0 betekent "geen pijn" tot 10 betekent "ergst denkbare pijn")
Tijdsspanne: Postoperatieve periode van 24 uur (0, 2, 4, 8, 16 of 24 uur)
Verandering ten opzichte van basislijnpijnscores na 24 uur postoperatief.
Postoperatieve periode van 24 uur (0, 2, 4, 8, 16 of 24 uur)
Het gebruik van reddingsanalgesie
Tijdsspanne: Postoperatieve periode van 24 uur
Meperidine gebruiken (aantal deelnemers en concentratie van meperidine)
Postoperatieve periode van 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers (IPD) worden niet gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cholecystitis, acuut

Klinische onderzoeken op M-TAPA

3
Abonneren