M-Tapa Block vs. ulkoinen vino kylkiluiden väliset lohko laparoskooppiseen kolesistektomiaan
Ultraääniohjatun M-TAPA-lohkon ja ulkoisen vinon kylkiluiden välisen lohkon vertailu leikkauksen jälkeisen analgesian hoitoon potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia
Ultraääni (US) -ohjattu modifioidun perikondraalisen lähestymistavan rintakehähermon salpaus (M-TAPA) on uusi salpa, joka antaa tehokkaan kivunlievityksen vatsan etu- ja sivuseinissä laparoskooppisen leikkauksen jälkeen, ja paikallispuudutusta levitetään vain perikondraalisen pinnan alapuolelle. . M-TAPA-salpaus on hyvä vaihtoehto ylempien dermatomin tasojen ja vatsan sivuseinän kivunlievitykseen ja voi olla opioideja säästävä strategia, jolla on hyvä toipuminen laparoskooppiselle leikkaukselle.
USA:n ohjaama External oblique intercostal block (EOB) on salpaus, joka suoritetaan ruiskuttamalla paikallispuudutusainetta ulkoisten ja sisäisten vinolihasten väliin. Tämä salpaus tarjoaa vatsan kivunlievityksen T6-T10-tasojen välillä. Kirjallisuudessa on tutkimuksia, jotka osoittavat, että se tarjoaa tehokkaan kivunlievityksen. M-TAPAa ja EOB:ta vertailevaa tutkimusta ei kuitenkaan ole vielä tehty.
Tässä tutkimuksessa tavoitteenamme on verrata USA:n ohjaaman M-TAPA-salpauksen ja EOB:n tehokkuutta postoperatiivisessa analgesian hoidossa laparoskooppisen kolekystektomialeikkauksen jälkeen. Ensisijainen tavoitteemme on verrata potilaiden toipumispisteitä (turkkilainen QoR15-versio), toissijaisena tavoitteenamme on verrata postoperatiivisia kipupisteitä (24 tunnin NRS), leikkauksen jälkeistä pelastuskipulääkkeiden käyttöä (opioidit) ja opioideihin liittyviä sivuvaikutuksia (allerginen reaktio, pahoinvointi). , oksentelua).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolekystektomia on yleisin kehittyneissä maissa suoritettavista vatsan kirurgisista toimenpiteistä, ja se suoritetaan yleensä laparoskooppisesti. Monet tekijät vaikuttavat kipuun, joka kehittyy laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen ja jota yleensä pidetään viskeraalisena kivuna. Freninen hermoärsytys, joka johtuu CO2:n tunkeutumisesta vatsaonteloon, vatsan turvotus, kudosvaurio, sappirakon poistamisesta johtuva trauma, sosiokulttuurinen tila ja yksittäiset tekijät ovat tekijöitä, jotka vaikuttavat tämän kivun syntymiseen.
Postoperatiivinen kipu on akuuttia kipua, johon liittyy leikkausvamman aiheuttama tulehdusprosessi ja joka vähenee asteittain kudosten paranemisen myötä. Leikkauksen jälkeinen kipu potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia, on vakava ongelma, joka heikentää potilaan mukavuutta ja viivästyttää potilaan paluuta työhön leikkauksen jälkeen. Onnistunut postoperatiivinen analgesia, esiintyy potilaalla kivun vuoksi; On tunnettu tosiasia, että se estää monia vaikutuksia, kuten hengittämättömyyden ja viivästyneen mobilisaation.
Ultraäänellä (US) suoritettu modifioidun perikondraalisen lähestymistavan rintakehähermon (M-TAPA) salpaus on uusi salpa, joka antaa tehokkaan kivunlievityksen vatsan etu- ja sivuseinissä laparoskooppisen leikkauksen jälkeen, jossa paikallispuudutusta levitetään vain perikondraalisen pinnan alapuolelle. . M-TAPA-salpaus on hyvä vaihtoehto ylempien dermatomin tasojen ja vatsan sivuseinän kivunlievitykseen ja voi olla opioideja säästävä strategia, jolla on hyvä toipuminen laparoskooppiselle leikkaukselle.
M-TAPA-salpaus antaa kipua T5-T11-vatsan alueella. Sonoanatomia on helppo visualisoida yhdysvalloissa ja paikallispuudutuksen leviäminen on helposti havaittavissa. Paikallispuudutusliuoksen kefalo-kaudaalisen leviämisen myötä useissa dermatomeissa esiintyy analgesiaa. Kirjallisuudessa on tutkimuksia, joissa tutkitaan M-TAPA-salpauksen tehokkuutta leikkauksen jälkeisessä kivunhoidossa bariatrisessa kirurgiassa. Kirjallisuudessa ei ole satunnaistettua tutkimusta, jossa arvioitaisiin M-TAPA-salpauksen tehokkuutta postoperatiivisessa analgesian hoidossa laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen.
USA:n ohjaama External oblique intercostal block (EOB) on salpaus, joka suoritetaan ruiskuttamalla paikallispuudutusainetta ulkoisten ja sisäisten vinolihasten väliin. Tämä salpaus tarjoaa vatsan kivunlievityksen T6-T10-tasojen välillä. Kirjallisuudessa on tutkimuksia, jotka osoittavat, että se tarjoaa tehokkaan kivunlievityksen. M-TAPAa ja EOB:ta vertailevaa tutkimusta ei kuitenkaan ole vielä tehty.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Turkki, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus I-II
- Suunniteltu laparoskooppiseen nivustyrän korjausleikkaukseen yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Verenvuotodiateesi
- antikoagulanttihoito
- paikallispuudutteet ja opioidiallergia
- Infektio tukoskohdassa
- Potilaat, jotka eivät hyväksy toimenpidettä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä M-TAPA = M-TAPA ryhmä
Potilaille annetaan ibuprofeenia 400 mgr IV 8 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä aikana.
Leikkauksen jälkeisen potilaan arvioinnin suorittaa toimenpiteelle sokeutunut kivunhoitaja.
0,5 mg/kg meperidiiniä suoritetaan pelastuskivunlievitykseen.
|
Aseptisissa olosuhteissa korkeataajuinen lineaarinen koetin sijoitetaan kostokondriaaliseen kulmaan sagittaalitasossa.
Sitten anturia kallistetaan hieman syvään, jotta se visualisoi perikondriumin alemman näkymän.
Suoritamme M-TAPA:n yhteensä 40 ml:lla (20 ml kummallekin puolelle) 0,25 % bupivakaiinia.
|
|
Active Comparator: Ryhmä EOB = EOB-ryhmä
Potilaille annetaan ibuprofeenia 400 mgr IV 8 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä aikana.
Leikkauksen jälkeisen potilaan arvioinnin suorittaa toimenpiteelle sokeutunut kivunhoitaja.
0,5 mg/kg meperidiiniä suoritetaan pelastuskivunlievitykseen.
|
Makuuasennossa korkeataajuinen lineaarinen US-sondi (11-12 MHz, Vivid Q) peitetään steriilillä vaipalla ja käytetään 80 mm:n lohkoneulaa (Braun 360°).
US-koetin sijoitetaan keskikainalolinjalle spina iliaca anterior superiorin ja navan väliin.
In-Plane-tekniikalla ruiskutetaan 5 ml suolaliuosta lohkoneulan ulkoisen viistolihaksen alle ja lohkon sijainti varmistetaan.
Kun salpauspaikka on vahvistettu, annetaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Samaa menettelyä sovelletaan toiselle puolelle (yhteensä 40 ml 0,25 % bupivakaiinia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailmanlaajuinen toipumispistejärjestelmä (potilastyytyväisyysasteikko)
Aikaikkuna: Muutos peruspisteestä leikkauksen jälkeisessä 24 tunnissa
|
Käytämme Quality of Recovery / QoR-15 questionairren turkkilaista versiota
|
Muutos peruspisteestä leikkauksen jälkeisessä 24 tunnissa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet (numeerinen arviointiasteikko) (0 - "ei kipua" - 10 - "pahin kuviteltavissa oleva kipu")
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin jakso (0, 2, 4, 8, 16 ja 24 tuntia)
|
Muutos peruskipupisteistä leikkauksen jälkeen 24 tuntia.
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin jakso (0, 2, 4, 8, 16 ja 24 tuntia)
|
|
Pelastuskipulääkkeen käyttö
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
|
Meperidiinin käyttö (osallistujien määrä ja meperidiinipitoisuus)
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tulgar S, Senturk O, Selvi O, Balaban O, Ahiskalioglu A, Thomas DT, Ozer Z. Perichondral approach for blockage of thoracoabdominal nerves: Anatomical basis and clinical experience in three cases. J Clin Anesth. 2019 May;54:8-10. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.10.015. Epub 2018 Oct 31. No abstract available.
- Tulgar S, Selvi O, Thomas DT, Deveci U, Ozer Z. Modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) provides effective analgesia in abdominal surgery and is a choice for opioid sparing anesthesia. J Clin Anesth. 2019 Aug;55:109. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.01.003. Epub 2019 Jan 9. No abstract available.
- Altiparmak B, Toker MK, Uysal AI, Turan M, Demirbilek SG. Reply to Tulgar et al.: Perichondral approach for blockage of thoracoabdominal nerves: Anatomical basis and clinical experience in three cases. J Clin Anesth. 2019 May;54:150-151. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.12.005. Epub 2018 Dec 12. No abstract available.
- Elsharkawy H, Kolli S, Soliman LM, Seif J, Drake RL, Mariano ER, El-Boghdadly K. The External Oblique Intercostal Block: Anatomic Evaluation and Case Series. Pain Med. 2021 Nov 26;22(11):2436-2442. doi: 10.1093/pm/pnab296.
- Hamilton DL, Manickam BP, Wilson MAJ, Abdel Meguid E. External oblique fascial plane block. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan 11:rapm-2018-100256. doi: 10.1136/rapm-2018-100256. Online ahead of print. No abstract available.
- Tulgar S, Ahiskalioglu A, Selvi O, Thomas DT, Ozer Z. Similarities between external oblique fascial plane block and blockage of thoracoabdominal nerves through perichondral approach (TAPA). J Clin Anesth. 2019 Nov;57:91-92. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.03.027. Epub 2019 Mar 29. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Medipol Hospital 30
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .