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Bloc M-Tapa vs bloc intercostal oblique externe pour la cholésistectomie laparoscopique

26 juin 2023 mis à jour par: Bahadir Ciftci, Medipol University

Comparaison du bloc M-TAPA guidé par ultrasons et du bloc intercostal oblique externe pour la gestion de l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique

Le bloc du nerf thoracoabdominal modifié guidé par échographie (US) est un nouveau bloc qui fournit une analgésie efficace dans les parois abdominales antérieures et latérales après une chirurgie laparoscopique, et l'anesthésique local est appliqué uniquement sur la face inférieure de la surface périchondrale . Le bloc M-TAPA est une bonne alternative pour l'analgésie des niveaux supérieurs du dermatome et de la paroi latérale abdominale et peut être une stratégie d'épargne des opioïdes avec une récupération de bonne qualité chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique.

Le bloc intercostal oblique externe (EOB) échoguidé est un bloc réalisé par injection d'anesthésique local entre les muscles obliques externe et interne. Ce bloc fournit une analgésie abdominale entre les niveaux T6-T10. Il existe des études dans la littérature montrant qu'il procure une analgésie efficace. Cependant, il n'existe pas encore d'étude comparant M-TAPA et EOB.

Dans cette étude, notre objectif est de comparer l'efficacité du bloc M-TAPA guidé par échographie et de l'EOB pour la gestion de l'analgésie postopératoire après une chirurgie de cholécystectomie laparoscopique. Notre objectif principal est de comparer les scores de récupération des patients (version turque QoR15), notre objectif secondaire est de comparer les scores de douleur postopératoire (SNR 24 heures), l'utilisation d'analgésiques de secours postopératoires (opioïdes) et les effets secondaires liés aux opioïdes (réaction allergique, nausées , vomissements).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La cholécystectomie est la plus courante des interventions chirurgicales abdominales réalisées dans les pays développés et est généralement réalisée par laparoscopie. De nombreux facteurs jouent un rôle dans la douleur qui se développe après une cholécystectomie laparoscopique et est généralement considérée comme une douleur viscérale. L'irritation du nerf phrénique par insufflation de CO2 dans la cavité péritonéale, la distension abdominale, le traumatisme tissulaire, le traumatisme dû à l'ablation de la vésicule biliaire, le statut socioculturel et les facteurs individuels sont les facteurs qui jouent un rôle dans l'apparition de cette douleur.

La douleur postopératoire est une douleur aiguë qui s'accompagne d'un processus inflammatoire dû au traumatisme chirurgical et diminue progressivement avec la cicatrisation des tissus. La douleur postopératoire chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique est un problème grave qui réduit le confort du patient et retarde son retour au travail après la chirurgie. Une analgésie postopératoire réussie survient chez le patient en raison de la douleur ; C'est un fait connu qu'il prévient de nombreux effets tels que l'incapacité à respirer facilement et la mobilisation retardée.

Approche périchondrale modifiée Le bloc du nerf thoracoabdominal (M-TAPA) réalisé par ultrasons (US) est un nouveau bloc qui fournit une analgésie efficace dans les parois abdominales antérieures et latérales après une chirurgie laparoscopique dans laquelle un anesthésique local est appliqué uniquement sur la face inférieure de la surface périchondrale . Le bloc M-TAPA est une bonne alternative pour l'analgésie des niveaux supérieurs du dermatome et de la paroi latérale abdominale et peut être une stratégie d'épargne des opioïdes avec une récupération de bonne qualité chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique.

Le bloc M-TAPA fournit une analgésie dans la région abdominale T5-T11. Sonoanatomy est facile à visualiser sur les États-Unis et la propagation de l'anesthésique local peut être facilement vue. Avec la diffusion céphalo-caudale de la solution anesthésique locale, l'analgésie se produit dans plusieurs dermatomes. Dans la littérature, il existe des études examinant l'efficacité du bloc M-TAPA pour la gestion de la douleur post-opératoire en chirurgie bariatrique. Dans la littérature, il n'existe pas d'étude randomisée évaluant l'efficacité du bloc M-TAPA pour la prise en charge de l'analgésie postopératoire après une opération de cholécystectomie laparoscopique.

Le bloc intercostal oblique externe (EOB) échoguidé est un bloc réalisé par injection d'anesthésique local entre les muscles obliques externe et interne. Ce bloc fournit une analgésie abdominale entre les niveaux T6-T10. Il existe des études dans la littérature montrant qu'il procure une analgésie efficace. Cependant, il n'existe pas encore d'étude comparant M-TAPA et EOB.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Turquie, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Classification I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Prévu pour une chirurgie laparoscopique de réparation d'une hernie inguinale sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • Diathèse hémorragique
  • traitement anticoagulant
  • anesthésiques locaux et allergie aux opioïdes
  • Infection au site du bloc
  • Les patients qui n'acceptent pas la procédure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe M-TAPA = groupe M-TAPA
Les patients recevront de l'ibuprofène 400 mg IV toutes les 8 heures pendant la période postopératoire. L'évaluation postopératoire du patient sera effectuée par une infirmière spécialiste de la douleur qui ne connaît pas la procédure. 0,5 mg/kg de mépéridine seront administrés pour l'analgésie de secours.
Médicament: M-TAPA
Dans des conditions aseptiques, une sonde linéaire à haute fréquence sera placée sur l'angle costochondral dans le plan sagittal. Ensuite, la sonde sera légèrement inclinée profondément pour visualiser la vue inférieure du périchondre. Nous effectuerons M-TAPA avec un total de 40 ml (20 ml de chaque côté) de 0,25 % de bupivacaïne.
Comparateur actif: Groupe EOB = groupe EOB
Les patients recevront de l'ibuprofène 400 mg IV toutes les 8 heures pendant la période postopératoire. L'évaluation postopératoire du patient sera effectuée par une infirmière spécialiste de la douleur qui ne connaît pas la procédure. 0,5 mg/kg de mépéridine seront administrés pour l'analgésie de secours.
Médicament: EOB
En décubitus dorsal, une sonde US linéaire haute fréquence (11-12 MHz, Vivid Q) sera recouverte d'une gaine stérile, et une aiguille bloc 80 mm (Braun 360°) sera utilisée. La sonde US sera placée sur la ligne médio-axillaire entre le spina iliaca antéro-supérieur et l'ombilic. En utilisant la technique In-Plane, 5 ml de solution saline seront injectés sous le muscle oblique externe de l'aiguille du bloc et l'emplacement du bloc sera confirmé. Une fois l'emplacement du bloc confirmé, 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront administrés. La même procédure sera appliquée de l'autre côté (40 ml de bupivacaïne à 0,25 % au total).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système de notation global de récupération (échelle de satisfaction des patients)
Délai: Changement par rapport au score de référence à 24 heures postopératoires
Nous utiliserons la version turque du questionnaire Quality of Recovery / QoR-15
Changement par rapport au score de référence à 24 heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur postopératoire (échelle d'évaluation numérique) (0 signifiant "pas de douleur" à 10 signifiant "pire douleur imaginable")
Délai: Période postopératoire de 24 heures (0, 2, 4, 8, 16 ve 24 h)
Changement par rapport aux scores de douleur de base à 24 heures postopératoires.
Période postopératoire de 24 heures (0, 2, 4, 8, 16 ve 24 h)
L'utilisation de l'analgésie de secours
Délai: Période postopératoire de 24 heures
Utilisation de mépéridine (nombre de participants et concentration de mépéridine)
Période postopératoire de 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medipol University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2022

Première publication (Réel)

16 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Medipol Hospital 30

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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