Bloqueio M-Tapa vs Bloqueio Intercostal Oblíquo Externo para Coleistectomia Laparoscópica
Comparação entre o bloqueio M-TAPA guiado por ultrassom e o bloqueio intercostal oblíquo externo para o manejo da analgesia pós-operatória em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica
Abordagem pericondral modificada guiada por ultrassom (US) O bloqueio do nervo toracoabdominal (M-TAPA) é um novo bloqueio que fornece analgesia eficaz nas paredes abdominais anterior e lateral após cirurgia laparoscópica, e o anestésico local é aplicado apenas no lado inferior da superfície pericondral . O bloqueio M-TAPA é uma boa alternativa para analgesia dos níveis do dermátomo superior e da parede lateral abdominal e pode ser uma estratégia poupadora de opioides com recuperação de boa qualidade em pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica.
O bloqueio intercostal oblíquo externo (EOB) guiado por US é um bloqueio realizado pela injeção de anestésico local entre os músculos oblíquos externo e interno. Este bloqueio fornece analgesia abdominal entre os níveis de T6-T10. Há estudos na literatura mostrando que proporciona analgesia eficaz. No entanto, ainda não há estudo comparando M-TAPA e EOB.
Neste estudo, nosso objetivo é comparar a eficácia do bloqueio M-TAPA guiado por US e EOB para o manejo da analgesia pós-operatória após a cirurgia de colecistectomia laparoscópica. Nosso objetivo principal é comparar os escores de recuperação do paciente (versão turca QoR15), nosso objetivo secundário é comparar os escores de dor pós-operatória (NRS de 24 horas), uso de analgésico de resgate pós-operatório (opioide) e efeitos colaterais relacionados a opioides (reação alérgica, náusea , vômito).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A colecistectomia é o procedimento cirúrgico abdominal mais comum realizado em países desenvolvidos e geralmente é realizada por via laparoscópica. Muitos fatores desempenham um papel na dor que se desenvolve após a colecistectomia laparoscópica e geralmente é considerada dor visceral. Irritação do nervo frênico por insuflação de CO2 na cavidade peritoneal, distensão abdominal, trauma tecidual, trauma por retirada da vesícula biliar, situação sociocultural e fatores individuais são os fatores que influenciam o surgimento dessa dor.
A dor pós-operatória é uma dor aguda que vem acompanhada de um processo inflamatório decorrente do trauma cirúrgico e que diminui gradativamente com a cicatrização tecidual. A dor pós-operatória em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica é um problema sério que reduz o conforto do paciente e atrasa o retorno do paciente ao trabalho após a cirurgia. A analgesia pós-operatória bem-sucedida ocorre no paciente devido à dor; É um fato conhecido que evita muitos dos efeitos, como não conseguir respirar facilmente e retardar a mobilização.
Abordagem Pericondral Modificada O bloqueio do nervo toracoabdominal (M-TAPA) realizado com ultrassom (US) é um novo bloqueio que fornece analgesia eficaz nas paredes abdominais anterior e lateral após cirurgia laparoscópica na qual o anestésico local é aplicado apenas no lado inferior da superfície pericondral . O bloqueio M-TAPA é uma boa alternativa para analgesia dos níveis do dermátomo superior e da parede lateral abdominal e pode ser uma estratégia poupadora de opioides com recuperação de boa qualidade em pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica.
O bloqueio M-TAPA fornece analgesia na região abdominal T5-T11. A sonoanatomia é fácil de visualizar na US e a dispersão do anestésico local pode ser facilmente visualizada. Com a dispersão céfalo-caudal da solução de anestésico local, ocorre analgesia em vários dermátomos. Na literatura, existem estudos que investigam a eficácia do bloqueio M-TAPA no controle da dor pós-operatória em cirurgia bariátrica. Na literatura, não há nenhum estudo randomizado avaliando a eficácia do bloqueio M-TAPA para o manejo da analgesia pós-operatória após a operação de colecistectomia laparoscópica.
O bloqueio intercostal oblíquo externo (EOB) guiado por US é um bloqueio realizado pela injeção de anestésico local entre os músculos oblíquos externo e interno. Este bloqueio fornece analgesia abdominal entre os níveis de T6-T10. Há estudos na literatura mostrando que proporciona analgesia eficaz. No entanto, ainda não há estudo comparando M-TAPA e EOB.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, Peru, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- Agendado para cirurgia de correção de hérnia inguinal laparoscópica sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- Diátese hemorrágica
- tratamento anticoagulante
- anestésicos locais e alergia a opioides
- Infecção no local do bloqueio
- Pacientes que não aceitam o procedimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo M-TAPA = grupo M-TAPA
Os pacientes receberão ibuprofeno 400 mgr IV a cada 8 horas no pós-operatório.
A avaliação pós-operatória do paciente será realizada por uma enfermeira especializada em dor que desconheça o procedimento.
Será realizada meperidina 0,5 mg/kg para analgesia de resgate.
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Sob condições assépticas, uma sonda linear de alta frequência será colocada no ângulo costocondral no plano sagital.
Em seguida, a sonda será levemente inclinada profundamente para visualizar a visão inferior do pericôndrio.
Faremos M-TAPA com total de 40 ml (20 ml para cada lado) de %0,25 de bupivacaína.
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Comparador Ativo: Grupo EOB = grupo EOB
Os pacientes receberão ibuprofeno 400 mgr IV a cada 8 horas no pós-operatório.
A avaliação pós-operatória do paciente será realizada por uma enfermeira especializada em dor que desconheça o procedimento.
Será realizada meperidina 0,5 mg/kg para analgesia de resgate.
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Na posição supina, uma sonda de US linear de alta frequência (11-12 MHz, Vivid Q) será coberta com uma bainha estéril e uma agulha de bloco de 80 mm (Braun 360°) será usada.
A sonda de US será colocada na linha axilar média entre a espinha ilíaca ântero-superior e o umbigo.
Usando a técnica In-Plane, 5 ml de solução salina serão injetados sob o músculo oblíquo externo da agulha do bloqueio e a localização do bloqueio será confirmada.
Confirmada a localização do bloqueio, serão administrados 20 ml de bupivacaína a 0,25%.
O mesmo procedimento será aplicado no outro lado (40 ml de bupivacaína a 0,25% no total).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sistema de pontuação de recuperação global (escala de satisfação do paciente)
Prazo: Alteração do escore inicial nas 24 horas pós-operatórias
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Usaremos a versão turca do questionário Quality of Recovery / QoR-15
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Alteração do escore inicial nas 24 horas pós-operatórias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escores de dor pós-operatória (escala de classificação numérica) (0 significa "sem dor" a 10 significa "pior dor imaginável")
Prazo: Período pós-operatório de 24 horas (0, 2, 4, 8, 16 e 24 h)
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Alteração dos escores basais de dor nas 24 horas pós-operatórias.
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Período pós-operatório de 24 horas (0, 2, 4, 8, 16 e 24 h)
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O uso de analgesia de resgate
Prazo: Período pós-operatório de 24 horas
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Meperidina usando (número de participantes e concentração de meperidina)
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Período pós-operatório de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tulgar S, Senturk O, Selvi O, Balaban O, Ahiskalioglu A, Thomas DT, Ozer Z. Perichondral approach for blockage of thoracoabdominal nerves: Anatomical basis and clinical experience in three cases. J Clin Anesth. 2019 May;54:8-10. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.10.015. Epub 2018 Oct 31. No abstract available.
- Tulgar S, Selvi O, Thomas DT, Deveci U, Ozer Z. Modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) provides effective analgesia in abdominal surgery and is a choice for opioid sparing anesthesia. J Clin Anesth. 2019 Aug;55:109. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.01.003. Epub 2019 Jan 9. No abstract available.
- Altiparmak B, Toker MK, Uysal AI, Turan M, Demirbilek SG. Reply to Tulgar et al.: Perichondral approach for blockage of thoracoabdominal nerves: Anatomical basis and clinical experience in three cases. J Clin Anesth. 2019 May;54:150-151. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.12.005. Epub 2018 Dec 12. No abstract available.
- Elsharkawy H, Kolli S, Soliman LM, Seif J, Drake RL, Mariano ER, El-Boghdadly K. The External Oblique Intercostal Block: Anatomic Evaluation and Case Series. Pain Med. 2021 Nov 26;22(11):2436-2442. doi: 10.1093/pm/pnab296.
- Hamilton DL, Manickam BP, Wilson MAJ, Abdel Meguid E. External oblique fascial plane block. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan 11:rapm-2018-100256. doi: 10.1136/rapm-2018-100256. Online ahead of print. No abstract available.
- Tulgar S, Ahiskalioglu A, Selvi O, Thomas DT, Ozer Z. Similarities between external oblique fascial plane block and blockage of thoracoabdominal nerves through perichondral approach (TAPA). J Clin Anesth. 2019 Nov;57:91-92. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.03.027. Epub 2019 Mar 29. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Medipol Hospital 30
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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