Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

M-Tapa Block vs External Oblique Intercostal Block for Laparoskopisk Kolesistectomy

26. juni 2023 oppdatert av: Bahadir Ciftci, Medipol University

Sammenligning av ultralydveiledet M-TAPA-blokk og ekstern skrå interkostalblokk for postoperativ smertebehandling hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi

Ultralyd (US)-veiledet Modifisert Perichondral Approach Thoracoabdominal Nerve (M-TAPA) blokk er en ny blokk som gir effektiv analgesi i de fremre og laterale bukveggene etter laparoskopisk kirurgi, og lokalbedøvelse påføres kun på undersiden av den perichondrale overflaten . M-TAPA-blokk er et godt alternativ for analgesi av øvre dermatomnivåer og buksideveggen og kan være en opioidbesparende strategi med god restitusjonskvalitet hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi.

US-guided External oblique intercostal block (EOB) er en blokkering utført ved injeksjon av lokalbedøvelse mellom de ytre og indre skråmusklene. Denne blokken gir abdominal analgesi mellom T6-T10-nivåer. Det er studier i litteraturen som viser at det gir effektiv analgesi. Imidlertid er det ingen studie som sammenligner M-TAPA og EOB ennå.

I denne studien er målet vårt å sammenligne effektiviteten av amerikansk-veiledet M-TAPA-blokk og EOB for postoperativ analgesibehandling etter laparoskopisk kolecystektomikirurgi. Vårt primære mål er å sammenligne resultat for pasientrestitusjon (QoR15 tyrkisk versjon), vårt sekundære mål er å sammenligne postoperative smertescore (24-timers NRS), postoperativ bruk av rednings-analgetika (opioid) og opioidrelaterte bivirkninger (allergisk reaksjon, kvalme) , oppkast).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kolecystektomi er den vanligste av de abdominale kirurgiske prosedyrene som utføres i utviklede land og utføres vanligvis laparoskopisk. Mange faktorer spiller en rolle i smerten som utvikler seg etter laparoskopisk kolecystektomi og anses generelt for å være visceral smerte. Frenisk nerveirritasjon som følge av CO2-innblåsing i bukhulen, abdominal oppblåsthet, vevstraumer, traumer på grunn av fjerning av galleblæren, sosiokulturell status og individuelle faktorer er faktorene som spiller en rolle i fremveksten av denne smerten.

Postoperativ smerte er akutt smerte som er ledsaget av en inflammatorisk prosess på grunn av kirurgiske traumer og avtar gradvis med vevstilheling. Postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi er et alvorlig problem som reduserer pasientkomforten og forsinker pasientens tilbakevending til arbeid etter operasjonen. Vellykket postoperativ analgesi, oppstår hos pasienten på grunn av smerte; Det er en kjent sak at det forhindrer mange av effektene som å ikke puste lett og forsinket mobilisering.

Modifisert perichondral tilnærming Thoracoabdominal nerve (M-TAPA) blokk utført med ultralyd (US) er en ny blokkering som gir effektiv analgesi i fremre og laterale bukvegger etter laparoskopisk kirurgi hvor lokalbedøvelse kun påføres på undersiden av den perichondrale overflaten . M-TAPA-blokk er et godt alternativ for analgesi av øvre dermatomnivåer og buksideveggen og kan være en opioidbesparende strategi med god restitusjonskvalitet hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi.

M-TAPA-blokk gir analgesi i T5-T11-bukregionen. Sonoanatomy er lett å visualisere på UL og spredningen av lokalbedøvelse kan lett sees. Med den cephalo-caudale spredningen av lokalbedøvelsesløsningen oppstår analgesi i flere dermatomer. I litteraturen er det studier som undersøker effektiviteten av M-TAPA-blokk for postoperativ smertebehandling ved fedmekirurgi. I litteraturen er det ingen randomisert studie som evaluerer effektiviteten av M-TAPA-blokk for postoperativ analgesibehandling etter laparoskopisk kolecystektomioperasjon.

US-guided External oblique intercostal block (EOB) er en blokkering utført ved injeksjon av lokalbedøvelse mellom de ytre og indre skråmusklene. Denne blokken gir abdominal analgesi mellom T6-T10-nivåer. Det er studier i litteraturen som viser at det gir effektiv analgesi. Imidlertid er det ingen studie som sammenligner M-TAPA og EOB ennå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Tyrkia, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering I-II
  • Planlagt for laparoskopisk lyskebrokk reparasjonskirurgi under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Blødende diatese
  • antikoagulerende behandling
  • lokalbedøvelse og opioidallergi
  • Infeksjon på blokkstedet
  • Pasienter som ikke aksepterer prosedyren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe M-TAPA = M-TAPA gruppe
Pasientene vil bli administrert ibuprofen 400 mgr IV hver 8. time i den postoperative perioden. Postoperativ pasientevaluering vil bli utført av en smertesykepleier som er blindet for prosedyren. 0,5 mg/kg meperidin vil bli utført for redningsanalgesi.
Legemiddel: M-TAPA
Under aseptiske forhold vil en høyfrekvent lineær sonde plasseres på den kostokondrale vinkelen i sagittalplanet. Deretter vil sonden vinkles litt dypt for å visualisere det nedre synet av perichondrium. Vi vil utføre M-TAPA med totalt 40 ml (20 ml for hver side) %0,25 bupivakain.
Aktiv komparator: Gruppe EOB = EOB gruppe
Pasientene vil bli administrert ibuprofen 400 mgr IV hver 8. time i den postoperative perioden. Postoperativ pasientevaluering vil bli utført av en smertesykepleier som er blindet for prosedyren. 0,5 mg/kg meperidin vil bli utført for redningsanalgesi.
Legemiddel: EOB
I liggende stilling vil en høyfrekvent lineær US-probe (11-12 MHz, Vivid Q) dekkes med en steril kappe, og en 80 mm blokknål (Braun 360°) vil bli brukt. US-sonden vil bli plassert på midtaksillærlinjen mellom spina iliaca anterior superior og navlen. Ved å bruke In-Plane-teknikken vil 5 ml saltvann injiseres under den ytre skråmuskelen til blokknålen og blokkplasseringen vil bli bekreftet. Etter at blokkeringsstedet er bekreftet, vil 20 ml 0,25 % bupivakain bli administrert. Samme prosedyre vil bli brukt på den andre siden (40 ml 0,25 % bupivakain totalt).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Globalt poengsystem for gjenoppretting (pasienttilfredshetsskala)
Tidsramme: Endring fra baseline score ved postoperativ 24 timer
Vi vil bruke den tyrkiske versjonen av Quality of Recovery / QoR-15 questionairre
Endring fra baseline score ved postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertescore (numerisk vurderingsskala) (0-betyr "ingen smerte" til 10-betyder "verste smerte man kan tenke seg")
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode (0, 2, 4, 8, 16 og 24 timer)
Endring fra baseline smertescore ved postoperativ 24 timer.
Postoperativ 24 timers periode (0, 2, 4, 8, 16 og 24 timer)
Bruk av redningsanalgesi
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode
Meperidin ved bruk av (antall deltakere og konsentrasjon av meperidin)
Postoperativ 24 timers periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medipol University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Medipol Hospital 30

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på M-TAPA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere