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복강경 담낭절제술을 위한 M-Tapa 블록과 외부 사선 늑간 블록

2023년 6월 26일 업데이트: Bahadir Ciftci, Medipol University

복강경 담낭절제술 환자의 수술 후 진통 관리를 위한 초음파 유도 M-TAPA 블록과 외복사늑간 블록의 비교

M-TAPA(Ultrasound Guided Modified Perichondral Approach Thoracoabdominal Nerve) 블록은 복강경 수술 후 전벽과 외측 복벽에 효과적인 진통을 제공하는 새로운 블록으로 국소 마취는 연골 표면의 아래쪽에만 적용됩니다. . M-TAPA 블록은 상부 피부 분절 수준과 복부 측면 벽의 진통제에 대한 좋은 대안이며 복강경 수술을 받는 환자에서 양질의 회복을 보이는 오피오이드 절약 전략이 될 수 있습니다.

US 유도 외복사근 늑간 차단술(EOB)은 외복사근과 내복사근 사이에 국소마취제를 주입하여 차단하는 방법입니다. 이 블록은 T6-T10 수준 사이에서 복부 진통을 제공합니다. 효과적인 진통제를 제공한다는 것을 보여주는 문헌 연구가 있습니다. 그러나 아직 M-TAPA와 EOB를 비교한 연구는 없다.

본 연구의 목적은 복강경 담낭절제술 후 수술 후 진통 관리를 위한 US-guided M-TAPA block과 EOB의 효과를 비교하는 것이다. 우리의 일차 목표는 환자 회복 점수(QoR15 터키어 버전)를 비교하는 것이고, 이차 목표는 수술 후 통증 점수(24시간 NRS), 수술 후 구조 진통제 사용(오피오이드) 및 오피오이드 관련 부작용(알레르기 반응, 메스꺼움)을 비교하는 것입니다. , 구토).

연구 개요

상세 설명

담낭절제술은 선진국에서 수행되는 복부 수술 절차 중 가장 일반적이며 일반적으로 복강경으로 수행됩니다. 복강경 담낭절제술 후 발생하는 통증에는 많은 요인이 역할을 하며 일반적으로 내장 통증으로 간주됩니다. 복막강으로의 CO2 주입으로 인한 횡격막 신경 자극, 복부 팽만, 조직 외상, 담낭 제거로 인한 외상, 사회문화적 지위 및 개인 요인이 이러한 통증의 출현에 중요한 역할을 하는 요인입니다.

수술 후 통증은 외과적 외상으로 인한 염증 과정을 동반하는 급성 통증으로, 조직 치유와 함께 점차 감소합니다. 복강경 담낭 절제술을 받는 환자의 수술 후 통증은 환자의 편안함을 감소시키고 수술 후 환자의 직장 복귀를 지연시키는 심각한 문제입니다. 성공적인 수술 후 진통은 통증으로 인해 환자에게 발생합니다. 쉽게 숨을 쉴 수 없고 동원이 지연되는 것과 같은 많은 효과를 예방한다는 것은 알려진 사실입니다.

Modified Perichondral Approach Thoracoabdominal Nerve (M-TAPA) block은 초음파(US)로 시행하는 새로운 block으로 복강경 수술 후 전벽과 외측 복벽에 효과적인 진통을 제공하는 새로운 블록으로 연골주위 표면의 아래쪽에만 국소마취를 시행합니다. . M-TAPA 블록은 상부 피부 분절 수준과 복부 측면 벽의 진통제에 대한 좋은 대안이며 복강경 수술을 받는 환자에서 양질의 회복을 보이는 오피오이드 절약 전략이 될 수 있습니다.

M-TAPA 블록은 T5-T11 복부 부위에 진통제를 제공합니다. Sonoanatomy는 US에서 시각화하기 쉽고 국소 마취제의 퍼짐을 쉽게 볼 수 있습니다. 국소 마취 용액의 두부-꼬부 확산으로 여러 피부 분절에서 진통이 발생합니다. 문헌에는 비만 수술에서 수술 후 통증 관리를 위한 M-TAPA 블록의 효과를 조사한 연구가 있습니다. 문헌에서 복강경 담낭절제술 후 수술 후 진통 관리를 위한 M-TAPA 블록의 효과를 평가하는 무작위 연구는 없습니다.

US 유도 외복사근 늑간 차단술(EOB)은 외복사근과 내복사근 사이에 국소마취제를 주입하여 차단하는 방법입니다. 이 블록은 T6-T10 수준 사이에서 복부 진통을 제공합니다. 효과적인 진통제를 제공한다는 것을 보여주는 문헌 연구가 있습니다. 그러나 아직 M-TAPA와 EOB를 비교한 연구는 없다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, 칠면조, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회(ASA) 분류 I-II
  • 전신 마취하에 복강경 사타구니 탈장 복구 수술 예정

제외 기준:

  • 출혈 체질
  • 항응고제 치료
  • 국소 마취제 및 오피오이드 알레르기
  • 블록 부위의 감염
  • 시술을 받아들이지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 M-TAPA = M-TAPA 그룹
환자는 수술 후 8시간마다 이부프로펜 400mg을 정맥주사합니다. 수술 후 환자 평가는 절차를 알지 못하는 통증 간호사가 수행합니다. 구조 진통을 위해 0,5 mg/kg 메페리딘을 수행할 것입니다.
무균 상태에서 고주파 선형 프로브는 시상면의 늑연골 각도에 배치됩니다. 그런 다음 프로브는 연골막의 아래쪽 보기를 시각화하기 위해 약간 깊게 기울어집니다. %0,25 부피바카인 총 40ml(한 면당 20ml)로 M-TAPA를 진행합니다.
활성 비교기: 그룹 EOB = EOB 그룹
환자는 수술 후 8시간마다 이부프로펜 400mg을 정맥주사합니다. 수술 후 환자 평가는 절차를 알지 못하는 통증 간호사가 수행합니다. 구조 진통을 위해 0,5 mg/kg 메페리딘을 수행할 것입니다.
누운 자세에서 고주파 선형 US 프로브(11-12MHz, Vivid Q)를 멸균 덮개로 덮고 80mm 블록 바늘(Braun 360°)을 사용합니다. US 탐침은 척추 장골 전상부와 배꼽 사이의 겨드랑이 중앙선에 배치됩니다. In-Plane 기법을 이용하여 5ml의 생리식염수를 블록바늘의 외복사근 아래에 주입하여 블록위치를 확인한다. 블록 위치가 확인되면 0.25% 부피바카인 20ml를 투여합니다. 다른 쪽에도 동일한 절차를 적용합니다(총 0.25% 부피바카인 40ml).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글로벌 회복 점수 시스템(환자 만족도 척도)
기간: 수술 후 24시간 기준선 점수에서 변경
Quality of Recovery / QoR-15 questionairre의 터키어 버전을 사용합니다.
수술 후 24시간 기준선 점수에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수(숫자 등급 척도)(0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미)
기간: 수술 후 24시간(0, 2, 4, 8, 16 및 24시간)
수술 후 24시간 기준 통증 점수에서 변경.
수술 후 24시간(0, 2, 4, 8, 16 및 24시간)
구조 진통제의 사용
기간: 수술 후 24시간
메페리딘 사용 (참가자 수 및 메페리딘 농도)
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 23일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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