- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05502159
복강경 담낭절제술을 위한 M-Tapa 블록과 외부 사선 늑간 블록
복강경 담낭절제술 환자의 수술 후 진통 관리를 위한 초음파 유도 M-TAPA 블록과 외복사늑간 블록의 비교
M-TAPA(Ultrasound Guided Modified Perichondral Approach Thoracoabdominal Nerve) 블록은 복강경 수술 후 전벽과 외측 복벽에 효과적인 진통을 제공하는 새로운 블록으로 국소 마취는 연골 표면의 아래쪽에만 적용됩니다. . M-TAPA 블록은 상부 피부 분절 수준과 복부 측면 벽의 진통제에 대한 좋은 대안이며 복강경 수술을 받는 환자에서 양질의 회복을 보이는 오피오이드 절약 전략이 될 수 있습니다.
US 유도 외복사근 늑간 차단술(EOB)은 외복사근과 내복사근 사이에 국소마취제를 주입하여 차단하는 방법입니다. 이 블록은 T6-T10 수준 사이에서 복부 진통을 제공합니다. 효과적인 진통제를 제공한다는 것을 보여주는 문헌 연구가 있습니다. 그러나 아직 M-TAPA와 EOB를 비교한 연구는 없다.
본 연구의 목적은 복강경 담낭절제술 후 수술 후 진통 관리를 위한 US-guided M-TAPA block과 EOB의 효과를 비교하는 것이다. 우리의 일차 목표는 환자 회복 점수(QoR15 터키어 버전)를 비교하는 것이고, 이차 목표는 수술 후 통증 점수(24시간 NRS), 수술 후 구조 진통제 사용(오피오이드) 및 오피오이드 관련 부작용(알레르기 반응, 메스꺼움)을 비교하는 것입니다. , 구토).
연구 개요
상세 설명
담낭절제술은 선진국에서 수행되는 복부 수술 절차 중 가장 일반적이며 일반적으로 복강경으로 수행됩니다. 복강경 담낭절제술 후 발생하는 통증에는 많은 요인이 역할을 하며 일반적으로 내장 통증으로 간주됩니다. 복막강으로의 CO2 주입으로 인한 횡격막 신경 자극, 복부 팽만, 조직 외상, 담낭 제거로 인한 외상, 사회문화적 지위 및 개인 요인이 이러한 통증의 출현에 중요한 역할을 하는 요인입니다.
수술 후 통증은 외과적 외상으로 인한 염증 과정을 동반하는 급성 통증으로, 조직 치유와 함께 점차 감소합니다. 복강경 담낭 절제술을 받는 환자의 수술 후 통증은 환자의 편안함을 감소시키고 수술 후 환자의 직장 복귀를 지연시키는 심각한 문제입니다. 성공적인 수술 후 진통은 통증으로 인해 환자에게 발생합니다. 쉽게 숨을 쉴 수 없고 동원이 지연되는 것과 같은 많은 효과를 예방한다는 것은 알려진 사실입니다.
Modified Perichondral Approach Thoracoabdominal Nerve (M-TAPA) block은 초음파(US)로 시행하는 새로운 block으로 복강경 수술 후 전벽과 외측 복벽에 효과적인 진통을 제공하는 새로운 블록으로 연골주위 표면의 아래쪽에만 국소마취를 시행합니다. . M-TAPA 블록은 상부 피부 분절 수준과 복부 측면 벽의 진통제에 대한 좋은 대안이며 복강경 수술을 받는 환자에서 양질의 회복을 보이는 오피오이드 절약 전략이 될 수 있습니다.
M-TAPA 블록은 T5-T11 복부 부위에 진통제를 제공합니다. Sonoanatomy는 US에서 시각화하기 쉽고 국소 마취제의 퍼짐을 쉽게 볼 수 있습니다. 국소 마취 용액의 두부-꼬부 확산으로 여러 피부 분절에서 진통이 발생합니다. 문헌에는 비만 수술에서 수술 후 통증 관리를 위한 M-TAPA 블록의 효과를 조사한 연구가 있습니다. 문헌에서 복강경 담낭절제술 후 수술 후 진통 관리를 위한 M-TAPA 블록의 효과를 평가하는 무작위 연구는 없습니다.
US 유도 외복사근 늑간 차단술(EOB)은 외복사근과 내복사근 사이에 국소마취제를 주입하여 차단하는 방법입니다. 이 블록은 T6-T10 수준 사이에서 복부 진통을 제공합니다. 효과적인 진통제를 제공한다는 것을 보여주는 문헌 연구가 있습니다. 그러나 아직 M-TAPA와 EOB를 비교한 연구는 없다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, 칠면조, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 분류 I-II
- 전신 마취하에 복강경 사타구니 탈장 복구 수술 예정
제외 기준:
- 출혈 체질
- 항응고제 치료
- 국소 마취제 및 오피오이드 알레르기
- 블록 부위의 감염
- 시술을 받아들이지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 M-TAPA = M-TAPA 그룹
환자는 수술 후 8시간마다 이부프로펜 400mg을 정맥주사합니다.
수술 후 환자 평가는 절차를 알지 못하는 통증 간호사가 수행합니다.
구조 진통을 위해 0,5 mg/kg 메페리딘을 수행할 것입니다.
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무균 상태에서 고주파 선형 프로브는 시상면의 늑연골 각도에 배치됩니다.
그런 다음 프로브는 연골막의 아래쪽 보기를 시각화하기 위해 약간 깊게 기울어집니다.
%0,25 부피바카인 총 40ml(한 면당 20ml)로 M-TAPA를 진행합니다.
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활성 비교기: 그룹 EOB = EOB 그룹
환자는 수술 후 8시간마다 이부프로펜 400mg을 정맥주사합니다.
수술 후 환자 평가는 절차를 알지 못하는 통증 간호사가 수행합니다.
구조 진통을 위해 0,5 mg/kg 메페리딘을 수행할 것입니다.
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누운 자세에서 고주파 선형 US 프로브(11-12MHz, Vivid Q)를 멸균 덮개로 덮고 80mm 블록 바늘(Braun 360°)을 사용합니다.
US 탐침은 척추 장골 전상부와 배꼽 사이의 겨드랑이 중앙선에 배치됩니다.
In-Plane 기법을 이용하여 5ml의 생리식염수를 블록바늘의 외복사근 아래에 주입하여 블록위치를 확인한다.
블록 위치가 확인되면 0.25% 부피바카인 20ml를 투여합니다.
다른 쪽에도 동일한 절차를 적용합니다(총 0.25% 부피바카인 40ml).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 회복 점수 시스템(환자 만족도 척도)
기간: 수술 후 24시간 기준선 점수에서 변경
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Quality of Recovery / QoR-15 questionairre의 터키어 버전을 사용합니다.
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수술 후 24시간 기준선 점수에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수(숫자 등급 척도)(0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미)
기간: 수술 후 24시간(0, 2, 4, 8, 16 및 24시간)
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수술 후 24시간 기준 통증 점수에서 변경.
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수술 후 24시간(0, 2, 4, 8, 16 및 24시간)
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구조 진통제의 사용
기간: 수술 후 24시간
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메페리딘 사용 (참가자 수 및 메페리딘 농도)
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tulgar S, Senturk O, Selvi O, Balaban O, Ahiskalioglu A, Thomas DT, Ozer Z. Perichondral approach for blockage of thoracoabdominal nerves: Anatomical basis and clinical experience in three cases. J Clin Anesth. 2019 May;54:8-10. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.10.015. Epub 2018 Oct 31. No abstract available.
- Tulgar S, Selvi O, Thomas DT, Deveci U, Ozer Z. Modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) provides effective analgesia in abdominal surgery and is a choice for opioid sparing anesthesia. J Clin Anesth. 2019 Aug;55:109. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.01.003. Epub 2019 Jan 9. No abstract available.
- Altiparmak B, Toker MK, Uysal AI, Turan M, Demirbilek SG. Reply to Tulgar et al.: Perichondral approach for blockage of thoracoabdominal nerves: Anatomical basis and clinical experience in three cases. J Clin Anesth. 2019 May;54:150-151. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.12.005. Epub 2018 Dec 12. No abstract available.
- Elsharkawy H, Kolli S, Soliman LM, Seif J, Drake RL, Mariano ER, El-Boghdadly K. The External Oblique Intercostal Block: Anatomic Evaluation and Case Series. Pain Med. 2021 Nov 26;22(11):2436-2442. doi: 10.1093/pm/pnab296.
- Hamilton DL, Manickam BP, Wilson MAJ, Abdel Meguid E. External oblique fascial plane block. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan 11:rapm-2018-100256. doi: 10.1136/rapm-2018-100256. Online ahead of print. No abstract available.
- Tulgar S, Ahiskalioglu A, Selvi O, Thomas DT, Ozer Z. Similarities between external oblique fascial plane block and blockage of thoracoabdominal nerves through perichondral approach (TAPA). J Clin Anesth. 2019 Nov;57:91-92. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.03.027. Epub 2019 Mar 29. No abstract available.
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