Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

M-Tapa blokk vs külső ferde bordaközi blokk laparoszkópos cholesistectomiához

2023. június 26. frissítette: Bahadir Ciftci, Medipol University

Az ultrahanggal vezérelt M-TAPA blokk és a külső ferde bordaközi blokk összehasonlítása a posztoperatív fájdalomcsillapítás kezelésére laparoszkópos kolecisztektómián átesett betegeknél

Az ultrahang (US) által vezérelt módosított perichondralis megközelítésű mellkasi idegblokk (M-TAPA) egy újszerű blokk, amely hatékony fájdalomcsillapítást biztosít az elülső és oldalsó hasfalban laparoszkópos műtét után, és helyi érzéstelenítést csak a perichondralis felszín alsó oldalán alkalmaznak. . Az M-TAPA blokk jó alternatíva a dermatómák felső szintjének és a has oldalfalának fájdalomcsillapítására, és jó minőségű opioid-megtakarító stratégia lehet laparoszkópos műtéten átesett betegeknél.

Az Egyesült Államok által irányított külső ferde bordaközi blokk (EOB) egy olyan blokk, amelyet helyi érzéstelenítő injekcióval hajtanak végre a külső és belső ferde izmok közé. Ez a blokk hasi fájdalomcsillapítást biztosít a T6-T10 szint között. Az irodalomban vannak olyan tanulmányok, amelyek azt mutatják, hogy hatékony fájdalomcsillapítást biztosít. Az M-TAPA-t és az EOB-t összehasonlító tanulmány azonban még nincs.

Ebben a tanulmányban az a célunk, hogy összehasonlítsuk az USA által irányított M-TAPA blokk és az EOB hatékonyságát a posztoperatív fájdalomcsillapítás kezelésében laparoszkópos cholecystectomia műtét után. Elsődleges célunk a betegek felépülési pontszámainak összehasonlítása (QoR15 török ​​változat), másodlagos célunk a posztoperatív fájdalom (24 órás NRS), a műtét utáni mentő fájdalomcsillapító-használat (opioid) és az opioidokkal kapcsolatos mellékhatások (allergiás reakció, hányinger) összehasonlítása. , hányás).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cholecystectomia a legelterjedtebb a fejlett országokban végzett hasi sebészeti beavatkozások közül, és általában laparoszkóposan hajtják végre. A laparoszkópos kolecisztektómia után kialakuló fájdalomban sok tényező játszik szerepet, és általában zsigeri fájdalomnak tekintik. A peritoneális üregbe CO2 befúvás következtében fellépő phrenicus idegirritáció, a hasi tágulások, a szöveti trauma, az epehólyag eltávolítása miatti trauma, a szociokulturális státusz és az egyéni tényezők azok, amelyek szerepet játszanak ennek a fájdalomnak a kialakulásában.

A posztoperatív fájdalom akut fájdalom, amelyet sebészeti trauma következtében gyulladásos folyamat kísér, és a szövetek gyógyulásával fokozatosan csökken. A laparoszkópos cholecystectomián átesett betegek posztoperatív fájdalma súlyos probléma, amely csökkenti a páciens komfortérzetét és késlelteti a műtét utáni munkába való visszatérést. Sikeres posztoperatív fájdalomcsillapítás, fájdalom miatt jelentkezik a betegben; Ismert tény, hogy számos olyan hatást megelőz, mint például a könnyű légzés és a késleltetett mobilizáció.

Ultrahanggal (US) végrehajtott módosított perichondralis megközelítésű mellkasi idegblokk (M-TAPA) egy új blokk, amely hatékony fájdalomcsillapítást biztosít az elülső és oldalsó hasfalban laparoszkópos műtét után, amelyben helyi érzéstelenítést csak a perichondralis felszín alsó felén alkalmaznak. . Az M-TAPA blokk jó alternatíva a dermatómák felső szintjének és a has oldalfalának fájdalomcsillapítására, és jó minőségű opioid-megtakarító stratégia lehet laparoszkópos műtéten átesett betegeknél.

Az M-TAPA blokk fájdalomcsillapítást biztosít a T5-T11 hasi régióban. A sonoanatómia könnyen látható az UH-n, és jól látható a helyi érzéstelenítés terjedése. A helyi érzéstelenítő oldat cephalo-caudalis terjedésével fájdalomcsillapítás lép fel több dermatómában. Az irodalomban vannak olyan tanulmányok, amelyek az M-TAPA blokk hatékonyságát vizsgálják a posztoperatív fájdalomcsillapításban bariátriai sebészetben. A szakirodalomban nincs olyan randomizált vizsgálat, amely értékelné az M-TAPA blokk hatékonyságát a posztoperatív fájdalomcsillapítás kezelésében laparoszkópos kolecisztektómia után.

Az Egyesült Államok által irányított külső ferde bordaközi blokk (EOB) egy olyan blokk, amelyet helyi érzéstelenítő injekcióval hajtanak végre a külső és belső ferde izmok közé. Ez a blokk hasi fájdalomcsillapítást biztosít a T6-T10 szint között. Az irodalomban vannak olyan tanulmányok, amelyek azt mutatják, hogy hatékony fájdalomcsillapítást biztosít. Az M-TAPA-t és az EOB-t összehasonlító tanulmány azonban még nincs.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Pulyka, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) besorolása I-II
  • Laparoszkópos lágyéksérv-javító műtétre tervezett általános érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • Vérzéses diatézis
  • antikoaguláns kezelés
  • helyi érzéstelenítők és opioid allergia
  • Fertőzés a blokkolás helyén
  • Azok a betegek, akik nem fogadják el az eljárást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csoport M-TAPA = M-TAPA csoport
A posztoperatív időszakban a betegek 400 mg ibuprofént kapnak IV 8 óránként. A posztoperatív betegértékelést az eljárásra vakon ellátó fájdalomápoló végzi. Mentőfájdalomcsillapítás céljából 0,5 mg/kg meperidint kell alkalmazni.
Drog: M-TAPA
Aszeptikus körülmények között egy nagyfrekvenciás lineáris szondát helyeznek el a kosztokondrális szögre a szagittális síkban. Ezután a szondát enyhén mélyen megdöntjük, hogy láthatóvá váljon a perikondrium alsó képe. Az M-TAPA-t összesen 40 ml (20 ml mindkét oldalra) 0,25 % bupivakainnal végezzük.
Aktív összehasonlító: Group EOB = EOB csoport
A posztoperatív időszakban a betegek 400 mg ibuprofént kapnak IV 8 óránként. A posztoperatív betegértékelést az eljárásra vakon ellátó fájdalomápoló végzi. Mentőfájdalomcsillapítás céljából 0,5 mg/kg meperidint kell alkalmazni.
Drog: EOB
Hanyatt fekvő helyzetben egy nagyfrekvenciás lineáris US szondát (11-12 MHz, Vivid Q) steril burkolattal fedünk le, és egy 80 mm-es blokktűt (Braun 360°) használunk. Az US szondát a középhájvonalra helyezik a spina iliaca anterior superior és a köldök között. Az In-Plane technikával 5 ml sóoldatot fecskendeznek a blokktű külső ferde izma alá, és megerősítik a blokk helyét. A blokk helyének megerősítése után 20 ml 0,25%-os bupivakaint kell beadni. Ugyanezt az eljárást alkalmazzuk a másik oldalon is (összesen 40 ml 0,25%-os bupivakain).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Globális felépülési pontozási rendszer (beteg-elégedettségi skála)
Időkeret: Változás a kiindulási pontszámhoz képest a posztoperatív 24 órában
A Quality of Recovery / QoR-15 questionaiirre török ​​verzióját fogjuk használni
Változás a kiindulási pontszámhoz képest a posztoperatív 24 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom pontszámok (számos besorolási skála) (0-jelentése "nincs fájdalom" - 10-ig "elképzelhető legrosszabb fájdalom")
Időkeret: 24 órás posztoperatív időszak (0, 2, 4, 8, 16 és 24 óra között)
Változás a kiindulási fájdalompontokhoz képest a posztoperatív 24 órában.
24 órás posztoperatív időszak (0, 2, 4, 8, 16 és 24 óra között)
Mentő fájdalomcsillapító alkalmazása
Időkeret: 24 órás műtét utáni időszak
Meperidin alkalmazása (résztvevők száma és a meperidin koncentrációja)
24 órás műtét utáni időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medipol University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Medipol Hospital 30

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatok (IPD) nem kerülnek megosztásra

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cholecystitis, akut

Klinikai vizsgálatok a M-TAPA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel