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Bloque M-Tapa vs bloqueo intercostal oblicuo externo para colesistectomía laparoscópica

26 de junio de 2023 actualizado por: Bahadir Ciftci, Medipol University

Comparación del bloqueo M-TAPA guiado por ultrasonido y el bloqueo intercostal oblicuo externo para el manejo de la analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica

El bloqueo del nervio toracoabdominal con abordaje pericondral modificado (M-TAPA) guiado por ecografía (US) es un bloqueo novedoso que proporciona una analgesia eficaz en las paredes abdominales anterior y lateral después de la cirugía laparoscópica, y el anestésico local se aplica solo en el lado inferior de la superficie pericondral . El bloqueo M-TAPA es una buena alternativa para la analgesia de los niveles superiores del dermatoma y la pared lateral abdominal y puede ser una estrategia ahorradora de opioides con buena calidad de recuperación en pacientes sometidos a cirugía laparoscópica.

El bloqueo intercostal oblicuo externo (EOB) guiado por ecografía es un bloqueo que se realiza mediante la inyección de un anestésico local entre los músculos oblicuos externo e interno. Este bloqueo proporciona analgesia abdominal entre los niveles T6-T10. Hay estudios en la literatura que demuestran que proporciona una analgesia eficaz. Sin embargo, todavía no hay ningún estudio que compare M-TAPA y EOB.

En este estudio, nuestro objetivo es comparar la efectividad del bloqueo M-TAPA guiado por ecografía y EOB para el manejo de la analgesia postoperatoria después de la cirugía de colecistectomía laparoscópica. Nuestro objetivo principal es comparar las puntuaciones de recuperación del paciente (QoR15 versión turca), nuestro objetivo secundario es comparar las puntuaciones de dolor posoperatorio (NRS de 24 horas), el uso de analgésicos de rescate posoperatorios (opiáceos) y los efectos secundarios relacionados con los opiáceos (reacción alérgica, náuseas). , vómitos).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La colecistectomía es el más común de los procedimientos quirúrgicos abdominales realizados en los países desarrollados y generalmente se realiza por vía laparoscópica. Muchos factores juegan un papel en el dolor que se desarrolla después de la colecistectomía laparoscópica y generalmente se considera dolor visceral. La irritación del nervio frénico como resultado de la insuflación de CO2 en la cavidad peritoneal, la distensión abdominal, el trauma tisular, el trauma por la extirpación de la vesícula biliar, el nivel sociocultural y los factores individuales son los factores que juegan un papel en la aparición de este dolor.

El dolor postoperatorio es un dolor agudo que se acompaña de un proceso inflamatorio debido al trauma quirúrgico y va disminuyendo progresivamente con la cicatrización de los tejidos. El dolor postoperatorio en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica es un problema grave que reduce la comodidad del paciente y retrasa el regreso al trabajo después de la cirugía. La analgesia postoperatoria exitosa, ocurre en el paciente debido al dolor; Es un hecho conocido que previene muchos de los efectos como la dificultad para respirar y el retraso en la movilización.

El bloqueo del nervio toracoabdominal por abordaje pericondral modificado (M-TAPA) realizado con ultrasonido (US) es un nuevo bloqueo que proporciona una analgesia eficaz en las paredes abdominales anterior y lateral después de la cirugía laparoscópica en la que se aplica anestesia local solo en el lado inferior de la superficie pericondral . El bloqueo M-TAPA es una buena alternativa para la analgesia de los niveles superiores del dermatoma y la pared lateral abdominal y puede ser una estrategia ahorradora de opioides con buena calidad de recuperación en pacientes sometidos a cirugía laparoscópica.

El bloqueo M-TAPA proporciona analgesia en la región abdominal T5-T11. La sonoanatomía es fácil de visualizar en la ecografía y la propagación del anestésico local se puede ver fácilmente. Con la difusión cefalo-caudal de la solución anestésica local, se produce analgesia en varios dermatomas. En la literatura existen estudios que investigan la efectividad del bloqueo M-TAPA para el manejo del dolor postoperatorio en cirugía bariátrica. En la literatura no existe ningún estudio aleatorizado que evalúe la efectividad del bloqueo M-TAPA para el manejo de la analgesia postoperatoria después de la operación de colecistectomía laparoscópica.

El bloqueo intercostal oblicuo externo (EOB) guiado por ecografía es un bloqueo que se realiza mediante la inyección de un anestésico local entre los músculos oblicuos externo e interno. Este bloqueo proporciona analgesia abdominal entre los niveles T6-T10. Hay estudios en la literatura que demuestran que proporciona una analgesia eficaz. Sin embargo, todavía no hay ningún estudio que compare M-TAPA y EOB.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Pavo, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clasificación I-II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
  • Programado para cirugía de reparación de hernia inguinal laparoscópica bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  • diátesis hemorrágica
  • tratamiento anticoagulante
  • Anestésicos locales y alergia a opioides.
  • Infección en el sitio del bloqueo.
  • Pacientes que no aceptan el procedimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo M-TAPA = grupo M-TAPA
A los pacientes se les administrará ibuprofeno 400 mgr IV cada 8 horas en el postoperatorio. La evaluación posoperatoria del paciente será realizada por una enfermera del dolor que desconoce el procedimiento. Se realizará meperidina 0,5 mg/kg para analgesia de rescate.
En condiciones asépticas, se colocará una sonda lineal de alta frecuencia en el ángulo costocondral en el plano sagital. Luego, la sonda se inclinará ligeramente profundamente para visualizar la vista inferior del pericondrio. Realizaremos M-TAPA con un total de 40 ml (20 ml por cada lado) de 0,25% de bupivacaína.
Comparador activo: Grupo EOB = Grupo EOB
A los pacientes se les administrará ibuprofeno 400 mgr IV cada 8 horas en el postoperatorio. La evaluación posoperatoria del paciente será realizada por una enfermera del dolor que desconoce el procedimiento. Se realizará meperidina 0,5 mg/kg para analgesia de rescate.
En decúbito supino, se cubrirá con una funda estéril una sonda de US lineal de alta frecuencia (11-12 MHz, Vivid Q) y se utilizará una aguja de bloqueo de 80 mm (Braun 360°). La sonda ecográfica se colocará en la línea medioaxilar entre la espina ilíaca anterosuperior y el ombligo. Usando la técnica In-Plane, se inyectarán 5 ml de solución salina debajo del músculo oblicuo externo de la aguja de bloqueo y se confirmará la ubicación del bloqueo. Una vez confirmada la ubicación del bloqueo, se administrarán 20 ml de bupivacaína al 0,25 %. Se aplicará el mismo procedimiento en el otro lado (40 ml de bupivacaína al 0,25% en total).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema de puntuación de recuperación global (escala de satisfacción del paciente)
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial a las 24 horas del postoperatorio
Usaremos la versión turca de Quality of Recovery / QoR-15 questionairre
Cambio desde la puntuación inicial a las 24 horas del postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de dolor posoperatorio (escala de calificación numérica) (0 significa "sin dolor" a 10 significa "el peor dolor imaginable")
Periodo de tiempo: Periodo postoperatorio de 24 horas (0, 2, 4, 8, 16 ve 24 h)
Cambio con respecto a las puntuaciones de dolor iniciales a las 24 horas posoperatorias.
Periodo postoperatorio de 24 horas (0, 2, 4, 8, 16 ve 24 h)
El uso de analgesia de rescate.
Periodo de tiempo: Período postoperatorio de 24 horas
Uso de meperidina (número de participantes y concentración de meperidina)
Período postoperatorio de 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales (IPD) no se compartirán

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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