- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05509764
Effekten af iltterapi på atelektase
22. august 2022 opdateret af: Manolya ALKAN CANITEZ, Zonguldak Bulent Ecevit University
Evaluering af ilttreapy ved lunge-ultralyd og iltreserveindeks hos patienter, der gennemgår kejsersnit under spinalbedøvelse
Under graviditet reducerer cephalal forskydning af mellemgulvet forårsaget af den forstørrede livmoder den funktionelle restkapacitet og kan øge lukkevolumenet og prædisponere den gravide for lukning af luftvejene, hvilket fører til atelektase.
Udviklingen af atelektase på grund af dermatomer tilbageholdt i spinal anæstesi og intraoperativ rygleje kan øges yderligere.
Iltbehandling, der skal anvendes, kan også føre til absorptionsatelektase ved at forårsage hyperoksi.
Formålet med vores undersøgelse er at evaluere effekten af iltstøtte på lungerne ved kejsersnitoperationer under spinalbedøvelse ved lunge-ultralydsscore og iltreserveindeks.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Kalkun, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
Zonguldak, Kozlu, Kalkun, 67600
- Manolya Alkan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 47 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
fødende, der fik kejsersnit under rygmarvsbedøvelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-50 år
- ASA I-II
- Patienter planlagt til elektivt kejsersnit under spinal anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- alkohol- eller stofafhængighed, kronisk obstruktiv lungesygdom, hjerte-kar-sygdom, rygere anæmi, lever- eller nyresygdom, koagulationsforstyrrelser allergiske over for anæstesimidler, sepsis eller bakteriel infektion, kropstemperatur er under 35°C og over 38°C Multipelgraviditet Præoperativ hypoxæmi SpO2 <94% Diabetes mellitus Hypertension Placenta previa For tidlig ruptur af membraner Intrauterin væksthæmning Præeklampsi-eklampsi-føtal nød Polyhydramnios Sygelig fedme BMI>45
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 0
kontrolgruppe
|
bestemmelse af atelektase ved lunge-ultralydsscore
|
|
gruppe 3
3 Lt/min Iltbehandling via næsekanyle
|
bestemmelse af atelektase ved lunge-ultralydsscore
|
|
gruppe 6
6 Lt/min Iltbehandling via Simpel ansigtsmaske
|
bestemmelse af atelektase ved lunge-ultralydsscore
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
atelektase
Tidsramme: under operationen
|
måling af atelektase på grund af iltbehandling
|
under operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
APGAR score
Tidsramme: 1. og 5. min efter levering
|
babystatus efter fødslen
|
1. og 5. min efter levering
|
|
hypotension
Tidsramme: under operationen
|
maternel hypotension
|
under operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. maj 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. august 2022
Først opslået (FAKTISKE)
22. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/02 (Avrasya University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypotension
-
Bradley MarinoIkke rekrutterer endnuHypotension under operation | Hypotension efter procedurenForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Edwards LifesciencesAfsluttetHypotension | Intraoperativ hypotension | Postoperativ hypotensionHolland
-
Aretaieion University HospitalIkke rekrutterer endnuHypotension efter spinal anæstesi | Hypotension under kejsersnit
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuLægemiddelinduceret hypotension | Hypotension under operation
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAfsluttetBlodtryk | Postinduktion hypotension | Perioperativ hypotensionTyskland
-
University Medical Centre LjubljanaIkke rekrutterer endnuOrtostatisk hypotension | Postprandial hypotensionSlovenien
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterAfsluttet
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekrutteringPostinduktion hypotensionTyskland
-
Attikon HospitalAfsluttetHypotension under operation | Forebyggelse af hypotensionGrækenland
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringPost-induktion hypotension | Postprandial hypotensionKina
Kliniske forsøg med lunge ultralydsscore
-
NYU Langone HealthAfsluttetAnæmi ved præmaturitet (AOP)Forenede Stater
-
TaiHao Medical Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
AidenceRekruttering
-
V5med Inc.Afsluttet
-
Hutom CorpAjou University School of Medicine; Severance HospitalAfsluttet
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuLungetransplantationskirurgiItalien
-
Inonu UniversityAfsluttetRygning | Iltmangel
-
London Health Sciences CentreUkendt
-
Genesis Medical AIAfsluttetLungekræftscreeningIsrael