- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05509764
Влияние оксигенотерапии на ателектаз
22 августа 2022 г. обновлено: Manolya ALKAN CANITEZ, Zonguldak Bulent Ecevit University
Оценка оксигенотерапии по данным УЗИ легких и индекса кислородного резерва у больных, перенесших кесарево сечение под спинальной анестезией
При беременности цефалический сдвиг диафрагмы, вызванный увеличенной маткой, снижает функциональную остаточную емкость и может увеличивать объем закрытия и предрасполагать беременную женщину к закрытию дыхательных путей, что приводит к ателектазу.
Развитие ателектазов из-за дерматомов, сохраняемых в условиях спинномозговой анестезии и интраоперационного положения лежа на спине, может увеличиваться в дальнейшем.
Применяемая оксигенотерапия также может привести к абсорбционному ателектазу, вызывая гипероксию.
Цель нашего исследования — оценить влияние кислородной поддержки на состояние легких при операциях кесарева сечения под спинальной анестезией по данным УЗИ легких и индексу кислородного резерва.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Турция, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
Zonguldak, Kozlu, Турция, 67600
- Manolya Alkan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 47 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
роженицы, перенесшие кесарево сечение под спинальной анестезией
Описание
Критерии включения:
- 18-50 лет
- АСА I-II
- Пациентки, которым назначено плановое кесарево сечение под спинальной анестезией
Критерий исключения:
- алкогольная или наркотическая зависимость, хроническая обструктивная болезнь легких, сердечно-сосудистые заболевания, анемия курильщиков, заболевания печени или почек, нарушения свертываемости крови, аллергия на анестетики, сепсис или бактериальная инфекция, температура тела ниже 35°С и выше 38°С Многоплодная беременность Предоперационная гипоксемия SpO2 <94% Сахарный диабет Гипертензия Предлежание плаценты Преждевременный разрыв плодных оболочек Задержка внутриутробного развития Преэклампсия-эклампсия- дистресс плода Многоводие Морбидное ожирение ИМТ>45
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа 0
контрольная группа
|
определение ателектазов по УЗИ легких
|
|
группа 3
3 л/мин Кислородная терапия через назальную канюлю
|
определение ателектазов по УЗИ легких
|
|
группа 6
6 л/мин Кислородная терапия через простую лицевую маску
|
определение ателектазов по УЗИ легких
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ателектаз
Временное ограничение: во время операции
|
измерение ателектаза из-за оксигенотерапии
|
во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по шкале Апгар
Временное ограничение: 1-я и 5-я мин после родов
|
состояние ребенка после родов
|
1-я и 5-я мин после родов
|
|
гипотония
Временное ограничение: во время операции
|
материнская гипотензия
|
во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/02 (Avrasya University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .