- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05509764
L'effetto dell'ossigenoterapia sull'atelettasia
22 agosto 2022 aggiornato da: Manolya ALKAN CANITEZ, Zonguldak Bulent Ecevit University
Valutazione della minaccia dell'ossigeno mediante ecografia polmonare e indice di riserva di ossigeno nei pazienti sottoposti a taglio cesareo in anestesia spinale
In gravidanza, lo spostamento cefalico del diaframma causato dall'utero allargato riduce la capacità funzionale residua e può aumentare il volume di chiusura e predisporre la gestante alla chiusura delle vie aeree, portando all'atelettasia.
Lo sviluppo di atelettasia dovuta a dermatomi trattenuti nell'anestesia spinale e in posizione supina intraoperatoria può aumentare ulteriormente.
L'ossigenoterapia da applicare può anche portare ad atelettasia da assorbimento causando iperossia.
Lo scopo del nostro studio è valutare l'effetto del supporto dell'ossigeno sui polmoni nelle operazioni di taglio cesareo in anestesia spinale mediante punteggio ecografico polmonare e indice di riserva di ossigeno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Tacchino, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
Zonguldak, Kozlu, Tacchino, 67600
- Manolya Alkan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 47 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
partorienti sottoposte a taglio cesareo in anestesia spinale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-50 anni
- ASSA I-II
- Pazienti in attesa di taglio cesareo elettivo in anestesia spinale
Criteri di esclusione:
- dipendenza da alcol o droghe, broncopneumopatia cronica ostruttiva, malattie cardiovascolari, anemia da fumo, malattie epatiche o renali, disturbi della coagulazione allergica ad agenti anestetici, sepsi o infezione batterica, temperatura corporea inferiore a 35°C e superiore a 38°C Gravidanza multipla Ipossiemia preoperatoria SpO2 <94% Diabete mellito Ipertensione Placenta previa Rottura prematura delle membrane Ritardo di crescita intrauterino Preeclampsia-eclampsia-sofferenza fetale Polidramnios Obesità patologica BMI>45
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo 0
gruppo di controllo
|
determinazione dell'atelettasia mediante punteggio ecografico polmonare
|
|
gruppo 3
3 Lt/min Ossigenoterapia tramite cannula nasale
|
determinazione dell'atelettasia mediante punteggio ecografico polmonare
|
|
gruppo 6
6 Lt/min Ossigenoterapia tramite Maschera facciale semplice
|
determinazione dell'atelettasia mediante punteggio ecografico polmonare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
atelettasia
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
misurazione dell'atelettasia dovuta all'ossigenoterapia
|
durante l'intervento chirurgico
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio APGAR
Lasso di tempo: 1° e 5° minuto dopo il parto
|
stato del bambino dopo il parto
|
1° e 5° minuto dopo il parto
|
|
ipotensione
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
ipotensione materna
|
durante l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
22 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/02 (Avrasya University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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