- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05509764
L'effet de l'oxygénothérapie sur l'atélectasie
22 août 2022 mis à jour par: Manolya ALKAN CANITEZ, Zonguldak Bulent Ecevit University
Évaluation de la thérapie à l'oxygène par échographie pulmonaire et indice de réserve d'oxygène chez les patientes subissant une césarienne sous rachianesthésie
Pendant la grossesse, le déplacement céphalique du diaphragme causé par l'élargissement de l'utérus réduit la capacité résiduelle fonctionnelle et peut augmenter le volume de fermeture et prédisposer la femme enceinte à la fermeture des voies respiratoires, entraînant une atélectasie.
Le développement d'atélectasies dues à des dermatomes retenus en rachianesthésie et en décubitus dorsal peropératoire peut encore augmenter.
L'oxygénothérapie à appliquer peut également entraîner une atélectasie d'absorption en provoquant une hyperoxie.
Le but de notre étude est d'évaluer l'effet de l'apport d'oxygène sur les poumons lors d'opérations de césarienne sous rachianesthésie par le score échographique pulmonaire et l'indice de réserve d'oxygène.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kozlu
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Zonguldak, Kozlu, Turquie, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
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Zonguldak, Kozlu, Turquie, 67600
- Manolya Alkan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 47 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
les parturientes ayant subi une césarienne sous rachianesthésie
La description
Critère d'intégration:
- 18-50 ans
- ASA I-II
- Patientes devant subir une césarienne élective sous rachianesthésie
Critère d'exclusion:
- alcoolisme ou toxicomanie, maladie pulmonaire obstructive chronique, maladie cardiovasculaire, anémie du fumeur, maladie hépatique ou rénale, troubles de la coagulation allergique aux agents anesthésiques, septicémie ou infection bactérienne, température corporelle inférieure à 35 °C et supérieure à 38 °C Grossesse multiple Hypoxémie préopératoire SpO2 <94% Diabète sucré Hypertension Placenta praevia Rupture prématurée des membranes Retard de croissance intra-utérin Pré-éclampsie-éclampsie-détresse fœtale Polyhydramnios Obésité morbide IMC>45
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
groupe 0
groupe de contrôle
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détermination de l'atélectasie par score d'échographie pulmonaire
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groupe 3
3 Lt/min Oxygénothérapie par canule nasale
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détermination de l'atélectasie par score d'échographie pulmonaire
|
|
groupe 6
6 Lt/min Oxygénothérapie via un masque facial simple
|
détermination de l'atélectasie par score d'échographie pulmonaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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atélectasie
Délai: pendant la chirurgie
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mesurer l'atélectasie due à l'oxygénothérapie
|
pendant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score APGAR
Délai: 1ère et 5ème minute après la livraison
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état du bébé après l'accouchement
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1ère et 5ème minute après la livraison
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hypotension
Délai: pendant la chirurgie
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hypotension maternelle
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pendant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2022
Première publication (RÉEL)
22 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/02 (Avrasya University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .