- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05509764
O efeito da oxigenoterapia na atelectasia
22 de agosto de 2022 atualizado por: Manolya ALKAN CANITEZ, Zonguldak Bulent Ecevit University
Avaliação da Oxigenoterapia por Ultrassonografia Pulmonar e Índice de Reserva de Oxigênio em Pacientes Submetidas à Cesariana Sob Raquianestesia
Na gravidez, o deslocamento cefálico do diafragma causado pelo útero aumentado reduz a capacidade residual funcional e pode aumentar o volume de fechamento e predispor a gestante ao fechamento das vias aéreas, levando à atelectasia.
O desenvolvimento de atelectasia devido a dermátomos retidos na raquianestesia e na posição supina intraoperatória pode aumentar ainda mais.
A oxigenoterapia a ser aplicada também pode levar à atelectasia de absorção por causar hiperóxia.
O objetivo do nosso estudo é avaliar o efeito do suporte de oxigênio nos pulmões em operações de cesariana sob raquianestesia por meio do escore ultrassonográfico pulmonar e do índice de reserva de oxigênio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Peru, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
Zonguldak, Kozlu, Peru, 67600
- Manolya Alkan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 47 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
parturientes submetidas à cesariana sob raquianestesia
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-50 anos
- ASA I-II
- Pacientes agendadas para cesariana eletiva sob raquianestesia
Critério de exclusão:
- dependência de álcool ou drogas, doença pulmonar obstrutiva crônica, doença cardiovascular, anemia de fumantes, doença hepática ou renal, distúrbios de coagulação alérgicos a agentes anestésicos, sepse ou infecção bacteriana, temperatura corporal abaixo de 35°C e acima de 38°C Gravidez múltipla Hipoxemia pré-operatória SpO2 <94% Diabetes mellitus Hipertensão Placenta prévia Ruptura prematura de membranas Retardo do crescimento intrauterino Pré-eclâmpsia-eclâmpsia-sofrimento fetal Polidrâmnio Obesidade mórbida IMC>45
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo 0
grupo de controle
|
determinação de atelectasia por escore de ultrassom pulmonar
|
|
grupo 3
3 Lt/min Oxigenoterapia via cânula nasal
|
determinação de atelectasia por escore de ultrassom pulmonar
|
|
grupo 6
6 Lt/min Oxigenoterapia via máscara facial simples
|
determinação de atelectasia por escore de ultrassom pulmonar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
atelectasia
Prazo: durante a cirurgia
|
medição de atelectasia devido à oxigenoterapia
|
durante a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação APGAR
Prazo: 1º e 5º min após o parto
|
estado do bebê após o parto
|
1º e 5º min após o parto
|
|
hipotensão
Prazo: durante a cirurgia
|
hipotensão materna
|
durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2022
Primeira postagem (REAL)
22 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/02 (Avrasya University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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