- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05509764
Vliv kyslíkové terapie na atelektázu
22. srpna 2022 aktualizováno: Manolya ALKAN CANITEZ, Zonguldak Bulent Ecevit University
Hodnocení kyslíkové terapie pomocí ultrazvuku plic a indexu kyslíkové rezervy u pacientek podstupujících císařský řez ve spinální anestezii
V těhotenství cefalální posun bránice způsobený zvětšenou dělohou snižuje funkční reziduální kapacitu a může zvýšit objem uzávěru a predisponovat těhotnou ženu k uzávěru dýchacích cest, což vede k atelektáze.
Rozvoj atelektázy v důsledku dermatomů zadržených ve spinální anestezii a intraoperační poloze vleže se může dále zvyšovat.
Kyslíková terapie, která má být aplikována, může také vést k absorpční atelektáze způsobením hyperoxie.
Cílem naší studie je zhodnotit vliv kyslíkové podpory na plíce u operací císařským řezem ve spinální anestezii pomocí ultrazvukového skóre plic a indexu kyslíkové rezervy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Krocan, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
Zonguldak, Kozlu, Krocan, 67600
- Manolya Alkan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 47 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
rodičky, které podstoupily císařský řez ve spinální anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-50 let
- ASA I-II
- Pacientky plánované k plánovanému císařskému řezu ve spinální anestezii
Kritéria vyloučení:
- závislost na alkoholu nebo drogách, chronická obstrukční plicní nemoc, kardiovaskulární onemocnění, kuřáci anémie, onemocnění jater nebo ledvin, poruchy srážlivosti alergická na anestetika, sepse nebo bakteriální infekce, tělesná teplota pod 35 °C a nad 38 °C Vícečetné těhotenství Předoperační hypoxémie SpO2 <94% Diabetes mellitus Hypertenze Placenta previa Předčasná ruptura blan Intrauterinní růstová retardace Preeklampsie-eklampsie-fetální tíseň Polyhydramnion Morbidní obezita BMI>45
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina 0
kontrolní skupina
|
stanovení atelektázy pomocí skóre ultrazvuku plic
|
|
skupina 3
3 l/min Kyslíková terapie pomocí nosní kanyly
|
stanovení atelektázy pomocí skóre ultrazvuku plic
|
|
skupina 6
6 l/min. Kyslíková terapie pomocí jednoduché pleťové masky
|
stanovení atelektázy pomocí skóre ultrazvuku plic
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
atelektáza
Časové okno: během operace
|
měření atelektázy v důsledku oxygenoterapie
|
během operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre APGAR
Časové okno: 1. a 5. min po porodu
|
stav miminka po porodu
|
1. a 5. min po porodu
|
|
hypotenze
Časové okno: během operace
|
hypotenze matky
|
během operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. května 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
22. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
26. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/02 (Avrasya University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypotenze
-
National Taiwan University HospitalDokončenoEffect of Hypotension Prediction Index ApplicationTchaj-wan
Klinické studie na ultrazvukové skóre plic
-
NYU Langone HealthDokončenoAnémie předčasně narozených dětí (AOP)Spojené státy
-
Hutom CorpAjou University School of Medicine; Severance HospitalDokončeno
-
Pharus Taiwan, Inc.Dokončeno
-
V5med Inc.Dokončeno
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
University of NebraskaNáborChronická obstrukční plicní nemoc | Astma | DušnostSpojené státy
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor