- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05509764
Happiterapian vaikutus atelektaasiin
maanantai 22. elokuuta 2022 päivittänyt: Manolya ALKAN CANITEZ, Zonguldak Bulent Ecevit University
Happihoitojen arviointi keuhkojen ultraäänellä ja happivaraindeksillä potilailla, joille tehdään keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa
Raskauden aikana kohdun suurenemisen aiheuttama pallean siirtymä pään sisällä vähentää toiminnallista jäännöskapasiteettia ja voi lisätä sulkeutumistilavuutta ja altistaa raskaana olevan naisen hengitysteiden sulkeutumiseen, mikä johtaa atelektaasiin.
Atelektaasin kehittyminen spinaalipuudutuksessa ja leikkauksen aikana makuuasennossa säilyneiden dermatomien vuoksi voi lisääntyä entisestään.
Käytettävä happihoito voi myös johtaa absorptioatelektaasiin aiheuttamalla hyperoksiaa.
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida happituen vaikutusta keuhkoihin spinaalipuudutuksessa tehdyissä keisarileikkauksissa keuhkojen ultraäänipisteillä ja happivaraindeksillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Turkki, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
Zonguldak, Kozlu, Turkki, 67600
- Manolya Alkan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 47 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
synnyttäjät, joille tehtiin keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50 vuotta vanha
- ASA I-II
- Potilaat, joille on määrä tehdä elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- alkoholi- tai huumeriippuvuus, krooninen ahtauttava keuhkosairaus, sydän- ja verisuonisairaus, tupakoitsijoiden anemia, maksa- tai munuaissairaus, anestesia-aineille allergiset hyytymishäiriöt, sepsis tai bakteeri-infektio, ruumiinlämpö alle 35°C ja yli 38°C Moniraskaus Preoperatiivinen hypoksemia SpO2 <94 % Diabetes mellitus Hypertensio Istukka previa Ennenaikainen kalvojen repeämä Kohdunsisäinen kasvun hidastuminen Preeklampsia-eklampsia-sikiön vaiva Polyhydramnion Sairaala liikalihavuus BMI>45
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä 0
kontrolliryhmä
|
atelektaasin määritys keuhkojen ultraäänipisteillä
|
|
ryhmä 3
3 Lt/min Happihoito nenäkanyylin kautta
|
atelektaasin määritys keuhkojen ultraäänipisteillä
|
|
ryhmä 6
6 Lt/min Happihoito Simple-kasvonaamion kautta
|
atelektaasin määritys keuhkojen ultraäänipisteillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
atelektaasi
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
happiterapian aiheuttaman atelektaasin mittaaminen
|
leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
APGAR-pisteet
Aikaikkuna: 1. ja 5. min synnytyksen jälkeen
|
vauvan tila synnytyksen jälkeen
|
1. ja 5. min synnytyksen jälkeen
|
|
hypotensio
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
äidin hypotensio
|
leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 22. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 26. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/02 (Avrasya University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .