- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05509764
Die Wirkung der Sauerstofftherapie auf Atelektase
22. August 2022 aktualisiert von: Manolya ALKAN CANITEZ, Zonguldak Bulent Ecevit University
Bewertung der Sauerstofftherapie durch Lungenultraschall und Sauerstoffreserveindex bei Patienten, die sich einem Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie unterziehen
In der Schwangerschaft reduziert die durch den vergrößerten Uterus verursachte zephale Verschiebung des Zwerchfells die funktionelle Restkapazität und kann das Verschlussvolumen erhöhen und die schwangere Frau für einen Verschluss der Atemwege prädisponieren, was zu einer Atelektase führt.
Die Entstehung von Atelektasen durch zurückgehaltene Dermatome in Spinalanästhesie und intraoperativer Rückenlage kann weiter zunehmen.
Die anzuwendende Sauerstofftherapie kann auch zu einer Absorptionsatelektase führen, indem sie eine Hyperoxie verursacht.
Ziel unserer Studie ist es, die Wirkung der Sauerstoffunterstützung auf die Lunge bei Kaiserschnittoperationen in Spinalanästhesie anhand des Lungenultraschallscores und des Sauerstoffreserveindex zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Truthahn, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
Zonguldak, Kozlu, Truthahn, 67600
- Manolya Alkan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 47 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gebärende, bei denen ein Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie durchgeführt wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-50 Jahre alt
- ASA I-II
- Patienten, bei denen ein elektiver Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie vorgesehen ist
Ausschlusskriterien:
- Alkohol- oder Drogenabhängigkeit, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Herz-Kreislauf-Erkrankung, Raucheranämie, Leber- oder Nierenerkrankung, Gerinnungsstörungen, allergisch auf Anästhetika, Sepsis oder bakterielle Infektion, Körpertemperatur unter 35 °C und über 38 °C. Mehrlingsschwangerschaft Präoperative Hypoxämie SpO2 <94 % Diabetes mellitus Hypertonie Placenta praevia Vorzeitiger Blasensprung Intrauterine Wachstumsverzögerung Präeklampsie-Eklampsie-fetaler Distress Polyhydramnion Krankhafte Adipositas BMI>45
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 0
Kontrollgruppe
|
Bestimmung der Atelektase durch Lungenultraschall-Score
|
|
Gruppe 3
3 Lt/min Sauerstofftherapie über Nasenkanüle
|
Bestimmung der Atelektase durch Lungenultraschall-Score
|
|
Gruppe 6
6 Lt/min Sauerstofftherapie über einfache Gesichtsmaske
|
Bestimmung der Atelektase durch Lungenultraschall-Score
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Atelektase
Zeitfenster: während der Operation
|
Messen von Atelektase durch Sauerstofftherapie
|
während der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
APGAR-Score
Zeitfenster: 1. und 5. Minute nach Lieferung
|
Babystatus nach der Geburt
|
1. und 5. Minute nach Lieferung
|
|
Hypotonie
Zeitfenster: während der Operation
|
mütterliche Hypotonie
|
während der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. August 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
22. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
26. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/02 (Avrasya University)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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