- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05509764
Wpływ tlenoterapii na niedodmę
22 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Manolya ALKAN CANITEZ, Zonguldak Bulent Ecevit University
Ocena zagrożenia tlenowego za pomocą ultrasonografii płuc i wskaźnika rezerwy tlenowej u pacjentek poddawanych cięciu cesarskiemu w znieczuleniu rdzeniowym
W ciąży przemieszczenie przepony dogłowowej spowodowane powiększeniem macicy zmniejsza czynnościową pojemność zalegającą i może zwiększać objętość zamknięcia oraz predysponować ciężarną do zamknięcia dróg oddechowych, prowadząc do niedodmy.
Rozwój niedodmy z powodu zatrzymanych dermatomów w znieczuleniu podpajęczynówkowym i śródoperacyjnej pozycji leżącej może się dalej nasilać.
Stosowana tlenoterapia może również prowadzić do niedodmy absorpcyjnej, powodując hiperoksję.
Celem naszej pracy jest ocena wpływu wspomagania tlenowego na płuca podczas operacji cięcia cesarskiego w znieczuleniu rdzeniowym na podstawie oceny ultrasonograficznej płuc i wskaźnika rezerwy tlenowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Indyk, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
Zonguldak, Kozlu, Indyk, 67600
- Manolya Alkan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 47 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
porodów, które przeszły cesarskie cięcie w znieczuleniu dolędźwiowym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-50 lat
- ASA I-II
- Pacjenci zakwalifikowani do planowego cięcia cesarskiego w znieczuleniu podpajęczynówkowym
Kryteria wyłączenia:
- uzależnienie od alkoholu lub narkotyków, przewlekła obturacyjna choroba płuc, choroby układu krążenia, palacze, niedokrwistość, choroby wątroby lub nerek, zaburzenia krzepnięcia, uczulenie na środki znieczulające, posocznica lub infekcja bakteryjna, temperatura ciała poniżej 35°C i powyżej 38°C, ciąża mnoga, hipoksemia przedoperacyjna SpO2 <94% Cukrzyca Nadciśnienie tętnicze Łożysko przedwczesne Przedwczesne pęknięcie błon płodowych Wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu Stan przedrzucawkowy-rzucawka-zaburzenia płodu Wielowodzie Ogromna otyłość BMI>45
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa 0
Grupa kontrolna
|
określenie niedodmy na podstawie oceny ultrasonograficznej płuc
|
|
grupa 3
3 l/min Terapia tlenowa przez kaniulę do nosa
|
określenie niedodmy na podstawie oceny ultrasonograficznej płuc
|
|
grupa 6
6 Lt/min Terapia tlenowa przez prostą maskę na twarz
|
określenie niedodmy na podstawie oceny ultrasonograficznej płuc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niedodma
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
pomiar niedodmy spowodowanej tlenoterapią
|
podczas zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyższy wynik
Ramy czasowe: 1 i 5 min po porodzie
|
stan dziecka po porodzie
|
1 i 5 min po porodzie
|
|
niedociśnienie
Ramy czasowe: podczas operacji
|
niedociśnienie matki
|
podczas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
22 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/02 (Avrasya University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wynik USG płuc
-
Centro Medico IssemymZakończonyMarskość | Wodobrzusze | Ostre uszkodzenie nerek | Zaawansowana marskość wątrobyMeksyk
-
University of NebraskaRekrutacyjnyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | DusznośćStany Zjednoczone
-
Hutom CorpAjou University School of Medicine; Severance HospitalZakończony
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
Imperial College LondonZakończonyPOChPZjednoczone Królestwo
-
University of ChicagoRekrutacyjnyBiałaczkaStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalAktywny, nie rekrutującyMarkery nowotworowe w surowicyTajwan
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny