- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05509764
Effekten av syreterapi på atelektas
22 augusti 2022 uppdaterad av: Manolya ALKAN CANITEZ, Zonguldak Bulent Ecevit University
Utvärdering av syreterapi genom lungultraljud och syrereservindex hos patienter som genomgår kejsarsnitt under ryggbedövning
Under graviditet minskar cephalal förskjutning av diafragman orsakad av den förstorade livmodern den funktionella kvarvarande kapaciteten och kan öka stängningsvolymen och predisponera den gravida kvinnan för stängning av luftvägarna, vilket leder till atelektas.
Utvecklingen av atelektas på grund av dermatom som kvarhålls i spinalbedövning och intraoperativ ryggläge kan öka ytterligare.
Syreterapi som ska tillämpas kan också leda till absorptionsatelektas genom att orsaka hyperoxi.
Syftet med vår studie är att utvärdera effekten av syrgasstöd på lungorna vid kejsarsnittsoperationer under spinalbedövning genom lungultraljudspoäng och syrereservindex.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Kalkon, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University medicine faculty
-
Zonguldak, Kozlu, Kalkon, 67600
- Manolya Alkan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 47 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
förlossande som genomgick kejsarsnitt under ryggbedövning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-50 år gammal
- ASA I-II
- Patienter schemalagda för elektivt kejsarsnitt under spinalbedövning
Exklusions kriterier:
- alkohol- eller drogberoende, kronisk obstruktiv lungsjukdom, hjärt-kärlsjukdom, rökaranemi, lever- eller njursjukdom, koagulationsrubbningar allergiska mot anestesimedel, sepsis eller bakteriell infektion, kroppstemperaturen är under 35°C och över 38°C Multipelgraviditet Preoperativ hypoxemi SpO2 <94% Diabetes mellitus Hypertoni Placenta previa För tidig ruptur av membran Intrauterin tillväxthämning Preeklampsi-eklampsi-fosterbesvär Polyhydramnios Sjuklig fetma BMI>45
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
grupp 0
kontrollgrupp
|
bestämning av atelektas genom lungultraljudspoäng
|
grupp 3
3 Lt/min Syrebehandling via näskanyl
|
bestämning av atelektas genom lungultraljudspoäng
|
grupp 6
6 Lt/min Syrgasbehandling via enkel ansiktsmask
|
bestämning av atelektas genom lungultraljudspoäng
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
atelektas
Tidsram: under operationen
|
mätning av atelektas på grund av syrgasbehandling
|
under operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
APGAR poäng
Tidsram: 1:a och 5:e min efter leverans
|
bebisstatus efter förlossningen
|
1:a och 5:e min efter leverans
|
hypotoni
Tidsram: under operationen
|
maternell hypotoni
|
under operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 maj 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2022
Första postat (FAKTISK)
22 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
26 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021/02 (Avrasya University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypotoni
-
H. Lundbeck A/SAvslutadSymtomatisk neurogen ortostatisk hypotensionFörenta staterna
-
Chelsea TherapeuticsAvslutadSymtomatisk neurogen ortostatisk hypotensionFörenta staterna
-
ShireAvslutadSymtomatisk ortostatisk hypotensionFörenta staterna, Polen, Tjeckien, Slovakien
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenRekryteringPostPrandial hypotensionDanmark
-
Theravance BiopharmaAvslutadSymtomatisk neurogen ortostatisk hypotensionFörenta staterna, Spanien, Portugal, Storbritannien, Frankrike, Danmark, Ukraina, Israel, Estland, Polen, Italien, Ryska Federationen, Australien, Österrike, Bulgarien, Kanada, Tyskland, Nya Zeeland
-
Theravance BiopharmaAvslutadSymtomatisk neurogen ortostatisk hypotensionFörenta staterna, Spanien, Israel, Ungern, Portugal, Australien, Kanada, Tyskland, Ryska Federationen, Estland, Frankrike, Italien, Storbritannien, Danmark, Polen, Nya Zeeland, Österrike, Bulgarien, Ukraina
-
Chelsea TherapeuticsChiltern International Inc.AvslutadPrimärt autonomt fel | Dopamin Beta Hydroxylas Brist | Symtomatisk neurogen ortostatisk hypotension (NOH) | Icke-diabetisk neuropatiFörenta staterna, Australien, Kanada, Nya Zeeland
-
Selcuk UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Mansoura UniversityAvslutadHypotension efter spinalbedövningEgypten
-
Chelsea TherapeuticsChiltern International Inc.AvslutadPrimärt autonomt fel | Dopamin Beta Hydroxylas Brist | Symtomatisk neurogen ortostatisk hypotension (NOH) | Icke-diabetisk neuropatiFörenta staterna, Kanada
Kliniska prövningar på lungultraljudspoäng
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione...RekryteringCerebral pares | Utvecklingsstörning | Pediatrisk neurologisk störningItalien
-
NYU Langone HealthAvslutadPrematuritetsanemi (AOP)Förenta staterna
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Nantes University HospitalOkänd
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHypertoniTyskland, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Monaco, Schweiz, Storbritannien
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekryteringRyggmärgssjukdomar | Spinal stenos | Ryggmärgsskador | Degeneration av ryggraden | Ryggmärgskompression | Ryggradens sjukdom | RyggradsskadaFörenta staterna
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalAnmälan via inbjudan