- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05509764
Effekten av oksygenterapi på atelektase
22. august 2022 oppdatert av: Manolya ALKAN CANITEZ, Zonguldak Bulent Ecevit University
Evaluering av oksygenterapi ved lunge-ultralyd og oksygenreserveindeks hos pasienter som gjennomgår keisersnitt under spinalbedøvelse
Under graviditet reduserer cephalal forskyvning av diafragma forårsaket av den forstørrede livmoren den funksjonelle restkapasiteten og kan øke lukkevolumet og disponere den gravide for luftveislukking, noe som fører til atelektase.
Utviklingen av atelektase på grunn av dermatomer som beholdes i spinalbedøvelse og intraoperativ ryggleie kan øke ytterligere.
Oksygenbehandling som skal brukes kan også føre til absorpsjonsatelektase ved å forårsake hyperoksi.
Målet med vår studie er å evaluere effekten av oksygenstøtte på lungene ved keisersnittoperasjoner under spinalbedøvelse ved hjelp av lunge-ultralydskår og oksygenreserveindeks.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Tyrkia, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
Zonguldak, Kozlu, Tyrkia, 67600
- Manolya Alkan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 47 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
fødende som gjennomgikk keisersnitt under spinalbedøvelse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-50 år gammel
- ASA I-II
- Pasienter som er planlagt for elektivt keisersnitt under spinalbedøvelse
Ekskluderingskriterier:
- alkohol- eller narkotikaavhengighet, kronisk obstruktiv lungesykdom, kardiovaskulær sykdom, røykeanemi, lever- eller nyresykdom, koagulasjonsforstyrrelser allergiske mot anestesimidler, sepsis eller bakteriell infeksjon, kroppstemperatur er under 35 °C og over 38 °C Flergangsgraviditet Preoperativ hypoksemi SpO2 <94 % Diabetes mellitus Hypertensjon Placenta previa Prematur ruptur av membraner Intrauterin vekstretardasjon Preeklampsi-eklampsi-føtal nød Polyhydramnios Sykelig overvekt BMI>45
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 0
kontrollgruppe
|
bestemmelse av atelektase ved lunge-ultralydskåre
|
|
gruppe 3
3 Lt/min Oksygenbehandling via nesekanyle
|
bestemmelse av atelektase ved lunge-ultralydskåre
|
|
gruppe 6
6 Lt/min Oksygenbehandling via Enkel ansiktsmaske
|
bestemmelse av atelektase ved lunge-ultralydskåre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
atelektase
Tidsramme: under operasjonen
|
måling av atelektase på grunn av oksygenbehandling
|
under operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
APGAR-score
Tidsramme: 1. og 5. min etter levering
|
babystatus etter fødsel
|
1. og 5. min etter levering
|
|
hypotensjon
Tidsramme: under operasjonen
|
mors hypotensjon
|
under operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mai 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
22. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
26. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/02 (Avrasya University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .