- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05509764
Az oxigénterápia hatása az atelektázisra
2022. augusztus 22. frissítette: Manolya ALKAN CANITEZ, Zonguldak Bulent Ecevit University
Az oxigénterápia értékelése tüdő ultrahanggal és oxigéntartalék-indexszel spinális érzéstelenítésben császármetszésen átesett betegeknél
Terhesség alatt a megnagyobbodott méh által okozott rekeszizom fejeltolódása csökkenti a funkcionális maradék kapacitást, és növelheti a záródási térfogatot, és hajlamosíthatja a terhes nőt a légutak elzáródására, ami atelekáziához vezet.
Tovább fokozódhat a spinális érzéstelenítésben és intraoperatív fekvőtámaszban visszatartott dermatómák miatti atelektázia kialakulása.
Az alkalmazandó oxigénterápia abszorpciós atelektázishoz is vezethet, hiperoxiát okozva.
Vizsgálatunk célja az oxigéntámogatás tüdőre gyakorolt hatásának értékelése spinális érzéstelenítésben végzett császármetszés során tüdő ultrahang pontszám és oxigéntartalék index alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Pulyka, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
Zonguldak, Kozlu, Pulyka, 67600
- Manolya Alkan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
spinális érzéstelenítésben császármetszésen átesett szülõk
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-50 éves korig
- ASA I-II
- Elektív császármetszésre tervezett betegek spinális érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- alkohol- vagy kábítószer-függőség, krónikus obstruktív tüdőbetegség, szív- és érrendszeri betegség, dohányos vérszegénység, máj- vagy vesebetegség, alvadási zavarok allergiás érzéstelenítő szerekre, szepszis vagy bakteriális fertőzés, testhőmérséklet 35°C alatt és 38°C felett Többes terhesség Preoperatív hypoxemia SpO2 <94% Diabetes mellitus Hypertonia Placenta previa A membránok idő előtti szakadása Méhen belüli növekedési retardáció Preeclampsia-eclampsia-magzati distress Sokhidramnion Morbid elhízás BMI>45
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
csoport 0
ellenőrző csoport
|
az atelektázia meghatározása tüdő ultrahang pontszámmal
|
|
csoport 3
3 Lt/perc Oxigénterápia orrkanülön keresztül
|
az atelektázia meghatározása tüdő ultrahang pontszámmal
|
|
csoport 6
6 Lt/perc Oxigénterápia Simple arcmaszk segítségével
|
az atelektázia meghatározása tüdő ultrahang pontszámmal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
atelektázia
Időkeret: a műtét során
|
oxigénterápia következtében fellépő atelektázia mérése
|
a műtét során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
APGAR pontszám
Időkeret: 1. és 5. perccel a szülés után
|
baba állapota a szülés után
|
1. és 5. perccel a szülés után
|
|
hipotenzió
Időkeret: műtét során
|
anyai hipotenzió
|
műtét során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 18.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 22.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021/02 (Avrasya University)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .