- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05509764
Het effect van zuurstoftherapie op atelectase
22 augustus 2022 bijgewerkt door: Manolya ALKAN CANITEZ, Zonguldak Bulent Ecevit University
Evaluatie van zuurstofbedreiging door longechografie en zuurstofreserve-index bij patiënten die een keizersnede ondergaan onder spinale anesthesie
Tijdens de zwangerschap vermindert de cephalale verschuiving van het diafragma, veroorzaakt door de vergrote baarmoeder, de functionele restcapaciteit en kan het sluitingsvolume toenemen en de zwangere vrouw vatbaar maken voor afsluiting van de luchtwegen, wat leidt tot atelectase.
De ontwikkeling van atelectase als gevolg van dermatomen die worden vastgehouden in spinale anesthesie en intraoperatieve rugligging kan verder toenemen.
Toe te passen zuurstoftherapie kan ook leiden tot absorptie-atelectase door hyperoxie te veroorzaken.
Het doel van onze studie is om het effect van zuurstofondersteuning op de longen bij keizersnede-operaties onder spinale anesthesie te evalueren door middel van long-echografie en zuurstofreserve-index.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Kalkoen, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
Zonguldak, Kozlu, Kalkoen, 67600
- Manolya Alkan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 47 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
parturiënten die een keizersnede ondergingen onder spinale anesthesie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-50 jaar oud
- ASA I-II
- Patiënten gepland voor electieve keizersnede onder spinale anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- alcohol- of drugsverslaving, chronische obstructieve longziekte, hart- en vaatziekten, rokersbloedarmoede, lever- of nierziekte, stollingsstoornissen allergisch voor anesthetica, sepsis of bacteriële infectie, lichaamstemperatuur is lager dan 35°C en hoger dan 38°C Meerlingzwangerschap Preoperatieve hypoxemie SpO2 <94% Diabetes mellitus Hypertensie Placenta previa Voortijdige breuk van de vliezen Intra-uteriene groeivertraging Pre-eclampsie-eclampsie-foetale nood Polyhydramnion Morbide obesitas BMI>45
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep 0
controlegroep
|
bepaling van atelectase door echografie van de longen
|
|
groep 3
3 Lt/min Zuurstoftherapie via neuscanule
|
bepaling van atelectase door echografie van de longen
|
|
groep 6
6 Lt/min Zuurstoftherapie via eenvoudig gezichtsmasker
|
bepaling van atelectase door echografie van de longen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
atelectase
Tijdsspanne: tijdens de operatie
|
het meten van atelectase als gevolg van zuurstoftherapie
|
tijdens de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Apgar-score
Tijdsspanne: 1e en 5e minuut na bevalling
|
babystatus na bevalling
|
1e en 5e minuut na bevalling
|
|
hypotensie
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
maternale hypotensie
|
tijdens een operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 mei 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 augustus 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
22 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/02 (Avrasya University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .