- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05509764
El efecto de la oxigenoterapia en la atelectasia
22 de agosto de 2022 actualizado por: Manolya ALKAN CANITEZ, Zonguldak Bulent Ecevit University
Evaluación de la Threapy de Oxígeno por Ultrasonido Pulmonar e Índice de Reserva de Oxígeno en Pacientes Sometidas a Cesárea Bajo Anestesia Raquídea
En el embarazo, el desplazamiento cefálico del diafragma causado por el agrandamiento del útero reduce la capacidad residual funcional y puede aumentar el volumen de cierre y predisponer a la mujer embarazada al cierre de las vías respiratorias, lo que lleva a la atelectasia.
El desarrollo de atelectasias debido a dermatomas retenidos en la anestesia espinal y la posición supina intraoperatoria puede aumentar aún más.
La oxigenoterapia a aplicar también puede dar lugar a atelectasias de absorción al provocar hiperoxia.
El objetivo de nuestro estudio es evaluar el efecto del soporte de oxígeno en los pulmones en operaciones de cesárea bajo anestesia espinal mediante la puntuación de ultrasonido pulmonar y el índice de reserva de oxígeno.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Pavo, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
Zonguldak, Kozlu, Pavo, 67600
- Manolya Alkan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 47 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
parturientas sometidas a cesárea bajo anestesia espinal
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-50 años
- ASA I-II
- Pacientes programadas para cesárea electiva bajo anestesia espinal
Criterio de exclusión:
- adicción al alcohol o a las drogas, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedad cardiovascular, fumadores anemia, enfermedad hepática o renal, trastornos de la coagulación alérgicos a los agentes anestésicos, sepsis o infección bacteriana, temperatura corporal inferior a 35 °C y superior a 38 °C Embarazo múltiple Hipoxemia preoperatoria SpO2 <94% Diabetes mellitus Hipertensión Placenta previa Rotura prematura de membranas Retraso del crecimiento intrauterino Preeclampsia-eclampsia-sufrimiento fetal Polihidramnios Obesidad mórbida IMC>45
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo 0
grupo de control
|
determinación de atelectasia por puntuación de ultrasonido pulmonar
|
|
grupo 3
3 Lt/min Oxigenoterapia por cánula nasal
|
determinación de atelectasia por puntuación de ultrasonido pulmonar
|
|
grupo 6
6 Lt/min Oxigenoterapia mediante Mascarilla facial Simple
|
determinación de atelectasia por puntuación de ultrasonido pulmonar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
atelectasia
Periodo de tiempo: durante la cirugía
|
atelectasia de medición debido a la oxigenoterapia
|
durante la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje de Apgar
Periodo de tiempo: 1er y 5to min después del parto
|
estado del bebe despues del parto
|
1er y 5to min después del parto
|
|
hipotensión
Periodo de tiempo: durante la cirugía
|
hipotensión materna
|
durante la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/02 (Avrasya University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .